Пояснительная записка к проекту федерального закона N 338241-3 "О внесении изменения в пункт 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности" (в части исключения деятельности по распространению лекарственных средств) (не действует)

Пояснительная записка
к проекту федерального закона "О внесении изменения в пункт 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"

В целях устранения излишних административных барьеров в сфере обращения лекарственных средств и медицинской техники Минздрав России совместно с Минэкономразвития России, Минпромнауки России, Минфином России, МАПом России и Минюстом России внесли в Правительство Российской Федерации проект федерального закона "О внесении изменения в пункт 1 статьи 17 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности", предусматривающего исключение из перечня видов деятельности, подлежащих лицензированию, деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения.

В настоящее время данная норма Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности не действует, так как в действующем законодательстве отсутствуют определения понятий "распространение лекарственных средств" и "распространение изделий медицинского назначения". В связи с этим Правительством Российской Федерации не утверждалось положение о порядке лицензирования указанного вида деятельности.

В сфере обращения лекарственных средств действуют установленные законодательные нормы по лицензированию их производства, изготовления, оптовой и розничной торговли, которые обеспечивают контроль за всем циклом оборота лекарственных средств.

В процессе производства и реализации изделия медицинского назначения подлежат обязательной государственной регистрации и сертификации, контролю за биологической безопасностью и государственному метрологическому контролю и надзору (в соответствии с утвержденными в установленном порядке государственными стандартами).

Учитывая изложенное, норма о лицензировании деятельности по распространению лекарственных средств и изделий медицинского назначения представляется излишней.