Проект федерального закона N 332028-3 "О внесении дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах" (в части введения механизма ограничения роста цен на лекарственные средства) (внесен депутатами ГД Е.П.Ищенко, С.И.Колесниковым) (не действует)

Проект федерального закона N 332028-3
"О внесении дополнений в Федеральный закон "О лекарственных средствах"

Досье на проект федерального закона

См. пояснительную записку

    финансово-экономическое обоснование

    перечень законодательных актов для изменения

Статья 1. Внести в Федеральный закон от 22 июня 1998 года N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1998, N 26, ст.3006, 2000, N 2, ст.126) следующие дополнения:

1. После статьи 5 дополнить новой статьей следующего содержания:

"Статья 5-1. Государственное регулирование на лекарственные средства

1. Государственное регулирование на лекарственные средства осуществляется путем:

государственной регистрации предельных отпускных цен предприятий - производителей лекарственных средств;

установления предельных оптовых надбавок к оптовым ценам на лекарственные средства, реализуемые предприятиями оптовой торговли;

установления предельных надбавок к розничным ценам на лекарственные средства, реализованные аптечными учреждениями;

установления механизма возмещения аптечным учреждениям стоимости лекарственных средств, реализованных указанными учреждениями физическим лицам по рецептам бесплатно или по льготным ценам.

2. Предприятия - производители лекарственных средств направляют заявки на регистрацию предельных отпускных цен на лекарственные средства в федеральный орган исполнительной власти, уполномоченный Правительством Российской Федерации.

Государственная регистрация предельной отпускной цены предприятия - производителя конкретного лекарственного средства, превышающей ранее зарегистрированные цены иных предприятий-производителей на данное лекарственное средство, осуществляется только в случае, если общий объем производства и (или) импорта данного лекарственного средства недостаточен для удовлетворения потребностей в нем граждан и медицинских учреждений (организаций).

Государственная регистрация предельной отпускной цены предприятия - производителя конкретного лекарственного средства, превышающей зарегистрированные цены всех иных предприятий - производителей данного лекарственного средства, отменяется в случае, если произведена государственная регистрация новой, более низкой предельной отпускной цены предприятия - производителя указанного лекарственного средства, и общий объем производства и (или) импорта данного лекарственного средства будет достаточен для удовлетворения потребностей в нем граждан и медицинских учреждений (организаций).

Порядок государственной регистрации предельных отпускных цен предприятий - производителей лекарственных средств и отмены указанной регистрации устанавливается Правительством Российской Федерации.

Фактическая отпускная цена отечественного предприятия - производителя лекарственных средств или контрактная цена иностранного предприятия - производителя лекарственных средств при их прямых закупках не может превышать зарегистрированных предельных отпускных цен на указанные лекарственные средства.

Под фактической отпускной ценой понимается цена, по которой предприятие - производитель лекарственных средств продает лекарственное средство организации оптовой торговли и которая указывается в договоре купли-продажи данного лекарственного средства и сопроводительной документации на него.

3. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают предельные оптовые надбавки к фактической отпускной цене отечественного предприятия - производителя лекарственных средств или к контрактной цене иностранного предприятия - производителя лекарственных средств при их прямых закупках, а также к отпускной цене организации оптовой торговли, закупающей лекарственные средства за счет собственных средств непосредственно у предприятий - производителей лекарственных средств.

Размер указанной оптовой надбавки устанавливается тем меньшим, чем выше фактическая отпускная цена отечественного предприятия - производителя лекарственных средств, контрактная цена иностранного предприятия - производителя лекарственных средств при их прямых закупках или отпускная цена организации оптовой торговли, закупающей лекарственные средства за счет собственных средств непосредственно у предприятий - производителей лекарственных средств.

Сумма оптовых надбавок всех организаций оптовой торговли, участвующих в реализации лекарственного средства на территории субъекта Российской Федерации, не должна превышать соответствующую предельную оптовую надбавку, установленную органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

4. Органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации устанавливают для аптечных учреждений независимо от их организационно-правовой формы предельные розничные надбавки к фактической отпускной цене предприятия - производителя лекарственных средств или отпускной цене организации оптовой торговли.

В отношении лекарственных средств, отпускаемых аптечными учреждениями физическим лицам по рецептам бесплатно или по льготным ценам, размер указанной розничной надбавки устанавливается тем меньшим, чем выше фактическая отпускная цена предприятия - производителя лекарственных средств или отпускная цена организации оптовой торговли.

Размер розничной надбавки аптечного учреждения не должен превышать соответствующую предельную розничную надбавку, установленную органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации.

5. Аптечные учреждения, реализовавшие лекарственные средства физическим лицам по рецептам бесплатно или по льготным ценам, получают возмещение стоимости указанных лекарственных средств путем выплаты из бюджета соответствующего уровня одинаковой фиксированной суммы за каждый принятый аптечными учреждениями рецепт, по которому получены бесплатно или по льготной цене соответствующие лекарственные средства.

Порядок определения суммы возмещения аптечным учреждениям стоимости лекарственных средств, реализованных указанными учреждениями физическим лицам по рецептам бесплатно или по льготным ценам, устанавливается Правительством Российской Федерации.";

2. Статью 6 дополнить абзацем следующего содержания:

"5) осуществляет в соответствии с настоящим Федеральным законом государственное регулирование цен на лекарственные средства.";

3. Статью 7 дополнить абзацем следующего содержания:

"4) осуществляют в соответствии с настоящим Федеральным законом государственное регулирование цен на лекарственные средства.";

Статья 2. Настоящий закон вступает в силу с 1 января 2004 года.

Предложить Президенту Российской Федерации и поручить Правительству Российской Федерации привести свои нормативные правовые акты в соответствие с настоящим Федеральным законом.

Президент Российской Федерации