• ДОКУМЕНТ

Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами

Статья 41. Обязанность субъектов обращения лекарственных средств сообщать о случаях побочных действий и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами

1. Субъекты обращения лекарственных средств обязаны сообщать федеральному органу исполнительной власти в сфере здравоохранения, органам исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере здравоохранения, федеральному органу контроля качества лекарственных средств и территориальным органам контроля качества лекарственных средств о всех случаях побочных действий лекарственных средств и об особенностях взаимодействия лекарственных средств с другими лекарственными средствами, которые не соответствуют сведениям о лекарственных средствах, содержащимся в инструкциях по их применению.

ГАРАНТ:

См. форму Извещения о подозреваемой неблагоприятной побочной реакции (НПР) лекарственного средства (ЛС), утвержденную письмом Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности Минздрава РФ от 26 июля 2001 г. N 291-22/91

 

2. За несообщение или сокрытие сведений, предусмотренных пунктом 1 настоящей статьи, лица, которым они стали известны по роду их профессиональной деятельности, несут дисциплинарную, административную или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.

Система ГАРАНТ
Информационно-правовое обеспечение ГАРАНТ включает широкий круг инструментов и полезных сервисов для специалистов различных областей.
Узнайте подробнее о наполнении профессиональных комплектов и стоимости информационного обеспечения.
Демо-доступ на 3 дня

Новости

Все новости
16 сентября 2026 12:11
Проверки
Установлена возможность использования мобильного приложения "Инспектор".
16 сентября 2026 11:38
Бюджетный учет
Даем практические рекомендации и алгоритм действий, исходя из конкретных обстоятельств.
16 сентября 2026 11:19
Образование
Анализ результатов работ выпускников лег в основу новых методических рекомендаций для учителей.
16 сентября 2026 10:54
Проверки
Контролируемые лица могут направлять документы через Госуслуги и приложение "Инспектор".
16 сентября 2026 10:36
Судебная практика
Верховный Суд РФ отказал фонду в пересмотре дела.
16 сентября 2026 10:04
Общество
Его разместят на официальном сайте Росаккредитации.
Все новости

Аналитика

Все статьи
Все статьи

Другие документы