Досье на проект федерального закона N 1080292-7
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьи 12 и 22 Федерального закона "О лицензировании отдельных видов деятельности"
27.12.2017 |
текст законопроекта размещен на сайте www.regulation.gov.ru для обсуждения |
21.12.2020 |
текст законопроекта размещен на сайте sozd.duma.gov.ru |
21.12.2020 |
внесен Правительством РФ |
19.12.2020 |
распоряжение Правительства РФ от 19 декабря 2020 г. N 3429-р |
|
текст законопроекта, внесенного в ГД |
|
|
10.03.2021 |
заключение Комитета ГД по охране здоровья |
|
заключение Правового управления Аппарата ГД (первое чтение) |
16.03.2021 |
принят ГД в первом чтении постановлением N 9955-7 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД в первом чтении |
20.04.2021 |
принят ГД во втором чтении постановлением N 10192-7 ГД |
|
текст законопроекта, принятого ГД во втором чтении |
22.04.2021 |
принят ГД постановлением N 10222-7 ГД |
|
текст законопроекта, подготовленного ГД к третьему чтению |
22.04.2021 |
заключение Правового управления Аппарата СФ N 5.1-01/1099 |
22.04.2021 |
заключение Комитета СФ по экономической политике N 3.6-04/1310 |
22.04.2021 |
заключение Комитета СФ по социальной политике N 3.8-03/1965 |
23.04.2021 |
одобрен СФ постановлением N 153-СФ |
30.04.2021 |
подписан Презиентом РФ N 128-ФЗ |
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
23 апреля 2021 г. Совет Федерации одобрил закон, которым:
- предусматривается возможность обращения медицинских изделий до истечения их срока службы (срока годности) по окончании срока действия регистрационного удостоверения;
- уточняются случаи, когда медицинские изделия не подлежат госрегистрации;
- корректируется понятие "недоброкачественное медицинское изделие";
- определяется порядок утверждения классификации неблагоприятных событий, связанных с обращением медицинских изделий.
Предусматривается, что на территории России допускаются изготовление, хранение, применение, утилизация или уничтожение незарегистрированных медицинских изделий для диагностики in vitro при наличии у медорганизации разрешения на применение такого изделия.
Вводится лицензирование деятельности по техобслуживанию медицинских изделий (за исключением техобслуживания для собственных нужд организации и ИП, а также техобслуживания медицинских изделий с низкой степенью потенциального риска их применения). Сейчас предусмотрено лицензирование производства и техобслуживания медицинской техники. Ранее выданные лицензии нужно будет переоформить до 1 января 2024 г.