Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 11.12.2020 N 02И-2315/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 20.03.2020 N РЗН 2020/9847, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Внешний вид, размер	Длина - 220 мм. Ширина - 95 мм.	Измеренные габаритные размеры (длина x ширина) в сложенном виде, мм: А1: 222x102; А2: 224х100; A3: 218x97; А4: 222х103; А5: 221х96.
Упаковка	Маски упаковывают в групповую упаковку (пачки из пленки полиэтиленовой (марка Н, ГОСТ 10354) по 100 шт. Упакованные в групповую тару маски упаковываются в транспортную упаковку (ящик из гофрированного картона) по ГОСТ 9142. Упаковка должна соответствовать требованиям ГОСТ ISO 11607-1.	Маски упакованы в групповую упаковку (пачки из пленки полипропиленовой по 7 шт.)