Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 декабря 2020 г. N 02И-2337/20 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ООО "Маке" об отзыве медицинского изделия "Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностями", производства "МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ", Германия

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО "Маке", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Устройства для искусственного кровообращения с принадлежностями", производства "МАКЕ Кардиопульмонари ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 08.11.2016 N ФСЗ 2011/10436, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: было выявлено возможное нарушение стерильности упаковки.

Для получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Маке" по адресу 109004, г. Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 3, тел. + 7 (495) 514 00 55, факс + 7 (495) 514 00 56, email: info@getinge.com.

Приложение: на 9 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.