Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 16 декабря 2020 N 01И-2353/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 11.08.2015 N ФСР 2010/08648, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Плавность перемещения шток-поршня	Шток-поршень должен плавно перемещаться по всей градуированной длине цилиндра без заеданий и рывков.	Требование не выполняется. При передвижении поршня к наконечнику шприца обнаружен рывок в районе линии градуировки цилиндра с отметкой 1,5 ml