Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 декабря 2020 г. N 01И-2365/20 "О новых данных по безопасности медицинского изделия, регистрационные удостоверения N РЗН 2015/2807 N РЗН 2015/2830 N ФСЗ 2010/08488"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

- "Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями", производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.04.2018 N РЗН 2015/2807, срок действия не ограничен;

- "Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями", производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 N РЗН 2015/2830, срок действия не ограничен;

- "Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями", производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 06.12.2010 N ФСЗ 2010/08488, срок действия не ограничен.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" (123112, Россия, Москва, Пресненская набережная, д. 10, пом. III, 12 этаж, тел. +7 (495) 7396931).

Приложение: на 5 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова