Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 30 декабря 2020 г. N 27 "Об утверждении форм документов, используемых Комитетом по здравоохранению Ленинградской области в процессе лицензирования" (с изменениями и дополнениями) (документ утратил силу)
- Приложение 1. Акт проверки соблюдения лицензиатом (юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Приложение 1. Акт проверки соблюдения лицензиатом (юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем) лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Информация об изменениях:
Приложение 1 изменено с 1 сентября 2021 г. - Приказ Комитета по здравоохранению Ленинградской области от 30 августа 2021 г. N 14
Приложение 1
к приказу Комитета
по здравоохранению
Ленинградской области
от 30 декабря 2020 г. N 27
(с изменениями от 30 августа 2021 г.)
Комитет по здравоохранению Ленинградской области
____________________________________________________________________
_________________________ "___" __________________ 20__ г.
(место составления акта) (дата составления акта)
_______________________________
(время составления акта)
Акт проверки
соблюдения лицензиатом (юридическим лицом, индивидуальным
предпринимателем) лицензионных требований при осуществлении
медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности,
осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями,
входящими в частную систему здравоохранения, на территории
инновационного центра "Сколково")
N __________
По адресу/адресам: _________________________________________________
(место проведения проверки)
На основании: ______________________________________________________
(вид документа с указанием реквизитов (номер, дата)
была проведена ____________________________ проверка в отношении:
(плановая/внеплановая, документарная/выездная)
_________________________________________________________________________
(наименование юридического лица, наименование иностранного
юридического лица, наименование филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным законом "Об иностранных
инвестициях в Российской Федерации", фамилия, имя, отчество (последнее -
при наличии) индивидуального предпринимателя)
ИНН ___________________________; ОГРН/ГРН _______________________________
Номер записи аккредитации филиала иностранного юридического лица
(НЗА)
_________________________________________________________________________
(заполняется в случае, если лицензиатом является филиал иностранного
юридического лица - участника проекта международного медицинского
кластера, аккредитованный в соответствии с Федеральным законом "Об
иностранных инвестициях в Российской Федерации")
Дата и время проведения проверки:
"__" ___________ 20__г. с __ час. ___ мин. Продолжительность ______
"__" ___________ 20__г. с __ час. ___ мин. Продолжительность ______
________________________________________________________________________
(заполняется в случае проведения проверок филиалов,
представительств, обособленных структурных подразделений юридического
лица, филиалов иностранного юридического лица, аккредитованного в
соответствии с Федеральным законом "Об иностранных инвестициях в
Российской Федерации" или при осуществлении деятельности индивидуального
предпринимателя по нескольким адресам)
Общая продолжительность проверки: __________________________________
(рабочих дней/часов)
Акт составлен: _____________________________________________________
_________________________________________________________________________
(наименование органа государственного контроля (надзора) или органа
муниципального контроля)
С копией распоряжения о проведении проверки ознакомлен(ы)
(заполняется при проведении выездной проверки):
_________________________________________________________________________
(фамилии, инициалы, подпись, дата, время)
Дата и номер решения прокурора (его заместителя) о согласовании
проведения проверки:
_________________________________________________________________________
(заполняется в случае необходимости согласования проверки с органами
прокуратуры)
Лицо(а), проводившие проверку:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
должностного лица (должностных лиц), проводившего(их) проверку; в случае
привлечения к участию в проверке экспертов, экспертных организаций
указываются фамилии, имена, отчества (последнее - при наличии), должности
экспертов и/или наименования экспертных организаций с указанием
реквизитов свидетельства об аккредитации и наименование органа по
аккредитации, выдавшего свидетельство)
При проведении проверки присутствовали:
_________________________________________________________________________
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица (должностных лиц) или
уполномоченного представителя юридического лица, иностранного
юридического лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с Федеральным законом "Об иностранных
инвестициях в Российской Федерации", уполномоченного представителя
индивидуального предпринимателя, уполномоченного представителя
саморегулируемой организации (в случае проведения проверки члена
саморегулируемой организации), присутствовавших при проведении
мероприятий по проверке)
В ходе проведения проверки соблюдения лицензионных требований при
осуществлении лицензиатом медицинской деятельности (за исключением
указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и
другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на
территории инновационного центра "Сколково") выявлены нарушения
лицензионных требований (с указанием положений (нормативных) правовых
актов):
1. Отсутствие у лицензиата зданий, строений, сооружений и(или)
помещений, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном
основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и
отвечающих установленным требованиям, что является нарушением подпункта
"а" пункта 5 и пункта 6 Положения о лицензировании медицинской
деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой
медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную
систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"),
утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 01
июня 2021 года N 852 (далее - Положение):
1.1. Отсутствие основания пользования помещениями (свидетельство о
регистрации права собственности, договор аренды или иные документы,
подтверждающие законное право пользования зданиями и помещениями,
оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской
Федерации):
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
1.2. Отсутствие зданий, помещений, необходимых для выполнения работ
(услуг), соответствующих установленным требованиям
________________________________________________________________________
_______________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2. Отсутствие принадлежащих лицензиату на праве собственности или на
ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования,
медицинских изделий (оборудование, аппараты, приборы, инструменты),
необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных
в установленном порядке, что является нарушением подпункта "б" пункта 5 и
пункта 6 Положения:
2.1. Отсутствие основания пользования медицинскими изделиями
(оборудованием, аппаратами, приборами, инструментами)
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
2.2. Отсутствие медицинских изделий (оборудования, аппаратов,
приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ
(услуг), зарегистрированных в установленном порядке
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
3. Отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры
работников, имеющих образование, предусмотренное квалификационными
требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной
аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности,
необходимой для выполнения заявленных работ (услуг), что является
нарушением подпункта "в" пункта 5 и пункта 6 Положения:
3.1. Отсутствие трудовых договоров с работниками, необходимыми для
выполнения работ (услуг)
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
3.2. Отсутствие среднего, высшего, послевузовского и(или)
дополнительного медицинского или иного необходимого для выполнения
заявленных работ (услуг) профессионального образования
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
3.3. Отсутствие сертификатов специалистов по специальности или
пройденной аккредитации специалиста (для специалистов с медицинским
образованием)
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
4. Отсутствие повышения квалификации специалистов, выполняющих
работы (услуги) не реже 1 раза в 5 лет, в соответствии с пунктом 3 части
2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в
Российской Федерации", что является нарушением подпункта "д" пункта 6
Положения:
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
5. Отсутствие заключивших с лицензиатом трудовые договоры
работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий
(оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое
профессиональное образование и (или) квалификацию, либо отсутствие
договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление
соответствующей деятельности, что является нарушением подпункта "г"
пункта 5 и пункта 6 Положения:
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
6. Несоответствие структуры и штатного расписания лицензиата -
юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему
здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих
медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации", что является нарушением подпункта "д" пункта 5 и пункта 6
Положения:
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
7. В нарушение подпункта "е" пункта 5 и пункта 6 Положения
несоответствие лицензиата - юридического лица:
выполняющего (намеренного выполнять) заявленные работы (услуги) по
обращению донорской крови и(или) ее компонентов в медицинских целях, -
требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О
донорстве крови и ее компонентов"
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
выполняющего (намеренного выполнять) заявленные работы (услуги) по
трансплантации (пересадке) органов и(или) тканей, - требованиям,
установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации
органов и(или) тканей человека";
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
осуществляющего (намеренного осуществлять) медико-социальную
экспертизу, установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального
закона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации",
требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
8. Несоблюдение порядков оказания медицинской помощи, правил
проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных
видов диагностических исследований, положений об организации оказания
медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации
медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков
проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного
наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований,
утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны
здоровья граждан в Российской Федерации", что является нарушением
подпункта "а" пункта 6 Положения:
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
9. Несоблюдение требований, предъявляемых к осуществлению
внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности,
утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах
охраны здоровья граждан в Российской Федерации", что является нарушением
подпункта "б" пункта 6 Положения:
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
10. Несоблюдение лицензиатом порядка предоставления платных
медицинских услуг, установленного в соответствии с частью 7 статьи 84
Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской
Федерации", что является нарушением подпункта "в" пункта 6 Положения:
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
11. Несоблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением
лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень
лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих
предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,
и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций,
связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения,
а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении
лекарственных средств", что является нарушением подпункта "г" пункта 6
Положения:
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________;
(указать характер нарушений; лиц, допустивших нарушения)
12. Выявлены факты невыполнения предписаний органов государственного
контроля (надзора), органов муниципального контроля (с указанием
реквизитов выданных предписаний):
_________________________________________________________________________
________________________________________________________________________.
По результатам проверки (нужное подчеркнуть):
- нарушений не выявлено
- нарушения выявлены по следующим пунктам акта ___________________
Запись в Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, внесена (заполняется при проведении
выездной проверки):
___________________________ __________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного юридического
лица, филиала иностранного юридического лица,
аккредитованного в соответствии с
Федеральным законом "Об иностранных
инвестициях в Российской Федерации",
индивидуального предпринимателя, его
уполномоченного представителя)
Журнал учета проверок юридического лица, индивидуального
предпринимателя, проводимых органами государственного контроля (надзора),
органами муниципального контроля, отсутствует (заполняется при проведении
выездной проверки):
___________________________ __________________________________________
(подпись проверяющего) (подпись уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного
юридического лица, филиала иностранного
юридического лица, аккредитованного в
соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях в Российской
Федерации", индивидуального предпринимателя,
его уполномоченного представителя)
Прилагаемые к акту документы:
1. ________________________________________________________________;
2. ________________________________________________________________;
3. ________________________________________________________________.
Подписи лиц, проводивших проверку:
С актом проверки ознакомлен(а), копию акта со всеми приложениями
получил(а):
_________________________________________________________________________
(фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии), должность
руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя
юридического лица, иностранного юридического лица, филиала иностранного
юридического лица, аккредитованного в соответствии с Федеральным законом
"Об иностранных инвестициях в Российской Федерации", фамилия, имя,
отчество (последнее - при наличии) индивидуального предпринимателя)
"__" _________________ 20__г. _________________________
(подпись)
Пометка об отказе ознакомления с актом проверки: ________________________
(подпись уполномоченного
должностного лица (лиц),
проводившего проверку)