Приложение 1. Порядок отбора и направления пациентов для проведения программы ЭКО и/или криопереноса в рамках Территориальной программы ОМС

Приложение 1
к распоряжению Минздрава Удмуртии
от 11 января 2021 г. N 01

Порядок
отбора и направления пациентов для проведения программы ЭКО и/или криопереноса в рамках Территориальной программы ОМС

1. Настоящий Порядок регламентирует вопросы организации направления пациентов на программу ЭКО и (или) криопереноса в медицинские организации в рамках Территориальной программы ОМС.

2. Направлению на проведение ЭКО и (или) криопереноса в рамках территориальной программы ОМС подлежат пациенты, имеющие право на бесплатное оказание медицинской помощи, зарегистрированные на территории Удмуртской Республики.

3. Распределение объемов предоставления программ ЭКО медицинским организациям, участвующим в проведении программы ЭКО в рамках средств ОМС, осуществляется Комиссией по разработке Территориальной программы ОМС в Удмуртской Республике на основании информации, предоставляемой МЗ УР о количестве пациентов, направленных на проведение программы ЭКО с учетом выбора ими медицинских организаций, работа в единой информационной системе Удмуртской Республики, а также с учетом выполнения плана за предыдущий год, опыта работы, численности медицинского персонала, оснащения клиники, наличие поста реанимации и интенсивной терапии, количества родившихся детей.

4. Перечень показаний, противопоказаний, ограничений для проведения программ ЭКО и переноса криоконсервированных эмбрионов, объем обследования и подготовка пациентов к проведению программы ЭКО и/или криопереноса установлены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 30.07.2020 г. N 803н "О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению" (далее - приказ МЗ РФ N 803н), клиническими рекомендациями "Женское бесплодие".

5. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи в соответствии с требованиями приказа МЗ РФ N 803н, на основе клинических рекомендаций "Женское бесплодие" с учетом стандартов медицинской помощи медицинскими организациями (структурными подразделениями), имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования ВРТ) и акушерству и гинекологии (использованию ВРТ) из числа включенных в Реестр медицинских организаций, осуществляющих деятельность в сфере обязательного медицинского страхования по Территориальной программе в Удмуртской Республике, независимо от форм собственности.

6. Срок годности результатов обследования для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ предусмотрены приложением 6 настоящего распоряжения.

7. Обследование мужчин (мужа, мужчины, не состоящего в браке с женщиной), давшего согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, проводится медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

8. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия составляет не более 6 месяцев.

9. После установления причины бесплодия врач акушер-гинеколог медицинской организации (далее - лечащий врач) медицинской организации, имеющей лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования ВРТ) выдает пациенту направление на консультацию к врачу акушеру-гинекологу медицинской организации, выполняющей работы (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ) для определения показаний и противопоказаний для проведения программ ЭКО и (или) криопереноса, а также выбора метода лечения бесплодия.

10. Врач акушеру-гинекологу медицинской организации, выполняющей работы (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ) после проведения консультации выдает пациенту Заключение с указанием метода лечения бесплодия и рекомендациями по подготовке к программе ЭКО и (или) криопереноса согласно приложению 10 настоящего распоряжения.

11. В случае, если лечащий врач является врачом медицинской организации, выполняющей работы (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ), Заключение выдает врачебная комиссия данной медицинской организации согласно приложению 10 настоящего распоряжения.

12. При наличии показаний и отсутствии противопоказаний для проведения ЭКО и (или) криопереноса в рамках средств ОМС Ответственное Лицо медицинской организации, ответственное за отбор и направление пациентов на программу ЭКО и (или) криопереноса в рамках территориальной программы ОМС оформляет Направление согласно приложению 8 настоящего распоряжения для проведения программы ЭКО и (или) криопереноса в рамках территориальной программы ОМС. Для внесения данных пациента в Лист Ожидания высылает сканированное Направление Секретарю Комиссию МЗ УР в установленном порядке и дополнительно посредством факсимильной связи (60-23-83) и электронной почтой по системе vip net в срок не более двух рабочих дней с момента выдачи Направления;

13. Секретарем Комиссии МЗ УР присваивается пациенту шифр без персональных данных. Электронный лист ожидания размещается секретарем Комиссии МЗ УР на официальном сайте Министерства здравоохранения Удмуртской Республики.

14. Выданные направления регистрируется Ответственным Лицом в журнале согласно приложению 9 настоящего распоряжения.

15. После регистрации в Листе Ожидания пациент с направлением и комплектом документов направляется на программу ЭКО и (или) криопереноса в выбранную медицинскую организацию.

16. Ответственное Лицо готовит Комплект документов, который должен содержать:

1) выписку из амбулаторной карты пациента с приложением результатов лабораторных, инструментальных и других видов исследований, подтверждающих диагноз (оригинал плюс заверенная копия), за подписью руководителя учреждения здравоохранения, заверенную печатью; учреждения в соответствии с приложением 5 к настоящему распоряжению;

2) направление для проведения программы ЭКО и (или) криопереноса эмбрионов в рамках территориальной программы ОМС согласно приложению 8 настоящего распоряжения;

3) копии следующих документов пациентки и ее мужа (партнера):

- паспорт гражданина Российской Федерации;

- полис обязательного медицинского страхования;

- свидетельство обязательного пенсионного страхования.

4) согласие на обработку персональных данных, подписанное супружеской парой (партнерами) или одинокой женщиной согласно приложению 11 к настоящему распоряжению;

5) информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство на применение ВРТ, подписанное супружеской парой (партнерами) или одинокой женщиной согласно приложению 13 к настоящему распоряжению;

В случае обращения от имени пациента законного представителя пациента (доверенного лица) к комплекту документов дополнительно прилагаются:

- копия паспорта законного представителя пациента (доверенного лица пациента);

- копия документа, подтверждающего полномочия законного представителя пациента, или заверенная в установленном законодательством Российской Федерации порядке доверенность на имя доверенного лица пациента.

17. Комиссия МЗ УР осуществляет контроль за отбором пациентов, нуждающихся в проведении программы ЭКО и (или) криопереноса с учетом наличия показаний и отсутствии противопоказаний, в соответствии с положением о Комиссии МЗ УР (приложение 5 к настоящему распоряжению).

18. В случае наличия противопоказаний, ограничений для проведения программы ЭКО и (или) криопереноса, трех и более программы ЭКО (отсутствие ооцитов, обусловленное естественной менопаузой, синдромом недостаточности яичников, состоянием после овариоэктомии, радио- или химиотерапии, генетическими заболеваниями), неудачные повторные попытки переноса эмбрионов при недостаточном ответе на стимуляцию, неоднократное получение эмбрионов низкого качества, отсутствие беременности после 3 и более переносов эмбрионов хорошего качества), Ответственное Лицо представляет пациента с Комплектом документов, указанных в пункте 16 приложения 1 настоящего распоряжения на заседании Комиссии МЗ УР по отбору пациентов для проведения программ ЭКО и (или) криопереноса.

19. В. случае отказа пациенту в направлении на программу ЭКО и (или) криопереноса в рамках территориальной программы ОМС пациенту выдается Протокол с указанием причины отказа;

20. Медицинская организация, выполнившая программу ЭКО или криопереноса в рамках, территориальной программы ОМС, в течение двух рабочих дней после получения окончательных результатов лечения направляет Справку в медицинскую организацию, выдавшую направление на программу ВРТ по форме согласно приложению 14 настоящего распоряжения. Справка может быть оформлена на бумажном носителе или в формате электронного документа.

21. Медицинская организация, выдавшая Направления, после получения Справок по проведенным программам ЭКО и (или) криопереноса в рамках территориальной программы ОМС направляет отчет по выданным направлениям Секретарю Комиссию МЗ УР в установленном порядке и дополнительно посредством факсимильной связи (60-23-83) и электронной почтой в отсканированном виде (det2@minzdrav.udmlink.ru) и, дополнительно главному внештатному специалисту по планированию семьи и репродуктивному здоровью (ivf@rkb1.udm.ru) в формате Excel ежемесячно в срок до 5-го числа, месяца, следующего за отчетным согласно приложению 18 настоящего распоряжения;

22. После завершения программы ЭКО и (или) криопереноса в рамках средств ОМС, пациент наблюдается в медицинской организации, проводившей программу ЭКО, в рамках Территориальной программы ОМС до получения окончательного результата лечения (отсутствие беременности, биохимическая беременность, клиническая беременность (наличие сердцебиения эмбриона). Затем пациент направляется в медицинскую организацию по месту медицинского обслуживания по его выбору для дальнейшего наблюдения по беременности.

23. При отсутствии беременности после проведения программы ЭКО и (или) криопереноса пациенты могут повторно направляться для выполнения криопереноса или повторного проведения программы ЭКО при условии соблюдения очередности.

24. С целью предупреждения осложнений, связанных с применением программы ЭКО, не допускается проведения более 2-х попыток в год, сопровождающихся стимуляцией суперовуляции. При криопереносе не более 3-х попыток в год. Учитывая высокую эффективность программ криопереноса (по данным регистра РАРЧ (Российская ассоциация репродукции человека) за 2018 г. 41,5%), рекомендуется проведение программы криопереноса в течение 3 месяцев после неудачной программы ЭКО, сопровождающейся стимуляцией суперовуляции.

25. Комплект документов, указанных в пункте 16 приложения 1 настоящего распоряжения, хранится в течение 25 лет в медицинской организации, осуществляющей медицинское наблюдение пациента, а также в медицинской организации, проводившей программу ЭКО и (или) криоперенос.