Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 31.12.2020 N 01И-2518/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.07.2017 N РЗН 2017/5959, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D,Е)
Размеры салфетки	Размеры салфетки должны быть: мм х мм	А: 60 мм х 67 мм В: 58 мм х 66 мм С: 59 мм х 65 мм D: 60 мм x 65 мм Е: 61 мм х 64 мм
Маркировка	На индивидуальной упаковке салфетки должно быть указано: - слово "нестерильная" должно быть выделено шрифтом или цветом; - дата изготовления (месяц, год); - номер партии;	- Слово "нестерильная" в наименовании изделия шрифтом или цветом не выделено - Дата изготовления представлена в виде "квартал год"; - На индивидуальной упаковке номер партии отсутствует.