Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2020 N 01И-2477/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 25.02.2011 N ФСЗ 2011/09136, срок действия не ограничен)	Образцы представленного медицинского изделия (условное обозначение образцов А1-А5)
Наружный диаметр	0,698-0,730 мм	Наружный диаметр составляет A3: 0,688 мм
Маркировка	На групповую упаковку (при ее наличии) должна быть нанесена следующая информация, в том числе: а) условное обозначение иглы в соответствии с разделом 7 и, если необходимо, слова: "тонкостенные" или сверхтонкостенные".	Отсутствуют сведения о категории трубки иглы: тонкостенная