Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 29.12.2020 N 01И-2462/20

Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их# качества лекарственных средств требованиям нормативной документации

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
N 04-23306/18 от 25.05.2018	ООО "Астеллас Фарма Продакшен"	Де-Нол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 120 мг 8 шт., блистеры (14), пачки картонные	АО "Р-Фарм", Россия/АО "ОРТАТ"	Россия	584122017
N 04-23306/18 от 25.05.2018	ООО "Астеллас Фарма Продакшен"	Омник, капсулы с модифицированным высвобождением 0.4 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные*	ЗАО "ЗиО-Здоровье"	Россия	150418
N 05-38746/19 от 07.08.2019	ООО "Плацента Фарм"	Лаеннек, раствор для инъекций 2 мл, ампулы (50), пачки картонные	Джапан Био Продактс Ко., Лтд	Япония	192040
N 05-38746/19 от 07.08.2019	ООО "Плацента Фарм"	Лаеннек, раствор для инъекций 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Джапан Био Продактс Ко., Лтд	Япония	192040
N 05-39746/19 от 13.08.2019	ООО "Научно-производственная компания "БИОТЕХ"	Ронколейкин, раствор для инфузий и подкожного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (3), пачки картонные	ООО "НПК "БИОТЕХ"	Россия	011218
N 05-39746/19 от 13.08.2019	ООО "Научно-производственная компания "БИОТЕХ"	Ронколейкин раствор для инфузий и подкожного введения 0,25 мг/мл 1 мл, ампулы (3), пачки картонные	ООО "НПК "БИОТЕХ"	Россия	010419
N 05-42419/19 от 27.08.2019	ФГУП "Санкт-Петербургский научно-исследовательский институт вакцин и сывороток и предприятие по производству бактерийных препаратов" ФМБА России	СОВИГРИПП Вакцина гриппозная инактивированная субъединичная, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 доза, ампулы (10), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные	ФГУП СПбНИИВС ФМБА	Россия	90-0819; 91-0819
N 05-43408/19 от 30.08.2019	ООО "Бакорен"	Споробактерин, суспензия для приема внутрь 10 мл (10 доз), флакон-капельницы (1), пачки картонные	ООО "Бакорен"	Россия	530918; 540319
N 05-43727/19 от 03.09.2019	ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" ФМБА России	Аллокин-альфа, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 1 мг, ампулы (3), пачки картонные	ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России	Россия	260619
N 05-43727/19 от 03.09.2019	ФГУП "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" ФМБА России	Эпокрин, раствор для внутривенного и подкожного введения 2000МЕ 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России	Россия	080319
N 05-44373/19 от 05.09.2019	ООО "ФОРТ"	Ультрикс Вакцина гриппозная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 1 доза, шприцы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ООО "ФОРТ"	Россия	020619
N 05-44373/19 от 05.09.2019	ООО "ФОРТ"	Ультрикс Квадри Вакцина гриппозная четырехвалентная инактивированная расщепленная, раствор для внутримышечного введения 0.5 мл/доза 0.5 мл (1 доза), шприцы (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ООО "ФОРТ"	Россия	110719
N 05-39724/19 от 13.08.2019	АО "Биомед" им. И.И. Мечникова	Вакцина стафилококковая лечебная (Антифагин стафилококковый), раствор для подкожного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные	АО "Биомед"им. И.И. Мечникова	Россия	0440419
N 05-39724/19 от 13.08.2019	АО "Биомед" им. И.И. Мечникова	Тактивин, раствор для подкожного введения, 0.1 мг/мл 1 мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*	АО "Биомед" им. И.И. Мечникова	Россия	0240819
N 02-36220/19 от 24.07.2019	АО "Вектор-медика"	Лайфферон, лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного, субконъюнктивального введения и закапывания в глаз 3000000МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*	ЗАО "Вектор-Медика"	Россия	030419
N 02-36220/19 от 24.07.2019	АО "Вектор-медика"	Реаферон-ЕС-Липинт, лиофилизат для приготовления суспензии для приема внутрь 500 тыс. МЕ, флаконы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные*	ЗАО "Вектор-Медика"	Россия	010619
N 05-52292/19 от 17.10.2019	АО "ГЕНЕРИУМ"	Ревелиза, лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 50 мг флаконы, пачки картонные/в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 50 мл - 1 шт.	АО "ГЕНЕРИУМ"	Россия	FA00519/p-ль RF00519
N 05-52292/19 от 17.10.2019	АО "ГЕНЕРИУМ"	Тигераза, раствор для ингаляций 2.5 мг/2.5 мл, ампулы (6), пачки картонные	АО "ГЕНЕРИУМ"	Россия	FE00419
N 05-41300/19 от 21.08.2019	АО "ГЕНЕРИУМ"	Инфибета, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 9.6 млн ЕД 0.3 мг, флаконы (15 шт.), пачки картонные/в комплекте с растворителем: натрия хлорида раствор 0.54% (флаконы) 1,2 мл - 15 шт., шприцом 1 мл - 15 шт., шприцом 2 мл - 15 шт., иглой для приготовления препарата - 30 шт., иглой для подкожного введения препарата - 15 шт., салфетками спиртовыми - 30 шт./	АО "ГЕНЕРИУМ"	Россия	ВА05419/р-ль RA05419; ВА05319/р-ль RA05319
N 05-53817/19 от 25.10.2019	ООО "БИОКОДЕКС"	Акупан-Биокодекс, раствор для инфузий и внутримышечного введения 10 мг/мл 2 мл, ампулы (5), пачки картонные	Дельфарм Тур	Франция	D735
N 05-53817/19 от 25.10.2019	ООО "БИОКОДЕКС"	Стрезам, капсулы 50 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), упаковки ячейковые контурные	Биокодекс	Франция	3194; 3195

______________________________

* - по проверенным показателям