Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.12.2020 N 01И-2431/20

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 20.05.2013 N РЗН 2013/668 срок действия не ограничен)				Образцы выявленного медицинского изделия
Срок годности	Информация из Нормативного документа: "Срок годности: пять лет"				На индивидуальной и групповой упаковке: "3 года"
Размеры, см					А = 14,7x38,0, В = 14,7x37,7, С = 14,5x37,6, D = 14,6x37,6 Е = 14,8x38,0
		Сортамент чехла	15 сm х 39 cm
Маркировка	маркировка типоразмера изделия; наименование изделия, наименование предприятия-изготовителя и его юридический адрес, страна изготовителя, дата изготовления, количество изделия в упаковочной единице, номер партии, указания по утилизации, беречь от влаги, использовать до указанной даты (дата истечения срока годности), беречь от нагрева, ограничение температуры, "зеленая точка", штрих-код изделия, информация о подтверждении соответствия, информация о службе потребителей, информация о регистрации, правила использования.				На упаковке изделия отсутствует: - информация по утилизации; - символ содержащую информацию "использовать до указанной даты (дата истечения срока годности)"; - отсутствует символ содержащую информацию "ограничение температуры"; - отсутствует символ "зеленая точка"
Материал упаковки	Медицинские изделия упаковываются в плотную полипропиленовую плёнку				Бахилы упакованы в полиэтиленовую упаковку.