Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
- Главная
- Клинические рекомендации "ВИЧ-инфекция у детей" (утв. Министерством здравоохранения РФ, 2020 г.)
- Приложение A3. Связанные документы
Приложение A3. Связанные документы
Приложение A3
Связанные документы
1. Лечебные дозы АРВП у детей
(дозы АРВП для проведения курса APT у новорожденных с целью ППМР рассмотрены в разделе 5.1. Профилактика передачи ВИЧ-инфекции от матери ребенку)
Приведены АРВП, зарегистрированные на территории РФ, в соответствии с данными Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на октябрь 2020 г.
Данные по дозированию АРВП представлены в соответствии с действующими инструкциями к препаратам, зарегистрированным на территории Российской Федерации, а также с учетом рекомендаций по дозированию АРВП у детей, утвержденных FDA и рекомендованных PENTA на основании результатов клинических исследований и опыта практического применения.
Перед назначением любого АРВП следует внимательно изучить приложенную к нему инструкцию.
Перерасчет доз у детей проводится при изменении массы тела на 10%.
ППТ следует высчитывать по формуле Мостеллера:
Таблица 20. Рекомендуемые дозы АРВП у детей и особенности их применения
|
Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ |
Рекомендуемые дозы |
Комментарии |
|||
|
Масса/возраст |
Доза на прием |
Кратность |
|||
|
Нуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы (НИОТ)
| |||||
|
Абакавир** Abacavir (ABC) FDA/EMA/РФ Раствор для приема внутрь 20 мг/1 мл Таб. 150, 300, 600 мг |
|
8 мг/кг |
2 |
Тест на HLA-B*5701 перед назначением. Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону. Нет зависимости от приема пищи. Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды. Детям от 3 мес. до 1 г. прием раствора рекомендуется 2 раза в сутки. |
|
|
16 мг/кг |
1 |
||||
|
|
150 мг |
2 |
|||
|
300 мг |
1 |
||||
|
|
150 мг (1/2 т.) утр. и 300 мг (1 т.) веч. |
2 |
|||
|
450 мг (1 т. + 1/2 т.) |
1 |
||||
|
|
300 мг |
2 |
|||
|
600 мг |
1 |
||||
|
Диданозин** Didanosine (ddl) FDA Порошок для раствора 10 мг/1 мл Капс. 125, 250, 400 мг |
|
100 |
2 |
На голодный желудок: за 30-90 минут до еды или через 2 часа после еды. Не назначать с TDF. |
|
|
>8 мес. |
120 |
2 |
|||
|
Капсулы: >3 лет
|
250 мг |
1 |
|||
|
Зидовудин** Zidovudine (ZDV) FDA/РФ Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб 100, 300 мг Капc. 100, 200, 300 мг |
Нет зависимости от приема пищи. Парентерально 360-480 |
||||
|
Капсулы: |
400 мг |
1 |
|||
|
#Недоношенные |
и доношенные < 4 недель |
|
|||
|
<30 нед. гестации |
2 мг/кг с 0 до 4 нед., 3 мг/кг с 4 нед. до 8 нед., 12 мг/кг с 8 нед. |
2 |
|||
|
30-35 нед. гестации |
2 мг/кг с 0 до 2 нед., 3 мг/кг с 2 нед. до 6 нед., 12 мг/кг с 6 нед. |
2 |
|||
|
|
4 мг/кг с 0 до 4 нед., 12 мг/кг с 4 нед. |
2 |
|||
|
#Доношенные >4 недель, |
|
||||
|
<30 кг |
180-240 |
2 |
|||
|
Дозирование раствора по массе тела: | |||||
|
|
12 мг/кг |
2 |
|||
|
|
9 мг/кг |
2 |
|||
|
|
300 мг |
2 |
|||
|
|
Дозирование таблеток 100 и 300 мг: |
|
|||
|
|
|
100 мг |
2 |
|
|
|
|
|
100 мг утром (1 т. 100 мг) и 200 мг вечером (2 т. по 100 мг) |
2 |
|
|
|
|
|
200 мг (2 т. по 100 мг) |
2 |
|
|
|
|
|
300 мг |
2 |
|
|
|
Ламивудин** Lamivudine (3ТС) FDA/ ЕМА/ РФ >3 мес. Раствор для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб. 150, 300 мг |
Дозирование сиропа: |
Хорошо переносится при округлении дозы в большую сторону. Нет зависимости от приема пищи. Можно крошить и смешивать в ложке еды или воды. Переход на 1-кратный прием ламивудина (сироп или таблетки] рекомендуется у детей старше 3х лет с неопределяемой ВН, стабильных клинически и иммунологически в течение более 36 недель [8]. |
|||
|
|
5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) |
2 |
|||
|
Если невозможен прием 2 PC: 10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) |
1 |
||||
|
>1 г <25 кг |
5 мг/кг (0,5 мл/кг) (max 150 мг) |
2 |
|||
|
10 мг/кг (1,0 мл/кг) (max 300 мг) |
1 |
||||
|
>1 г >25 кг |
150 мг (15 мл) |
2 |
|||
|
300 мг (30 мл) |
1 |
||||
|
|
|
|
|||
|
|
5 мг/кг (max 150 мг) |
2 |
|||
|
10 мг/кг (max 300 мг) |
1 |
||||
|
Дозирование у детей | |||||
|
|
75 мг (1/2 т.) |
2 |
|||
|
150 мг |
1 |
||||
|
|
75 мг (1/2 т.) утр. и 150 мг (1 т.) веч. |
2 |
|||
|
225 мг (1 т + 1/2 т.) |
1 |
||||
|
|
150 мг |
2 |
|||
|
300 мг |
1 |
||||
|
Тенофовир** Tenofovir (TDF) FDA/ ЕМА Таб. 150, 300 мг |
|
300 мг |
1 |
Принимать с пищей. Не назначать с ddl или с ATV без бустера. |
|
|
Фосфазид** (Ф-АЗТ) Phosphazide (pAZT) FDA/ЕМА нет/РФ Таб. 200, 400 мг |
<13 лет |
10 мг/кг за 2-3 приема |
Прием перед едой. Можно крошить для облегчения приема. Таблетка хорошо растворяется в воде, что позволяет приготовить пероральный раствор для ребенка [11]. |
||
|
>13 лет |
200 мг |
3 |
|||
|
При поражении ЦНС используется максимальная суточная доза 20 мг/кг, разделенная на 2-3 приема | |||||
|
Эмтрицитабин Emtricitabine (FTC) FDA Таб. 200 мг |
>33 кг |
200 мг |
1 |
Капсулу необходимо проглатывать целиком, не разжевывая. Независимо от приемов пищи. |
|
|
Ненуклеозидные ингибиторы обратной трансфиптазы (ННИОТ)
| |||||
|
Невирапин** Nevirapine (NVP) FDA Суспензия для приема внутрь 10 мг/1 мл Таб. 100, 200 мг |
Дети <16 лет и <50 кг или ППТ <1,25 |
При лечении NVP требуется вводная фаза сроком 14 дней в половинной суточной дозе за 1 прием. При хорошей переносимости (отсутствие сыпи и гиперферментемии) дозу увеличивают до терапевтической. В течение первых 3х месяцев лечения следует проводить тщательный контроль биохимических показателей (см. раздел VI. Диагностика ВИЧ-инфекции). Нет зависимости от приема пищи. |
|||
|
Расчет по ППТ (сироп): | |||||
|
<16 лет |
Вводная фаза - первые 14 дней лечения: |
||||
|
150 |
1 |
||||
|
Продолжать далее: | |||||
|
150 |
2 |
||||
|
Расчет по массе тела (сироп): | |||||
|
<8 лет |
Вводная фаза - первые 14 дней лечения: |
||||
|
4 мг/кг |
1 |
||||
|
Продолжать далее: | |||||
|
7 мг/кг |
2 |
||||
|
>8 лет |
Вводная фаза - первые 14 лечения: |
||||
|
4 мг/кг |
1 |
||||
|
Продолжать далее: | |||||
|
4 мг/кг |
2 |
||||
|
(таблетки) |
Вводная фаза - первые 14 дней лечения: |
|
|||
|
200 мг |
1 |
||||
|
Продолжать далее: | |||||
|
200 мг |
2 |
||||
|
Рилпивирин Rilpivirine (RPV) FDA Таб. 25 мг |
|
25 мг |
1 |
Принимать во время еды. Не рекомендуется назначать при ВН >100 000 коп./мл |
|
|
Этравирин** Etravirine (ETR) FDA Таб. 25, 100, 200 мг |
|
100 мг |
2 |
Прием после еды. |
|
|
|
125 мг |
2 |
|||
|
|
150 мг |
2 |
|||
|
|
200 мг |
2 |
|||
|
Эфавиренз** Efavirenz (EFV) FDA/ЕМА Таб. 100, 200, 300, 400, 600 мг |
|
200 мг |
1 |
Принимать перед сном, на голодный желудок. Жирная пища ускоряет абсорбцию, что может повлиять на развитие побочных эффектов. |
|
|
|
250 мг |
1 |
|||
|
|
300 мг |
1 |
|||
|
|
350 мг |
1 |
|||
|
|
400 мг |
1 |
|||
|
|
600 мг |
1 |
|||
|
Ингибиторы протеазы (ИП)
| |||||
|
Атазанавир** Atazanavir (ATV) FDA/EMA Капс. 150, 200, 300 мг Таб. ATV 300 мг/RTV 100 мг |
Назначается вместе с бустером - ритонавиром (г): |
Принимать с пищей. Принимать за 2 часа до или через 1 час после приема ингибиторов протонной помпы или антагонистов Н2-рецепторов. |
|||
|
|
200 мг + г 100 мг |
1 |
|||
|
|
300 мг + r 100 мг |
1 |
|||
|
Дарунавир** Darunavir (DRV) FDA РФ Таб. 75, 150, 300, 400, 600, 800 мг |
Прием 2 PC у детей, получавших ранее APT [1]: |
Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r). Принимать с пищей. Прием 1 PC возможен у детей с ВН < 100.000 коп/мл, |
|||
|
|
375 мг + r 50 мг |
2 |
|||
|
|
450 мг + r 60 мг |
2 |
|||
|
|
600 мг + r 100 мг |
2 |
|||
|
#Прием 1 PC у детей, не получавших APT, или у получавших APT при условиях, указанных в комментариях: | |||||
|
|
600 мг + r 100 мг |
1 |
|||
|
|
675 мг + r 100 мг |
1 |
|||
|
|
800 мг + r 100 мг |
1 |
|||
|
Лопинавир+ритонавир** Lopinavir/ritonavir (LPV/r) FDA/ЕМА / РФ Раствор для приема внутрь 80/20 мг/1 мл Таб. 100/25, 200/50 мг |
Расчет по LPV или r: |
Сироп принимать во время еды. Таблетки нельзя делить, жевать. Расчет дозы по массе или ППТ. |
|||
|
|
16/4 мг/кг |
2 |
|||
|
300/75 |
2 |
||||
|
|
230/57,5 |
2 |
|||
|
<15 кг |
12/3 мг/кг |
2 |
|||
|
|
10/2,5 мг/кг |
2 |
|||
|
<18 лет >40 кг |
400/100 мг |
2 |
|||
|
Ритонавир** Ritonavir (RTV, г) Таб., капс. 100 мг |
Используется как бустер (усилитель) других ИП |
См. рекомендации к другим ИП |
|||
|
Фосампренавир** Fosamprenavir (FPV) FDA Суспензия для приема внутрь 50 мг/1 мл Таб. 700 мг |
Назначается вместе с бустером - ритонавиром (r): |
Таблетки и сироп детям принимать с пищей. |
|||
|
25-32 кг (суспензия) |
18 мг/кг + r 3 мг/кг |
2 |
|||
|
33-38 кг (суспензия) |
18 мг/кг (max 700 мг) + r 100 мг |
2 |
|||
|
|
700 мг (1 т или 14,0 мл суспензии) + r 100 мг |
2 |
|||
|
Ингибиторы интегразы (ИИ)
| |||||
|
Долутегравир** Dolutegravir (DTG) FDA >30 кг/ ЕМА >6 лет >12 кг/ РФ >12 лет Таб. 50 мг |
|
50 мг |
1 |
Независимо от приема пищи |
|
|
Ралтегравир** Raltegravir (RAL) FDA с рожд. РФ Таб. 400 мг |
Прием независимо от еды. Нельзя заменять жевательные таблетки на таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и наоборот. Таблетки нельзя нельзя делить, жевать. |
||||
|
Таб. жевательные 25, 100 мг Препарат, одобренный возраст применения, формы выпуска в РФ |
Жевательные таблетки (<12 лет): |
Жевательные таблетки: - max разовая доза 300 мг; - фармакокинетика не изучена у детей >12 лет |
|||
|
|
75 мг (3 т 25 мг) |
2 |
|||
|
|
100 мг (1 т 100 мг) |
2 |
|||
|
|
150 мг (1 1/2 т 100 мг) |
2 |
|||
|
|
200 мг (2 т 100 мг) |
2 |
|||
|
|
300 мг (3 т 100 мг) |
2 |
|||
|
|
Таблетки с пленочной оболочкой 400 мг: |
Таблетки 400 мг: - не использовать для приема 1 PC. |
|||
|
|
400 мг (1 т) |
2 |
|||
|
АРВП с фиксированными комбинациями доз
| |||||
|
Абака вир+Ламивудин** Abacavir/Lamivudine (АВС/ЗТС) FDA/ЕМА/РФ Таб. 600/300 мг |
|
1 таблетка |
1 |
Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
|
|
Зидовудин+Ламивудин Zidovudine/ Lamivudine (ZDV/3TC) FDA РФ Таб. 300/150 мг |
|
1/2 т |
2 |
Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
|
|
|
2 PC: 1/2 т утром и 1 т вечером |
||||
|
|
Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
||||
|
|
1 т |
2 |
|||
|
Тенофовир+Эмтрицитабин Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC) FDA Таб. 300/200 мг |
|
1 таблетка |
1 |
||
|
Абакавир+Зидовудин+Ламивудин** Abacavir/Lamivudine/ Zidovudine (ABC/3TC/ZDV) FDA Таб. 600/300 мг |
|
1 таблетка |
2 |
Независимо от приема пищи. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
|
|
Рилпивирин+Тенофовир/+Эмтрицитабин** Rilpivirine/Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (RPVADF/FTC) FDA Таб. 25/300/200 мг |
|
1 т |
1 |
Режим в одной таблетке. Не следует назначать при ВН >100 000 коп/мл плазмы. Не назначать при наличии мутаций к ННИОТ. Принимать во время еды. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
|
|
Кобицистат+Тенофовира алафенамид+Элвитегравир+Эмтрицитабин Elvitegravir/Cobicistat/Tenofovir alafenamide/Emtricitabine (EVG/COBIAAF/ FTC) FDA Таб. 150/150/10/200 мг |
|
1 т |
1 |
Режим в одной таблетке. Не следует назначать при тяжелом поражении почек. Таблетки нельзя ломать, жевать. |
|
2. Оценка степени проникновения АРВП в ЦНС
Таблица 21. Шкала уровней проникновения АРВП в ЦНС*(1)
|
Класс АРВП |
Уровень проникновения в ЦНС*(2) |
|||
|
4 |
3 |
2 |
1 |
|
|
НИОТ |
Зидовудин** |
Абакавир** Эмтрицитабин** |
Тенофовир** |
|
|
ННИОТ |
Невирапин** |
Эфавиренз** |
|
|
|
ИП |
|
Лопинавир/r** |
Атазанавир** Фосампренавир** |
Ритонавир** |
|
ИВ |
|
Маравирок** |
|
|
|
ИИ |
Долутегравир** |
Ралтегравир** |
Элвитегравир |
|
Примечания: *(1) приведены АРВП, указанные в данных клинических рекомендациях
*(2) уровень 4 соответствует наиболее высокой степени проникновения, уровень 1 - наиболее низкой
3. Диагностика ВИЧ-инфекции
Таблица 22. Рекомендуемые методы диагностики ВИЧ-инфекции у детей различных категорий
|
Категория |
Возраст |
Вид вскармливания |
Выявление антител/антигена ВИЧ*(1) |
Выявление НК ВИЧ*(2) |
|
Дети матерей, ВИЧ-серопозитивных во время беременности и/или родов (или серостатус матери неизвестен) |
<18 месяцев |
Искусственное с рождения |
Не применяется для диагностики. Используется для подтверждения элиминации материнских антител и снятия с диспансерного учета |
Рекомендуется минимум 2 раза в декретированные сроки |
|
Грудное |
Не применяется для диагностики. Используется для подтверждения элиминации материнских антител и снятия с диспансерного учета |
Рекомендуется в течение всего периода грудного вскармливания и после его окончания в декретированные сроки |
||
|
|
Искусственное с рождения |
Рекомендуется стандартный метод диагностики |
Может быть использовано для ранней диагностики |
|
|
Грудное |
Рекомендуется стандартный метод диагностики в течение всего периода грудного вскармливания и после его окончания в декретированные сроки |
|||
|
Дети матерей, ВИЧ-серонегативных на момент родов (ВИЧ-инфекция выявлена у матери или/и у отца после рождения ребенка) |
Независимо |
Искусственное с рождения |
Рекомендуется стандартный метод диагностики |
Может быть использовано для ранней диагностики |
|
Грудное |
Рекомендуется стандартный метод диагностики в течение всего периода грудного вскармливания и после его окончания в декретированные сроки |
|||
|
Дети с контактом по ВИЧ-инфекции, исключая перинатальный |
Независимо |
Независимо |
Рекомендуется стандартный метод диагностики |
Может быть использовано для ранней диагностики |
Примечания:
*(1) - Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV 1) в крови; Определение антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-2 (Human immunodeficiency virus HIV 2) в крови; Исследование уровня антител классов М, G (IgM, IgG) к вирусу иммунодефицита человека ВИЧ-1/2 и антигена р24 (Human immunodeficiency virus HIV 1/2 + Agp24) в крови; Определение антигена р24 вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в крови
*(2) - Молекулярно-биологическое исследование крови на вирус иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1); Определение ДНК вируса иммунодефицита человека методом ПЦР, качественное исследование; Количественное определение РНК вируса иммунодефицита человека ВИЧ-1 (Human immunodeficiency virus HIV-1) в плазме крови методом ПЦР
4. Наблюдение ребенка с ВИЧ-инфекцией
Таблица 23. График и объем обследования ВИЧ-инфицированного ребенка в процессе наблюдения, при назначении и проведении APT*(1)
|
Процедура |
Взятие на ДУ |
Наблюдение (интервал, месяцев) |
Начало APT*(2) |
На фоне APT (недели и месяцы от начала лечения) |
||
|
4-8 н. |
12 н. |
В дальнейшем (интервал, месяцев)*(3) |
||||
|
Сбор анамнеза |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. |
|
Физикальное обследование*(4) |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. |
|
Определение стадии заболевания |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. |
|
Регистрация вторичных и сопутствующих заболеваний |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. |
|
Рентгенография грудной клетки*(5) |
+ |
+ |
||||
|
Диагностика туберкулеза |
+ |
6 м. |
+ |
6 м. и ** |
||
|
УЗИ органов брюшной полости |
+ |
|||||
|
Уровень СD4-лимфоцитов |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. |
|
Вирусная нагрузка ВИЧ |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. |
|
Общий (клинический) анализ крови развернутый |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. и ** |
|
Биохимический анализ крови терапевтический*(6) |
+ |
3 м. |
+ |
+ |
+ |
3 м. |
|
Оценка липидного обмена биохимическая |
+ |
12 м. |
+ |
- |
- |
12 м. и ** |
|
Уровень креатинина, глюкозы, неорганического фосфора, кальция в крови |
+ |
12 м. |
+ |
- |
- |
12 м. и ** |
|
Общий анализ мочи |
+ |
6 м. |
+ |
+ |
+ |
6 м. и ** |
|
Маркеры ВГ В и С |
+ |
12 м. |
+ |
12 м. и ** |
||
|
Определение HLA-антигенов |
+ |
- |
- |
- |
- |
- |
|
Оценка НЯ |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
При каждом осмотре и обращении |
|
Оценка сопутствующего лечения |
+ |
+ |
+ |
+ |
+ |
При каждом осмотре и обращении |
Примечания:
*(1) Осмотр детей до 1 года проводится ежемесячно (детей 1-го месяца жизни 1 раз в 10 дней). Обследование осуществляется участковым врачом-педиатром и специалистами детской поликлиники, а также в рамках специализированной медицинской помощи.
*(2) Могут использоваться результаты исследований, полученных в декретированные сроки при диспансерном наблюдении до начала лечения
*(3) Диспансерное наблюдение детей без иммунодефицита, в ремиссии на фоне APT и стабильной супрессией ВН ВИЧ более 2-х лет может осуществляться 1 раз в 6 месяцев
*(4) Физикальное обследование с оценкой физического развития (масса тела, рост, индексы)
*(5) Рентгенография проводится подросткам с ВИЧ-инфекцией с 15 лет 2 раза в год
*(6) Исследование включает: анализ крови биохимический терапевтический, комплексы исследований для оценки степени печеночно-клеточной недостаточности, для оценки повреждения клеток печени (степень цитолиза), для оценки холестатического синдрома
** Исследование проводится при наличии показаний
5. Оценка эффективности и безопасности APT у детей
Таблица 24. Перечень минимальных требований клинико-лабораторной оценки эффективности и безопасности APT у детей
|
Сроки обследования |
Мониторинг безопасности*(1) |
Мониторинг эффективности и приверженности |
|
Перед началом APT |
Анамнез и физикальное обследование, гемограмма, биохимическое исследование крови*(2) |
CD4-лимфоциты (% содержание и абсолютное количество), уровень РНК ВИЧ, консультирование по вопросам приверженности APT |
|
Через 2 недели от начала APT |
Анамнез и физикальное обследование |
Консультирование по вопросам приверженности APT |
|
Через 4-8 недель от начала APT |
Анамнез и физикальное обследование, гемограмма, биохимическое исследование крови*(2) |
Консультирование по вопросам приверженности APT, уровень РНК ВИЧ |
|
В дальнейшем - каждые 3 месяца до достижения неопределяемого уровня ВН и его поддержания в течение не менее 24 месяцев |
Анамнез и физикальное обследование, гемограмма, биохимическое исследование крови*(2) |
Консультирование по вопросам приверженности APT, CD4-лимфоциты (% содержание и абсолютное количество), уровень РНК ВИЧ |
|
В дальнейшем - каждые 6 месяцев*(4) |
Анамнез и физикальное обследование, гемограмма, биохимическое исследование крови*(2). Исследование профиля липидов*(3) |
Консультирование по вопросам приверженности APT, СD4-лимфоциты (% содержание и абсолютное количество), уровень РНК ВИЧ |
Примечания
*(1) у детей, получающих невирапин, уровень сывороточных трансаминаз исследуется каждые 2 недели в первый месяц лечения, затем 1 раз в месяц в течение следующих 3-х месяцев, затем каждые 3 месяца
*(2) биохимическое исследование крови включает: электролитный состав, глюкоза, печеночные пробы (АлАТ, АсАТ, билирубин), креатинин, кальций, неорганический фосфор. Дополнительные исследования проводятся в зависимости от побочных эффектов конкретных АРВП, назначенных ребенку
*(3) исследование профиля липидов рекомендуется проводить каждые 12 месяцев от начала APT
*(4) при наличии клинико-иммунологической эффективности APT (ВН <50 копий/мл в течение не менее 96 недель, уровень СD4-лимфоцитов соответствует 1ой иммунной категории), высокой приверженности лечению и наблюдению
ОБРАЗЕЦ
6. Информированное согласие на проведение антиретровирусной терапии у ребенка с ВИЧ-инфекцией в возрасте до 15 лет
(подписывает законный представитель, осуществляющий уход за ребенком)
|
я, | |
|
(Фамилия, Имя, Отчество полностью разборчиво, домашний адрес, телефон) | |
|
| |
|
| |
|
настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на лечение моего ребенка | |
|
| |
|
(Фамилия, Имя, Отчество полностью разборчиво) | |
|
|
|
|
(Дата рождения) | |
|
лекарственными препаратами, направленными на предотвращение прогрессирования заболевания, вызванного вирусом иммунодефицита человека. | |
Я подтверждаю, что мне разъяснено:
- почему проведение данного лечения необходимо моему ребенку;
- действие назначаемых моему ребенку препаратов;
- как необходимо давать моему ребенку назначенные препараты;
- возможное побочное действие препаратов, назначенных моему ребенку;
- что мой ребенок должен проходить регулярные обследования, в том числе сдавать кровь, для контроля течения ВИЧ-инфекции и назначенного лечения и выявления возможного побочного действия лекарств;
- в какие сроки я должна приводить ребенка на обследование;
- что эффект лечения может быть достигнут при неукоснительном соблюдении всех рекомендаций, данных мне лечащим врачом моего ребенка.
Я осознаю, что:
- по состоянию здоровья моего ребенка ему необходимо лечение по поводу ВИЧ-инфекции;
- назначенные моему ребенку препараты должны подавлять размножение вируса в его организме и замедлять прогрессирование ВИЧ-инфекции;
- чем лучше я буду соблюдать режим приема препаратов моим ребенком, тем выше вероятность того, что увеличится продолжительность и качество его жизни;
- даже при абсолютном соблюдении мною всех правил приема препаратов моим ребенком излечение от ВИЧ-инфекции не произойдет;
- назначенное моему ребенку лечение может в любой момент быть прекращено по моему желанию;
- если вследствие проведения лечения возникнет угроза здоровью моего ребенка, я буду проинформирован(а) об этом для принятия решения о целесообразности дальнейшего его проведения;
- если вследствие проведения лечения возникнет угроза жизни моего ребенка, это лечение может быть прекращено по решению лечащего врача. В этом случае мне должны быть разъяснены причины этого решения;
- все лекарственные препараты, назначаемые моему ребенку, разрешены к применению в России;
- как и любое лекарственное средство, назначенные моему ребенку препараты могут вызывать некоторые побочные реакции, информация о которых предоставлена мне моим лечащим врачом;
Я обязуюсь:
- по установленному графику приводить своего ребенка на медицинское обследование для контроля воздействия назначенных ему препаратов, заполнять предусмотренные для этого анкеты, давать разрешение на взятие крови на анализы;
- давать назначенные моему ребенку лекарственные препараты строго в соответствии с предписанием лечащего врача;
- выполнять рекомендации лечащего врача по уходу за моим ребенком, его кормлению;
- сообщать лечащему врачу обо всех нарушениях в приеме назначенных моему ребенку препаратов или прекращении лечения по каким-либо причинам;
- сообщать лечащему врачу обо всех изменениях в состоянии здоровья моего ребенка и делать это незамедлительно (в течение суток), если я считаю, что эти изменения связаны с приемом препаратов, назначенных моему ребенку;
- не посоветовавшись с лечащим врачом, не давать моему ребенку какие-либо лекарственные препараты и не делать прививки (даже если лекарства и прививки назначаются другим врачом). Если же прием этих лекарств неизбежен (например, в экстренных случаях), незамедлительно сообщать об этом лечащему врачу;
- сообщить врачу, назначившему моему ребенку лекарственные препараты в экстренных случаях, что ребенок получает препараты для лечения ВИЧ-инфекции.
|
Подпись лица, осуществляющего уход за ребенком: |
|
Дата: |
|
|
Врач: |
|
|
|
Дата: |
|
|
|
(Фамилия И.О., разборчиво) |
|
(подпись) |
|
|
ОБРАЗЕЦ
7. Информированный отказ от видов медицинских вмешательств, включённых в перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи и/или антиретровирусной терапии
(подписывает законный представитель, осуществляющий уход за ребенком)
|
я, |
|
|
|
(Ф.И.О.) |
|
|
|
Дата рождения: |
|
|
|
Зарегистрированный(ая) по адресу: |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
при оказании первичной медико-санитарной помощи моему ребенку |
|
|
|
|
|
|
|
(Фамилия, Имя, Отчество полностью разборчиво) |
|
|
|
|
|
|
|
(Дата рождения) |
|
|
|
в | ||
|
(название медицинской организации) | ||
отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включённых в Перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее - виды медицинских вмешательств):
1. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза
2. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
3. Антропометрические исследования.
4. Термометрия.
5. Тонометрия.
6. Неинвазивные исследования органов зрения и зрительных функций.
7. Неинвазивные исследования органов слуха и слуховых функций.
8. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
9. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
10. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография.
11. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования.
12. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
13. Антиретровирусная терапия
14. Другое: ________________________________________________________
(наименование другого вида медицинского вмешательства)
Медицинским работником ____________________________________________
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснено состояние здоровья моего ребенка, диагноз, изложены цели, характер, необходимость проведения диагностических и лечебных мероприятий. Разъяснено, что предложенная моему ребенку антиретровирусная терапия направлена на подавление размножения вируса иммунодефицита человека в его организме, замедление прогрессирования ВИЧ-инфекции, что позволит увеличить продолжительность и улучшить качество его жизни. Разъяснено, что предоставление антиретровирусных препаратов осуществляется на бесплатной основе. Мне разъяснены и понятны возможные последствия отказа от медицинского вмешательства/антиретровирусной терапии(нужное подчеркнуть), в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния), что отказ от антиретровирусной терапии может привести к прогрессированию ВИЧ-инфекции у моего ребенка с развитием угрожающих жизни проявлений, таких как генерализованный туберкулез, пневмоцистная пневмония, поражения центральной нервной системы различными инфекциями, развитие онкологических заболеваний и др. вплоть до гибели. Разъяснено, что при возникновении необходимости в осуществлении медицинского вмешательства, в отношении которого оформлен настоящий отказ, я имею право оформить информированное добровольное согласие на такой вид медицинского вмешательства. Настоящим я подтверждаю свой добровольный отказ от проведения своему ребенку антиретровирусной терапии, последствия отказа мне разъяснены, ответственность за состояние здоровья моего ребенка беру на себя.
Причина отказа:
|
| ||
|
| ||
|
| ||
|
| ||
|
|
|
|
|
(Ф.И.О. лица, осуществляющего уход за ребенком) |
(подпись) |
(дата) |
|
|
|
|
|
(Ф.И.О. медицинского работника) |
(подпись) |
(дата) |
ОБРАЗЕЦ
8. Информированное согласие на проведение антиретровирусной терапии у ребенка с ВИЧ-инфекцией в возрасте 15 лет и старше
|
я, |
|
(Фамилия, Имя, Отчество полностью разборчиво, домашний адрес, телефон) |
|
|
|
|
|
настоящим подтверждаю свое добровольное согласие на мое лечение лекарственными препаратами, направленными на предотвращение прогрессирования ВИЧ-инфекции: |
|
|
|
|
Я подтверждаю, что мне разъяснено:
- что предложенная мне антиретровирусная терапия назначена по клиническим и лабораторным показаниям, и направлена на подавление размножения вируса иммунодефицита человека в моем организме, замедление прогрессирования ВИЧ-инфекции, что позволит увеличить продолжительность и улучшить качество моей жизни.
- что на сегодняшний день не существует лечения, позволяющего излечиться от ВИЧ-инфекции.
- что все антиретровирусные препараты, назначенные мне, разрешены к применению в Российской Федерации и предоставляются на бесплатной основе.
- что антиретровирусные препараты, как и другие лекарственные препараты, могут вызывать нежелательные явления, информация о которых предоставлена мне лечащим врачом.
- что назначенная мне антиретровирусная терапия может быть прекращена по моему собственному желанию или решению лечащего врача из-за несоблюдения мною режима приема препаратов и/или графика обследования.
Я обязуюсь:
- согласно графику, установленному лечащим врачом, проходить лабораторные обследования и консультации, в целях своевременного мониторинга назначенного мне лечения;
- принимать назначенные мне лекарственные препараты в соответствии с режимом приема и указаниями лечащего врача;
- в кратчайшие сроки сообщать лечащему врачу обо всех изменениях схемы лечения, а также об изменениях в моем состоянии, если я считаю, что это связано с назначенным мне лечением.
Я информирован(а), что в соответствии с требованиями Федерального Закона Российской Федерации N 323-ФЗ в случае нарушения сроков лабораторного обследования и/или посещения лечащего врача, меня будут приглашать в медицинскую организацию по телефону/посещением на дому специалистами поликлиники.
Пациент ___________________ ______________ Дата _________________________
(Ф.И.О.) (подпись)
Врач ______________________ ____________ Дата ___________________
(Ф.И.О.) (подпись)
ОБРАЗЕЦ
9. Информированный отказ от видов медицинских вмешательств, включённых в перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи и/или антиретровирусной терапии
ребенка с ВИЧ-инфекцией в возрасте 15 лет и старше
|
я, |
|
(Ф.И.О.) |
|
Дата рождения: |
|
Зарегистрированный(ая) по адресу: |
|
|
|
|
|
при оказании мне первичной медико-санитарной помощи в |
|
|
|
(название медицинской организации) |
|
отказываюсь от следующих видов медицинских вмешательств, включённых в Перечень определённых видов медицинских вмешательств, на которые граждане дают информированное добровольное согласие при выборе врача и медицинской организации для получения первичной медико-санитарной помощи, утверждённый приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23 апреля 2012 г. N 390н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 5 мая 2012 г. N 24082) (далее - виды медицинских вмешательств): |
15. Опрос, в том числе выявление жалоб, сбор анамнеза
16. Осмотр, в том числе пальпация, перкуссия, аускультация, вагинальное исследование (для женщин), ректальное исследование.
17. Антропометрические исследования.
18. Термометрия.
19. Тонометрия.
20. Неинвазивные исследования органов зрения и зрительных функций.
21. Неинвазивные исследования органов слуха и слуховых функций.
22. Исследование функций нервной системы (чувствительной и двигательной сферы).
23. Лабораторные методы обследования, в том числе клинические, биохимические, бактериологические, вирусологические, иммунологические.
24. Функциональные методы обследования, в том числе электрокардиография.
25. Рентгенологические методы обследования, в том числе флюорография (для лиц старше 15 лет) и рентгенография, ультразвуковые исследования.
26. Введение лекарственных препаратов по назначению врача, в том числе внутримышечно, внутривенно, подкожно, внутрикожно.
27. Антиретровирусная терапия
28. Другое: ________________________________________________________
(наименование другого вида медицинского вмешательства)
Медицинским работником ____________________________________________
(должность, Ф.И.О. медицинского работника)
в доступной для меня форме мне разъяснено состояние моего здоровья, диагноз, изложены цели, характер, необходимость проведения диагностических и лечебных мероприятий. Разъяснено, что предложенная мне антиретровирусная терапия направлена на подавление размножения вируса иммунодефицита человека в моем организме, замедление прогрессирования ВИЧ-инфекции, что позволит увеличить продолжительность и улучшить качество моей жизни. Разъяснено, что предоставление антиретровирусных препаратов осуществляется на бесплатной основе. Мне разъяснены и понятны возможные последствия отказа от медицинского вмешательства/антиретровирусной терапии (нужное подчеркнуть), в том числе вероятность развития осложнений заболевания (состояния), что отказ от антиретровирусной терапии у меня может привести к прогрессированию ВИЧ-инфекции с развитием угрожающих жизни проявлений, таких как генерализованный туберкулез, пневмоцистная пневмония, поражения центральной нервной системы различными инфекциями, развитие онкологических заболеваний и др. вплоть до гибели. Разъяснено, что при возникновении необходимости в осуществлении медицинского вмешательства, в отношении которого оформлен настоящий отказ, я имею право оформить информированное добровольное согласие на такой вид медицинского вмешательства. Настоящим я подтверждаю свой добровольный отказ от проведения мне антиретровирусной терапии, последствия отказа мне разъяснены, ответственность за состояние моего здоровья беру на себя.
Причина отказа:
|
| ||
|
| ||
|
| ||
|
| ||
|
|
|
|
|
(Ф.И.О. гражданина) |
(подпись) |
(дата) |
|
|
|
|
|
(Ф.И.О. медицинского работника) |
(подпись) |
(дата) |
10. Индекс массы тела у детей
У детей в возрасте двух лет и старше:
Формула ИМТ:
|
ИМТ = |
Вес в кг |
|
|
Расчет ИМТ: [вес (кг) / рост (см) / рост (см)] х 10 000
Полученный ИМТ оценивается в процентилях по графикам.
|
Процентиль |
Интерпретация |
|
|
Избыточный вес |
|
|
Риск избыточного веса |
|
|
Нормальный вес |
|
<5 |
Сниженный вес |