Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Вход
- Главная
- Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 января 2021 г. N 01И-20/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"
- Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Приложение. Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.01.2021 N 01И-20/21
Сведения о лекарственных средствах, по результатам испытаний которых, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, Росздравнадзором принято решение о соответствии их качества лекарственных средств требованиям нормативной документации
|
Номер задания |
Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств |
Лекарственное средство |
Производитель |
Страна пр-ва |
Серии |
|
N 02-60434/19 от 29.11.2019 |
ООО "Натива" |
Борамилан |
ООО "Натива" |
Россия |
240318 |
|
N 02-60434/19 от 29.11.2019 |
ООО "Натива" |
Борамилан |
ООО "Натива" |
Россия |
010919 |
|
N 02-60436/19 от 29.11.2019 |
ООО "Натива" |
Капецитабин, субстанция-порошок* |
ООО "Натива" |
Россия |
120819 |
|
N 02-60438/19 от 29.11.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Левофлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Россия |
40119; 50419 |
|
N 02-60438/19 от 29.11.2019 |
ОАО "Фармстандарт-Лексредства" |
Левофлоксацин, субстанция-порошок* |
Чжецзян Апелоа Кангю Фармацеутикал Ко. Лтд |
Китай |
KY-LFA-M20180315 |
|
N 02-62842/19 от 12.12.2019 |
ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" |
Меркаптопурин, таблетки 50 мг 25 шт., флаконы (1), пачки картонные* |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика Беларусь |
150918 |
|
N 02-62851/19 от 12.12.2019 |
НАО "Северная Звезда" |
Метотрексат-СЗ, таблетки покрытые пленочной оболочкой 2.5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные* |
ЗАО "Северная звезда" |
Россия |
30719 |
|
N 02-62851/19 от 12.12.2019 |
НАО "Северная Звезда" |
Метотрексат, субстанция-порошок* |
Хучжоу Чжаньван Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
ЕР190121 |
|
N 02-62869/19 от 12.12.2019 |
ООО "ВЕРОФАРМ" |
Рубида, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 5 мг, флаконы (1), пачки картонные* |
ООО "ВЕРОФАРМ" |
Россия |
20919 |
|
N 02-62869/19 от 12.12.2019 |
ООО "ВЕРОФАРМ" |
Цитарабин-ЛЭНС |
ООО "ВЕРОФАРМ" |
Россия |
201119 |
|
N 02-62879/19 от 12.12.2019 |
ООО "Пилмед" |
Дженем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные |
Джепак Интернейшенл |
Индия |
G01/22/801 |
|
N 02-62983/19 от 13.12.2019 |
ООО "ПРОТЕК-СВМ" |
Меропенем-ЛЕКСВМ |
Сандживани Парантерал Лимитед |
Индия |
ЕР19007; ЕР19008 |
|
N 02-63048/19 от 13.12.2019 |
ПАО "Брынцалов-А" |
Амикацин-Ферейн |
ПАО "Брынцалов-А" |
Россия |
010419 |
|
N 02-63048/19 от 13.12.2019 |
ПАО "Брынцалов-А" |
Амикацина сульфат - Лонг Шенг Фарма Лимитед |
Цилу Тяньхэ Фармасеутикал Ко. Лтд. |
Китай |
8G0113H20 |
|
N 02-63052/19 от 13.12.2019 |
ООО "СПЕНСЕР БИО ФАРМА" |
Имипенем и Циластатин Спенсер, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные |
Купер Фарма |
Индия |
ВЕ19059 |
|
N 02-63052/19 от 13.12.2019 |
ООО "СПЕНСЕР БИО ФАРМА" |
Меропенем Спенсер, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные |
Купер Фарма |
Индия |
ВЕ18044 |
|
N 02-63052/19 от 13.12.2019 |
ООО "СПЕНСЕР БИО ФАРМА" |
Меропенем Спенсер, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные |
Купер Фарма |
Индия |
ВЕ18043 |
|
N 02-63179/19 от 13.12.2019 |
ООО "Компания Фармстор" |
Методжект |
Онкотек Фарма Продакшн ГмбХ |
Германия |
G190429A |
|
N 02-63179/19 от 13.12.2019 |
ООО "Компания Фармстор" |
Ластет, капсулы 100 мг 10 шт., блистеры (1), пакеты полимерные, пачки картонные* |
Ниппон Кайяку Ко. Лтд |
Япония |
994227 |
|
N 02-63179/19 от 13.12.2019 |
ООО "Компания Фармстор" |
Ластет, капсулы 50 мг 10 шт., блистеры (2), пакеты полимерные, пачки картонные* |
Ниппон Кайяку Ко. Лтд |
Япония |
994216 |
|
N 02-63190/19 от 13.12.2019 |
ЗАО "Сандоз" |
Метотрексат-Эбеве, таблетки 5 мг 50 шт., флаконы полипропиленовые (1), пачки картонные* |
Хаупт Фарма Амарег ГмбХ/Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Германия/Австрия |
JN9768 |
|
N 02-63190/19 от 13.12.2019 |
ЗАО "Сандоз" |
Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/мл 1.0 мл, шприцы (1), в комплекте со стерильными иглами с автоматической системой защиты (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* |
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрия |
КВ3127 |
|
N 02-63190/19 от 13.12.2019 |
ЗАО "Сандоз" |
Метотрексат-Эбеве, раствор для инъекций 10 мг/мл 1.5 мл, шприцы (1), в комплекте со стерильными иглами с автоматической системой защиты (1), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные* |
Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ |
Австрия |
KА7751 |
|
N 05-61246/19 от 04.12.2019 |
ЗАО "Фармгид" |
Зидовудин + Ламивудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 300 мг + 150 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд |
Индия |
LJZB910 |
|
N 05-61246/19 от 04.12.2019 |
ЗАО "Фармгид" |
Такролимус, капсулы 1 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные |
Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд |
Индия |
LJTE901 |
|
N 05-61246/19 от 04.12.2019 |
ЗАО "Фармгид" |
Циклосерин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (10), пачки картонные |
Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд |
Индия |
CJ9002 |
|
N 05-61750/19 от 06.12.2019 |
ООО "Рузфарма" |
ТиелВел, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг + 500 мг, флаконы (1), пачки картонные |
ООО "Рузфарма" |
Россия |
070919; 080919 |
|
N 05-61750/19 от 06.12.2019 |
ООО "Рузфарма" |
Велпенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные |
ООО "Рузфарма" |
Россия |
010719 |
|
N 05-61961/19 от 09.12.2019 |
ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" |
Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика Беларусь |
100219 |
|
N 05-61961/19 от 09.12.2019 |
ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" |
Меропенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 500 мг, флаконы (1), пачки картонные |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика Беларусь |
050719 |
|
N 05-61961/19 от 09.12.2019 |
ООО "ГЛОБАЛ ФАРМА" |
Цилапенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 0,5 г + 0,5 г, флаконы (1), пачки картонные |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика Беларусь |
261019 |
|
N 05-62215/19 от 10.12.2019 |
АО "НПЦ "Эльфа" |
Мепенем, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные |
ООО "Рузфарма" |
Россия |
111119 |
|
N 05-62215/19 от 10.12.2019 |
АО "НПЦ "Эльфа" |
Тиепенем |
Эльфа Лабораториз |
Индия |
PRS-1915 |
|
N 05-62309/19 от 10.12.2019 |
ООО фирма "ДжиМС ГРУП" |
Оксалиплатин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные* |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика Беларусь |
221019 |
|
N 05-62309/19 от 10.12.2019 |
ООО фирма "ДжиМС ГРУП" |
Оксалиплатин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 50 мг, флаконы (1), пачки картонные* |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика Беларусь |
181019 |
|
N 05-62309/19 от 10.12.2019 |
ООО фирма "ДжиМС ГРУП" |
Паклитаксел, концентрат для приготовления раствора для инфузий 6 мг/мл 16.7 мл, флаконы (1), пачки картонные* |
РУП "Белмедпрепараты" |
Республика Беларусь |
451019 |
|
N 05-63938/19 от 18.12.2019 |
ООО "Компания "ДЕКО" |
Меропенем-ДЕКО, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г, флаконы (10), пачки картонные |
ООО "Компания "ДЕКО" |
Россия |
121219 |
|
N 05-63938/19 от 18.12.2019 |
ООО "Компания "ДЕКО" |
Меропенем с натрия карбонатом - Лонг Шенг Фарма Лимитед |
Чунцин Тианди Фармасьютикал Ко., Лтд |
Китай |
S0820190507 |
|
N 05-63938/19 от 18.12.2019 |
ООО "Компания "ДЕКО" |
Меропенем натрия карбонат, полуфабрикат-порошок* |
ООО "Компания "ДЕКО" |
Россия |
40817 |
|
N 05-63938/19 от 18.12.2019 |
ООО "Компания "ДЕКО" |
Цефтазидим с натрием карбонатом, полуфабрикат-порошок* |
Синофарм Вейкида Фармасьютикал Ко., Лтд. |
Китай |
011906001 |
|
N 05-65076/19 от 23.12.2019 |
ООО "КОСМОФАРМ" |
Абакавир + Ламивудин, таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг + 300 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные* |
Лок-Бета Фармасьютикалс (И) Пвт. Лтд |
Индия |
LJHG901 |
|
N 05-65076/19 от 23.12.2019 |
ООО "КОСМОФАРМ" |
Виреад |
Такеда ГмбХ/Гилеад Сайенсиз Айелэнд Юси |
Германия/ |
19VR017D |
|
N 05-65080/19 от 23.12.2019 |
АО "ВЕРОФАРМ" |
Астроглиф |
АО "ВЕРОФАРМ" |
Россия |
10719 |
|
N 05-65080/19 от 23.12.2019 |
АО "ВЕРОФАРМ" |
Астроглиф |
АО "ВЕРОФАРМ" |
Россия |
30719 |
______________________________
* - по проверенным показателям
|
<< Назад |
||
|
Содержание Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 января 2021 г. N 01И-20/21 "О соответствии лекарственных... |