Приложение 3. Алгоритм отбора пациенток с бесплодием на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования и последующего их наблюдения в медицинских организациях Пермского края

Приложение 3
к Приказу
Министерства здравоохранения
Пермского края
от 18 января 2021 г. N 34-01-05-20

Алгоритм
отбора пациенток с бесплодием на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий за счет средств обязательного медицинского страхования и последующего их наблюдения в медицинских организациях Пермского края

I. Общая часть

Медицинская помощь пациентам с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи, специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи. Обследование женщин проводится в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий) и/или акушерству и гинекологии (использованию вспомогательных репродуктивных технологий). Обследование мужа, мужчины, не состоявшего в браке с женщиной (далее - партнер), давшего совместно с женщиной информированное добровольное согласие на применение ВРТ, осуществляется в медицинских организациях, имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающую выполнение работ (оказание услуг) по урологии.

Оплата медицинских услуг при проведении процедуры ЭКО по направлению в рамках базовой программы ОМС, не предусмотренных Стандартом (использование донорских ооцитов, донорской спермы, донорских эмбрионов, суррогатное материнство), производится за счет личных средств.

II. Направление пациенток на лечение с использованием вспомогательных репродуктивных технологий

На применение ВРТ имеют право мужчина и женщина, как состоящие, так и не состоящие в браке, при наличии обоюдного информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство. Одинокая женщина также имеет право на применение вспомогательных репродуктивных технологий при наличии ее информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство.

Лечение пациентов с бесплодием с использованием вспомогательных репродуктивных технологий проводится:

1. При отсутствии медицинских противопоказаний для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения, процедуры переноса криоконсервированных эмбрионов и вынашивания беременности.

2. При отсутствии ограничений для проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения, процедуры переноса криоконсервированных эмбрионов и вынашивания беременности.

3. При заболеваниях, при которых наступление беременности невозможно без использования ЭКО.

Все пациентки с бесплодием перед направлением на лечение с использованием ВРТ проходят полное обследование по месту жительства в соответствии с Приказом N 803н и клиническими рекомендациями с учетом стандартов медицинской помощи. После обследования и при необходимости проведения лечения пациентам с бесплодием оформляется выписка из медицинской документации в соответствии с приложениями 6 и 7 к настоящему Приказу. Пациент с пакетом документов лечащим врачом направляется на врачебную комиссию по месту жительства пациента для решения вопроса о направлении на лечение бесплодия методом ВРТ.

Направление пациенток для проведения процедуры ЭКО и криопереноса осуществляется в соответствии с Листами ожидания, которые формируются Комиссией.

III. Требования к выписке из медицинской карты пациентки для направления на лечение бесплодия методом ВРТ. Ограничения и противопоказания к процедуре ВРТ

Выписка из медицинской карты пациентки для направления на лечение бесплодия методом ВРТ для базовой программы составляется с учетом показаний и противопоказаний к проведению процедуры ЭКО и процедуры криопереноса и вынашиванию беременности. При оформлении выписки лечащий врач руководствуется Приказом N 803н, Приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 3 декабря 2007 г. N 736 "Об утверждении перечня медицинских показаний для искусственного прерывания беременности".

Выписка из медицинской документации пациента для направления на лечение бесплодия методом ВРТ составляется с учетом показателей индекса массы тела (30 и ниже) и антимюллерова гормона (выше 1,2 нг/мл), также пациентка должна состоять на диспансерном учете по бесплодию.

1. Ограничения к базовой программе ЭКО:

- снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен).

- состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства.

- состояния, при которых лечение с использованием базовой программы ЭКО неэффективно и показано с использованием донорских половых клеток:

- неудачные повторные (3 и более) попытки проведения программы ЭКО (ИКСИ) при недостаточном ответе яичников на стимуляцию суперовуляции, неоднократном получении эмбрионов низкого качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

- неудачные повторные попытки ЭКО (3 и более) при неоднократном получении эмбрионов хорошего качества, перенос которых не приводит к наступлению беременности;

- привычное невынашивание беременности (3 и более самопроизвольных выкидыша в анамнезе).

- состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы.

- острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.

2. Перечень противопоказаний к применению ВРТ предусмотрен приложением 2 к Приказу N 803н.

IV. Получение пациентом направления в медицинскую организацию для проведения лечения с использованием ВРТ

Рекомендация к направлению в медицинскую организацию для проведения лечения с использованием ВРТ (далее - Рекомендация) в соответствии с установленной формой выдается лично пациентке при предъявлении оригинала паспорта и страхового полиса согласно Листам ожидания на ЭКО и/или криопереноса, которые формируются Комиссией.

В течение месяца с даты выдачи Рекомендации пациентка должна обратиться в МО (по месту прикрепления пациентки) с выданной ей Рекомендацией для получения Направления.

Лечащим врачом МО выдается электронное Направление в соответствии с установленными формами (приложения 14 и 16 к настоящему Приказу).

Далее пациентка с выданным Направлением должна обратиться в МО, оказывающую медицинскую помощь методами ВРТ.

В связи с необходимостью обследования перед программой ЭКО (обновление анализов согласно срокам годности, утвержденным Приказом N 803н) рекомендуемое время для реализации программы ЭКО с даты выдачи Направления не более 3 месяцев. При наличии медицинских противопоказаний, требующих более длительной подготовки, время вступления в программу ЭКО решается в индивидуальном порядке.

Электронная версия Листа ожидания с указанием шифра пациента без персональных данных, с целью беспрепятственного контроля за движением очереди, размещается на официальном сайте Министерства здравоохранения Пермского края.

В случае невостребованной Рекомендации в течение месяца пациентка переносится в конец очереди, Рекомендация выдается дальше в порядке очереди.

После обращения пациентки в МО, оказывающую медицинскую помощь методами ВРТ, с МО, оказывающая медицинскую помощь методами ВРТ, направляет в отдел по организации службы родовспоможения управления по организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Пермского края информацию об обращении к ним пациентки. Пациентка исключается из Листа ожидания.

Выписка из протокола решения Комиссии в случае отказа в направлении на лечение с использованием ВРТ (или направлении пациента на дообследование) выдается лично пациенту при предъявлении паспорта и полиса в отделе по организации службы родовспоможения управления по организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Пермского края.

При проведении программы ЭКО с криоконсервацией всех эмбрионов по медицинским показаниям врачебная комиссия МО, оказывающей медицинскую помощь методами ВРТ, в течение 5 дней с момента окончания программы ЭКО выдает справку о необходимости проведения криопереноса в последующем цикле. В этом случае врач МО выдает Направление без очереди.

При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО и процедуры криопереноса пациенты могут включаться в Лист ожидания повторно при условии сбора и подачи документов на Комиссию.

V. Наблюдение пациенток после проведения лечения бесплодия методом ВРТ в медицинских организациях Пермского края

После проведения лечения с использованием ВРТ пациентке выдается выписка о проведенном лечении, и она направляется к врачу-акушеру-гинекологу МО по месту территориального прикрепления для оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи.

При отсутствии беременности после проведения процедуры ЭКО или процедуры криопереноса пациентке рекомендуется дополнительное обследование, диагностические и лечебные мероприятия по месту жительства с целью уточнения причины бесплодия.

В случае наступления беременности после лечения с использованием ВРТ все пациентки подлежат обязательному диспансерному учету для контроля за эффективностью проведенного лечения и исходом наступившей беременности. Диспансерное наблюдение за беременными осуществляется в медицинской организации в соответствии с действующим Порядком оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)", утвержденным Приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 октября 2020 г. N 1130н "Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология".

Все пациентки подлежат обязательному осмотру заведующей женской консультацией МО после проведения скринингового ультразвукового исследования на сроках 11-13,6 недели, 18-22 недели.

Скрининговое ультразвуковое исследование данным пациенткам на сроке 11-13,6 недели и 18-22 недели данным пациенткам проводится только в условиях межрайонных отделений (кабинетов) пренатальной диагностики, при выявлении патологии беременная направляется в Пермский краевой перинатальный центр ГБУЗ ПК "Ордена "Знак Почета" Пермская краевая клиническая больница" для консультации и выбора дальнейшей тактики ведения пациентки.

На сроке 34-36 недель беременности пациентки направляются в консультативно-диагностическое отделение Пермского краевого перинатального центра ГБУЗ ПК "Ордена "Знак Почета" Пермская краевая клиническая больница" для консультативного приема и определения маршрутизации беременной на родоразрешение. Проведение консультирования возможно с использованием телемедицинских технологий.

VI. Родоразрешение

Родоразрешение беременных после процедуры ЭКО и процедуры криопереноса проводится согласно Приказу Министерства здравоохранения Пермского края от 31 декабря 2020 г. N СЭД-34-01-05-847 "Об утверждении Регламента оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования ВРТ)" в Пермском крае".

С целью мониторинга оказания качества по лечению бесплодия методом ВРТ ежемесячно, до 5 числа месяца, следующего за отчетным, родильные дома (отделения) в адрес главного специалиста отдела по организации службы родовспоможения управления по организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Пермского края направляют информацию по родившим после программы ЭКО, криопереноса для анализа эффективности лечения бесплодия с использованием методов ВРТ (приложение 9).

VII. Отчет

МО, а также МО, оказывающие медицинскую помощь методами ВРТ, ежемесячно до 5 числа месяца, следующего за отчетным, направляют в адрес отдела по организации службы родовспоможения управления по организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Пермского края отчет по формам, утвержденным настоящим Приказом (приложения 9-11).

С момента окончания программы ЭКО в течение 5 рабочих дней МО, оказывающие медицинскую помощь методами ВРТ, также направляют в адрес отдела по организации службы родовспоможения управления по организации медицинской помощи Министерства здравоохранения Пермского края в соответствии с установленными формами (приложение 15 и 17) посредством электронной почты в отсканированном виде с указанием результата окончания программы ЭКО.