Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18.01.2021 N 01И-39/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 11.08.2020 N РЗН 2020/11635, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Масса костюма	Не более 200 г.	А: 310 г; Б: 305 г; В: 307 г.
Длина рукава костюма	Длина рукава (см) - 90 Отклонение	Методика измерения длины рукава не представлена. Измерения проведены для длины рукава от плеча до края манжеты и с учётом ширины плеча (значения в скобках). Результаты измерений: А: 54 см (74 см); Б: 53,5 см (75 см); В: 56 см (76 см).
Маркировка упаковки	На каждую потребительскую упаковку приклеивается ярлык, обеспечивающий сохранность медицинского изделия, и нанесены: - указание не использовать при поврежденной упаковке; - номер Регистрационного удостоверения	Указание "не использовать при поврежденной упаковке" и номер регистрационного удостоверения на маркировке упаковки отсутствует.