Приложение А (рекомендуемое). Обеспечение доступности аутентичных и соответствующих требованиям материалов

Приложение А
(рекомендуемое)

Обеспечение доступности аутентичных и соответствующих требованиям материалов

А.1 Разработка продукции и программное планирование

А.1.1 Применяемые процедуры должны включать проверки подлинности продукции с учетом рисков, реализацию требований прослеживаемости и контроль степени прослеживаемости для всех материалов, применяемых в составе финальных образцов продукции и их компонентах. Степень требуемой прослеживаемости зависит от сложности и критичности продукции, компонента и должна отслеживаться менеджером программы разработки и производства продукции с точки зрения уязвимости от фальсификаций и контрафакта. Организации должны определять критичность продукции путем оценки применяемых материалов с точки зрения влияния отказа комплектующего элемента на финальную продукцию. Схема определения рисков на основе критичности материала представлена на рисунке А.3.

А.1.2 Влияние рисков цепи снабжения должно быть оценено в следующем диапазоне, см. рисунок А.1:

а) ничтожный - легко снижается;

б) малый - повышает стоимость операций;

в) средний - снижает функциональность, качество работы системы;

г) серьезный - нарушение работы или вредные и нежелательные проявления системы;

д) критичный - гибель или травмы персонала, существенные повреждения продукции.

Рисунок А.1 - Схема определения уровней риска, связанного с появлением фальсифицированной и контрафактной продукции

А.1.3 Вероятность появления фальсификата и контрафакта должна быть оценена в следующих категориях, см. рисунок А.2:

а) крайне малая вероятность  10 % - база производства стабильна, качество высокое;

б) низкая вероятность  30 % - отдельные негативные показатели во втором уровне производственной кооперации;

в) вероятно  50 % - поставщики сокращают базу производства;

г) высокая вероятность  70 % - имеет место сокращение источников поставок и нехватка материалов;

д) близко к неизбежному появлению  90 %.

Примечание - Вместо сертификата соответствия может быть представлена декларация о соответствии.

Рисунок А.2 - Требования к прослеживаемости и контролю материала, источникам поставки в зависимости от вероятности появления фальсифицированной и контрафактной продукции, категорий риска при отсутствии противодействия обороту такой продукции

А.2 Снижение риска поставщика

Как только риск воздействия на цепь снабжения увязан с вероятностью появления фальсификата и контрафакта в цепи снабжения, процесс гарантирования качества закупаемой продукции и исключения получения фальсифицированной и контрафактной продукции должен начинаться до заключения договора о закупке продукции. Степень глубины этого процесса должна быть соразмерна с рисками, относящимися к источнику снабжения и критичности продукции. На рисунке А.3 представлена схема изменения полного риска как функции надежности поставщика и критичности продукции. На рисунке А.4 представлены факторы для оценки и снижения риска поставщика.

А.3 Долгосрочность доступности материалов

При выполнении действий по разработке, производству, программному планированию, организации должны оценивать долгосрочность доступности источников получения аутентичных и соответствующих материалов для производства и поддержки своей продукции. Когда оценки показывают риски доступности, организации должны предпринимать шаги, необходимые для гарантирования доступности аутентичных и соответствующих материалов, включая, для примера:

- закупки на весь срок службы финального образца продукции;

- перепроектирование системы;

- использование других источников снабжения;

- замену продукции;

- планирование рациональных сроков закупки.

А.4 Управление устареванием

Устаревание может повысить риск закупки фальсифицированных и контрафактных материалов. Для поддержания вероятности закупки аутентичных и соответствующих материалов, изготовители должны заранее управлять жизненным циклом своей продукции путем использования плана управления дефицитом материалов, связанным с сокращением источников производства. Методы управления устареванием продукции должны соответствовать ГОСТ Р 27.203.

Рисунок А.3 - Схема уровней риска

Рисунок А.4 - Схема оценки рисков, связанных с поставщиком