Приложение N 1. Правила представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

Приложение N 1
к приказу Минздрава РБ
от 02 февраля 2021 г. N 69-ОД

Правила
представления информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов

1. Руководители медицинских организаций, осуществляющих оказание медицинской помощи по профилю "трансфузиология", независимо от организационно-правовой формы и формы собственности, при выявлении реакции или осложнения, возникших у реципиента в связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее компонентов (далее - реакции и (или) осложнения у реципиентов), представляют Извещение (по форме, согласно приложению N 2 к настоящему приказу) в ГБУЗ "Бурятская республиканская станция переливания крови МЗ РБ" в срок не позднее трех рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения (на адрес Медпочты spk_soboleva.mv@burmed.ru, с последующим досылом на бумажном носителе по адресу: г. Улан-Удэ, ул. Пирогова, 7а, кабинет 207).

2. Извещение о реакциях и (или) осложнениях заполняется должностным лицом, ответственным за учет реакций и (или) осложнений, назначаемым руководителем медицинской организации, при каждом случае возникших у реципиента реакций и (или) осложнений.

3. Извещение о реакциях и (или) осложнениях заполняется в двух экземплярах, один из которых остается в медицинской организации, а второй экземпляр направляется в ГБУЗ "Бурятская республиканская станция переливания крови МЗ РБ" для осуществления учета реакций и (или) осложнений у реципиентов.

4. ГБУЗ "Бурятская республиканская станция переливания крови МЗ РБ" представляет информацию Федеральному медико-биологическому агентству путем внесения информации о реакциях и (или) осложнениях у реципиентов в единую базу данных по осуществлению мероприятий, связанных с обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов, развитием, организацией и пропагандой донорства крови и ее компонентов (далее - база данных донорства крови и ее компонентов), в срок не позднее пяти рабочих дней с момента выявления реакции и (или) осложнения.

5. В случае первичного выявления у реципиента маркеров ВИЧ-инфекции, гепатитов В, С в течение 120 календарных дней после трансфузии (трансфузий) ГБУЗ "Бурятская республиканская станция переливания крови МЗ РБ", дополнительно к информации, указанной в извещении о реакциях и (или) осложнениях, вносит в базу данных донорства крови и ее компонентов следующие сведения о проведенном лабораторном исследовании образца донорской крови:

- результаты лабораторного исследования образцов крови донора на маркеры вируса иммунодефицита человека (ВИЧ-инфекции), гепатитов В, С на момент донации перелитых компонентов крови и последующих донациях (в случае наличия);

- наименование набора реагентов;

- объем образца крови донора (из которого осуществлялось исследование);

- способ проведения исследования (в индивидуальной постановке или в минипуле);

- количество образцов в минипуле.