Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2021 г. N 01И-118/21 "Об отзыве медицинского изделия"

Приложение. Информация от ЗАО НПО "ГАРАНТ" об отзыве медицинского изделия "Система инфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой", размер иглы 21G х 1 1/2" (0,8 мм х 40 мм)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ЗАО НПО "ГАРАНТ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия:

"Система инфузионная однократного применения SFM с пластиковой иглой", размер иглы 21G х 1 1/2" (0,8 мм х 40 мм), партия 2018.12.19, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 06.04.2017 N ФСЗ 2009/05589, срок действия не ограничен, сообщает об отзыве медицинского изделия (см. приложение).

Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 20.11.2020 N 01и-2174/20 "О приостановлении применения медицинского изделия".

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ЗАО НПО "Гарант", по адресу: 129337, г. Москва, ул. Красная Сосна, д. 30, стр. 1, тел. +7 (495) 789-38-01, электронной почте e-mail: garant@garant1.ru.

Приложение на 1 л. в 1 экз.

А.В. Самойлова

Откройте актуальную версию документа прямо сейчас

Получить бесплатный доступ

Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.