Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36582 О выявлении несоответствия установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата "Энрофлокс 5%" производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания

Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 28 декабря 2020 г. N ФС-КС-2/36582

Федеральная служба no ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки образца лекарственного препарата "Энрофлокс 5%" (серия L - 007, срок годности 05.2021) производства "Industrial Veterinaria, S.A. "INVESA", Испания, отобранного Управлением Россельхознадзора по Владимирской области.

В соответствии со статьей 46 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" от 12.04.2010 N 61-ФЗ, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата "Энрофлокс 5%".

Обязываю руководителя Управления Россельхознадзора по Владимирской области С.С. Пантюхину осуществить контроль за изъятием из обращения в установленном порядке партии указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения. О результатах уведомить в срок до 20.12.2021.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, не соответствующего установленным требованиям по маркировке вторичной (потребительской) упаковки;

- в случае выявления указанной серии лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до момента проведения организацией-производителем, мероприятий в соответствии с действующим законодательством.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что организация, уполномоченная производителем лекарственного препарата "Энрофлокс 5%" на принятие претензий - ООО "Лирус" (Москва), проинформирована о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение: на 1 л.

Заместитель Руководителя

К.А. Савенков