Указ Губернатора Нижегородской области от 3 февраля 2021 г. N 15 "О внесении изменений в административный регламент министерства здравоохранения Нижегородской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)", утвержденный Указом Губернатора Нижегородской области от 27 марта 2012 г. N 19"

В целях приведения в соответствие с действующим законодательством:

1. Внести в административный регламент министерства здравоохранения Нижегородской области по предоставлению государственной услуги "Лицензирование медицинской деятельности медицинских организаций (за исключением медицинских организаций, подведомственных федеральным органам исполнительной власти)", утвержденный Указом Губернатора Нижегородской области от 27 марта 2012 г. N 19, следующие изменения:

1.1. В пункте 3.2 слово "Управление" заменить словом "Министерство".

1.2. Пункт 3.4 изложить в следующей редакции:

"3.4. Министерство формирует и ведет в электронном виде реестр лицензий на осуществление медицинской деятельности, в порядке, установленном Правительством Российской Федерации. В реестре лицензий должны быть указаны следующие сведения:

- наименование лицензирующего органа;

- полное и (в случае, если имеется) сокращенное наименование, в том числе фирменное наименование, и организационно-правовая форма юридического лица, адрес его места нахождения, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о создании юридического лица;

- фамилия, имя и (в случае, если имеется) отчество индивидуального предпринимателя, наименование и реквизиты документа, удостоверяющего его личность, адрес его места жительства, адреса мест осуществления лицензируемого вида деятельности, государственный регистрационный номер записи о государственной регистрации индивидуального предпринимателя;

- идентификационный номер налогоплательщика;

- лицензируемый вид деятельности с указанием выполняемых работ, оказываемых услуг, составляющих лицензируемый вид деятельности;

- номер и дата приказа (распоряжения) Министерства о предоставлении или переоформлении лицензии;

- даты внесения в реестр лицензий сведений о лицензиате;

- основание и дата прекращения действия лицензии;

- основания и даты проведения проверок лицензиатов и реквизиты актов, составленных по результатам проведенных проверок;

- даты и реквизиты выданных постановлений о назначении административных наказаний в виде административного приостановления деятельности лицензиатов;

- основания, даты вынесения решений о приостановлении, о возобновлении действия лицензий и реквизиты таких решений;

- основания, даты вынесения решений суда об аннулировании лицензий и реквизиты таких решений;

- иные установленные нормативными правовыми актами Российской Федерации сведения.

1.3. В пункте 9:

1.3.1. Подпункты 1 и 2 исключить.

1.3.2. Подпункт 7 изложить в следующей редакции:

"7) уведомление о предоставлении лицензии, о переоформлении лицензии, об отказе в предоставлении лицензии, об отказе в переоформлении лицензии, предоставление выписки из реестра;".

1.4. В пункте 10:

1.4.1. Абзац третий исключить.

1.4.2. В абзаце четвертом подпункта 1 слова "указанным в лицензии" заменить словами "предусмотренным лицензией".

1.4.3. В подпункте 2:

1) в абзацах втором и четвертом слова "не указанному в лицензии" в соответствующем падеже заменить словами "не предусмотренному лицензией" в соответствующем падеже;

2) в абзаце шестом слова "в течение 5 рабочих дней со дня" заменить словами "в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента".

1.5. В пункте 11 слова "Главного управления" заменить словом "Министерства".

1.6. Пункт 12 дополнить абзацами следующего содержания:

"Лицензионными требованиями, предъявляемыми к лицензиату при осуществлении им медицинской деятельности, являются требования, предъявляемые к соискателю лицензии, а также:

а) соблюдение порядков оказания медицинской помощи;

б) соблюдение установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

в) соблюдение установленного порядка предоставления платных медицинских услуг;

в(1)) соблюдение правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств";

г) повышение квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет.".

1.7. Абзац второй пункта 13 изложить в следующей редакции:

"Заявление о предоставлении или переоформлении лицензии и прилагаемые к нему документы, соискатель лицензии направляет в лицензирующий орган в форме электронных документов (пакета электронных документов) в порядке, установленном законодательством Российской Федерации об организации предоставления государственных и муниципальных услуг. Также заявление о предоставлении лицензии и прилагаемые к нему документы соискатель лицензии вправе представить в лицензирующий орган непосредственно на бумажном носителе или направить заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.".

1.8. В пункте 14:

1.8.1. В абзаце первом слова "(приложение 1 к настоящему Регламенту)" исключить.

1.8.2. В подпунктах 1 и 2 слова "адреса места нахождения органа, осуществившего государственную регистрацию, а также" исключить.

1.8.3. Подпункт 5 исключить.

1.9. В пункте 15 слова "Копии документов, незаверенные нотариусом, представляются в Министерство с предъявлением оригинала" исключить.

1.10. Пункт 16 исключить.

1.11. В пункте 17:

1.11.1. В абзаце первом слова "(приложение 3 к настоящему Регламенту), с указанием реквизитов документа, подтверждающего факт уплаты государственной пошлины, либо иных сведений, подтверждающих факт ее уплаты, а также оригинал действующей лицензии" исключить.

1.11.2. В абзаце четвертом слова "не указанному в лицензии" заменить словами "не предусмотренному лицензией".

1.11.3. В абзаце пятом слова "указанным в лицензии" заменить словами "предусмотренным лицензией".

1.11.4. В абзаце шестом:

1) слова "указанный в лицензии" заменить словами "предусмотренный лицензией";

2) слово "лицензионный" заменить словом "лицензируемый".

1.12. Пункт 18 изложить в следующей редакции;

"18. Сведения о конкретной лицензии также по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, Министерством в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Министерства о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдается в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата в срок, не превышающий трех рабочих дней с момента получения заявления о предоставлении таких сведений. Форма и способ получения сведений о конкретной лицензии указываются заявителем в заявлении о предоставлении таких сведений. Форма указанного заявления утверждается приказом Министерства.".

1.13. Пункт 19 дополнить абзацем следующего содержания:

"Лицензиат вправе направить в Министерство заявление о прекращении лицензируемого вида деятельности в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.".

1.14. В пункте 20 слова "копии лицензии, дубликата лицензии" исключить.

1.15. Абзац второй пункта 21 изложить в следующей редакции:

"Лицензиат вправе направить в Министерство соответствующие заявления в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.".

1.16. В пункте 23:

1.16.1. Абзац второй дополнить слова следующего содержания:

"либо по выбору соискателя лицензии в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью лицензирующего органа, способом, обеспечивающим подтверждение доставки такого уведомления и его получения соискателем лицензии".

1.16.2. Абзац третий изложить в следующей редакции:

"В течение трех рабочих дней со дня представления надлежащим образом заявления о предоставлении либо переоформлении лицензии и в полном объёме прилагаемых к нему документов, Министерство принимает решение о рассмотрении этого заявления и прилагаемых к нему документов или в случае несоответствия их пунктам 14, 15, 17 настоящего Регламента о возврате этого заявления с мотивированным обоснованием причин возврата.".

1.17. В пункте 24:

1.17.1. Абзац четвертый исключить.

1.17.2. В абзаце шестом слова "в предоставлении копии лицензии," исключить.

1.18. В пункте 25:

1.18.1. В абзаце первом слова "выдачу дубликата лицензии" исключить.

1.18.2. Абзац пятый исключить.

1.19. Абзац второй пункта 27 изложить в следующей редакции:

"Заявление о предоставлении или переоформлении лицензии и прилагаемые к ним документы, сформированные в электронном виде и подписанные электронной подписью, принимаются Министерством по описи, копия которой с отметкой о дате приёма вручается соискателю лицензии или направляется ему заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо по выбору соискателя лицензии (лицензиата) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министерства, способом, обеспечивающим подтверждение получения такой копии и подтверждение доставки указанного документа.".

1.20. Подпункты 2 и 3 пункта 30 исключить.

1.21. В пункте 31:

1.21.1. Подпункт 5 изложить в следующей редакции:

"5) внесение записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий;".

1.21.2. Дополнить подпунктами 6, 7, 8 и 9 следующего содержания:

"6) направление уведомления о предоставлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомление о вручении;

7) в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, Министерство одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью;

8) в случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, Министерство одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

9) направление уведомления об отказе в предоставлении лицензии.".

1.22. Пункт 37 после слов "с уведомлением о вручении" дополнить словами следующего содержания:

"либо по выбору соискателя лицензии (лицензиата) в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью Министерства, способом, обеспечивающим подтверждение получения такой копии и подтверждение доставки указанного документа.".

1.23. Пункты 42, 43 и 44 изложить в следующей редакции:

"42. В случае принятия решения о предоставлении лицензии запись о предоставлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа.

43. В течение трёх рабочих дней после внесения записи о предоставлении лицензии в реестр лицензий Министерство направляет уведомление о предоставлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, Министерство одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В случае, если в заявлении о предоставлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, Министерство одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

44. В случае принятия решения об отказе в предоставлении лицензии Министерство вручает в течение трёх рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет соискателю лицензии по его выбору заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в предоставлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.".

1.24. Пункты 45, 48 - 54 исключить.

1.25. В пункте 55:

1.25.1. Подпункт 5 изложить в следующей редакции:

"5) направление уведомления о переоформлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомление о вручении;";

1.25.2. Дополнить подпунктами 6, 7 и 8 следующего содержания:

"6) в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, Министерство одновременно с направлением уведомления о переоформлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью";

7) в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, Министерство одновременно с направлением уведомления о предоставлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении;

8) направление уведомления об отказе в переоформлении лицензии.".

1.26. Абзац второй пункта 57 изложить в следующей редакции:

"В случае подачи заявления о переоформлении лицензии и прилагаемых документов в форме электронного документа, а также в случае, если лицензиат в заявлении о переоформлении указал просьбу о направлении ему в электронной форме информации по вопросам переоформления лицензии, Министерство направляет копию описи в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.".

1.27. В подпункте 2 пункта 58 слова "в случае, если в заявлении о переоформлении лицензии указывается на необходимость предоставления переоформленной лицензии в форме электронного документа" исключить.

1.28. Пункт 66 изложить в следующей редакции:

"66. В случае принятия решения о переоформлении лицензии запись о переоформлении лицензии вносится в реестр лицензий в день регистрации приказа.".

1.29. Пункты 67 и 68 изложить в следующей редакции:

"67. В течение трёх рабочих дней после внесения записи о переоформлении лицензии в реестр лицензий Министерство направляет уведомление о переоформлении лицензии лицензиату по его выбору в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, либо на бумажном носителе заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий в форме электронного документа, Министерство одновременно с направлением уведомления о переоформлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью.

В случае, если в заявлении о переоформлении лицензии соискатель лицензии указал на необходимость получения выписки из реестра лицензий на бумажном носителе, Министерство одновременно с направлением уведомления о переоформлении лицензии направляет лицензиату выписку из реестра лицензий заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении.

68. В случае принятия решения об отказе в переоформлении лицензии Министерство вручает в течение трёх рабочих дней со дня принятия этого решения соискателю лицензии или направляет соискателю лицензии по его выбору заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении либо в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, уведомление об отказе в переоформлении лицензии с мотивированным обоснованием причин отказа и со ссылкой на конкретные положения нормативных правовых актов и иных документов, являющихся основанием такого отказа, или, если причиной отказа является установленное в ходе проверки несоответствие соискателя лицензии лицензионным требованиям, реквизиты акта проверки соискателя лицензии.".

1.30. Пункт 69 исключить.

1.30.1. Пункт 73 изложить в следующей редакции:

"73. Сведения о конкретной лицензии по выбору заявителя передаются ему непосредственно, направляются заказным почтовым отправлением с уведомлением о вручении или в форме электронного документа, подписанного усиленной квалифицированной электронной подписью, в срок, не превышающий трёх рабочих дней с момента получения заявления о предоставлении таких сведений. Форма получения сведений о конкретной лицензии указываются заявителем в заявлении о предоставлении таких сведений. Форма указанного заявления утверждается Министерством.".

1.30.2. Абзац первый пункта 74 изложить в следующей редакции"

"74. Сведения о конкретной лицензии передаются заявителям в виде выписки из реестра лицензий, либо копии акта Министерства о принятом решении, либо справки об отсутствии запрашиваемых сведений, которая выдаётся в случае отсутствия в реестре лицензий сведений о лицензиях или при невозможности определения конкретного лицензиата. Способ получения сведений о конкретной лицензии указываются заявителем в заявлении о предоставлении таких сведений.".

1.31. В пункте 76:

1.31.1. В абзаце первом слова (приложение 6 к настоящему Регламенту)" исключить.

1.31.2. Дополнить абзацем третьим следующего содержания:

"Лицензиат вправе направить в Министерство заявление о прекращении действия лицензии в форме электронного документа, подписанного электронной подписью.".

1.32. В подпункте 1 пункта 79.2 слова "лицензии на осуществление медицинской деятельности, переоформленной лицензии на осуществление медицинской деятельности" исключить.

1.33. Приложения 1, 2, 3, 4, 5 к Регламенту признать утратившими силу.

2. Настоящий Указ вступает в силу со дня его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 января 2021 г.

И.о. Губернатора

А.Н. Гнеушев