Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по аграрным вопросам (седьмого созыва) на проект федерального закона N 1070123-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" в части государственной регистрации кормовых добавок" внесен Правительством Российской Федерации (не действует)

Заключение Комитета Государственной Думы Федерального Собрания РФ по аграрным вопросам
(седьмого созыва)
на проект федерального закона N 1070123-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" в части государственной регистрации кормовых добавок" внесен Правительством Российской Федерации

Досье на проект федерального закона

Комитет Государственной Думы по аграрным вопросам рассмотрел проект федерального закона N 1070123-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" в части государственной регистрации кормовых добавок" внесённый Правительством Российской Федерации, и отмечает следующее.

Указанный проект федерального закона разработан в целях приведения Закона Российской Федерации от 14 мая 1993 г. N 4979-1 "О ветеринарии" в соответствие с Федеральным законом от 27 июля 2010 г. N 210-ФЗ "Об организации предоставления государственных и муниципальных услуг".

Законопроектом впервые вводится понятие "кормовая добавка", под которым предлагается понимать "вещества растительного, животного, минерального происхождения, микробиологического или химического синтеза или их комбинации (в том числе содержащие микроорганизмы), предназначенные для включения в состав кормов, растворения в воде и (или) для скармливания животным в виде дополнения к основному корму, используемые в целях обогащения рациона животных недостающими питательными веществами, стимуляции продуктивности животных, улучшения поедаемости и усвояемости кормов, обеспечения сохранности компонентов кормов, улучшения технологических свойств кормов и отдельных качественных характеристик продукции животного происхождения или экстерьера животных".

Законопроектом предлагается на законодательном уровне закрепить полномочия по регистрации кормовых добавок и ведению государственного реестра кормовых добавок за Россельхознадзором.

В настоящее время государственную регистрацию лекарственных средств и кормовых добавок осуществляет Россельхознадзор на основании Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 1 апреля 2005 г. N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок".

В настоящее время, в соответствии с пунктом 3 Правил создания, развития и эксплуатации Федеральной государственной информационной системы в области ветеринарии, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 7 ноября 2016 г. N 1140, Россельхознадзор является оператором информационной системы, осуществляет деятельность по ее созданию, развитию и эксплуатации, в том числе автоматизированный сбор, хранение, обработку, обобщение информации, содержащейся в ее базах данных, а также предоставление этой информации заинтересованным лицам.

Действующая информационная система "Ирена" уже содержит раздел "Кормовые добавки", подраздел "Список зарегистрированных кормовых добавок", в котором содержатся все зарегистрированные в установленном порядке кормовые добавки.

Информация, содержащаяся в государственном реестре лекарственных средств для животных и кормовых добавок, является открытой для всеобщего ознакомления на сайте Минсельхоза России в сети Интернет, а также подлежит опубликованию Минсельхозом России.

Законопроект устанавливают единую процедуру государственной регистрации отечественных и зарубежных кормовых добавок, определение состава регистрационного досье на кормовую добавку, внесение изменений в регистрационное досье на зарегистрированную кормовую добавку и выдачу выписок, приостановление государственной регистрации кормовых добавок и отмена государственной регистрации кормовых добавок.

В процессе государственной регистрации кормовых добавок проводится экспертиза их эффективности и безопасности, проведение которой будет поручено подведомственному Россельхознадзору федеральному государственному бюджетному учреждению (ФГБУ "Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов").

Наличие положительного заключения и, как следствие, государственной регистрации добавки, будет подтверждать возможность ее допуска на рынок и осуществление предпринимательской деятельности по обращению добавок.

Обязательной государственной регистрации будут подлежать кормовые добавки:

1) впервые производимые в Российской Федерации на этапе подготовки к производству, а также впервые ввозимые на территорию Российской Федерации;

2) зарегистрированные ранее, но с новым качественным и (или) количественным составом действующих веществ;

3) зарегистрированные ранее, но с новым качественным составом вспомогательных веществ.

Регистрация будет иметь обязательный характер и осуществляется путем внесения в единую информационную систему "Ирена".

Государственной регистрации не будут подлежать кормовые добавки предназначенные для экспорта; производимые в Российской Федерации или ввозимые в Российскую Федерацию для научных исследований или для проведения инспекции образцов кормовых добавок в количестве, необходимом для проведения указанных исследований или инспекции; производимые промышленным способом, предназначенные для производства кормов, содержащие в своем составе зарегистрированные кормовые добавки, являющиеся комбинациями биологически активных, минеральных и белковых веществ или комбинациями биологически активных и минеральных веществ; производимые физическими лицами в домашних условиях и (или) в личных подсобных хозяйствах, не предназначенные для реализации; соответствующие обязательным требованиям к пищевым добавкам, установленным актом, составляющим право Евразийского экономического союза, в том числе в части названий пищевых добавок, их технологических функций, содержания основного вещества и показателей безопасности.

Так же законопроект сокращает сроки государственной регистрации и рассмотрения Россельхознадзором документов и сведений, из которых формируется регистрационное досье на кормовую добавку до 45 рабочих дней (в том числе срок проведения экспертизы - 25 рабочих дней), ранее, на основании Приказа Министерства сельского хозяйства Российской Федерации от 1 апреля 2005 г. N 48 "Об утверждении Правил государственной регистрации лекарственных средств для животных и кормовых добавок" государственная регистрация добавок производилась в течение шести месяцев со дня подачи регистрационных документов.

Предлагается, что изменения в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" в части государственной регистрации кормовых добавок вступят в силу с 1 января 2022 года, в связи с чем, государственная регистрация кормовых добавок, представленных на государственную регистрацию до дня вступления в силу указанных изменений, осуществляется на основании регистрационных документов и сведений, представленных заявителем в федеральный орган исполнительной власти в области ветеринарного надзора до дня вступления в силу изменений федерального закона. Кроме того, кормовые добавки, зарегистрированные до дня вступления в силу предлагаемых изменений в федеральный закон, подлежат включению в государственный реестр кормовых добавок без прохождения вновь процедуры государственной регистрации кормовых добавок.

Указанные сроки вступления предлагаемых изменений обусловлены тем, что одновременно с изменениями в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" в части государственной регистрации кормовых добавок проектом федерального закона N 1070042-7 "О внесении изменения в статью 333 ³³ части второй Налогового кодекса Российской Федерации" устанавливается государственная пошлина за государственную регистрацию кормовых добавок. Изменения в Налоговый кодекс Российской Федерации в части установления новых налогов и сборов не могут вступать в силу ранее 1 января следующего года.

У Правового управления Аппарата Государственной Думы к законопроекту имеется ряд юридико-технических, изложенные в заключении, который Комитет поддерживает и считает необходимым устранить их при подготовке законопроекта ко второму чтению.

В целом, Комитет поддерживает предлагаемые законопроектом изменения и считает, что они будут способствовать обеспечению ветеринарной безопасности территории Российской Федерации.

С учетом изложенного, Комитет по аграрным вопросам поддерживает проект федерального закона N 1070123-7 "О внесении изменений в Закон Российской Федерации "О ветеринарии" в части государственной регистрации кормовых добавок", внесённый Правительством Российской Федерации, и рекомендует Государственной Думе принять его в первом чтении.

Председатель комитета

В.И. Кашин