Приложение. Изменения, вносимые в Правила проведения фармацевтических инспекций

Приложение
к Решению Совета
Евразийской экономической комиссии
от 8 февраля 2021 г. N 7

Изменения,
вносимые в Правила проведения фармацевтических инспекций

1. Пункт 4 дополнить абзацем следующего содержания:

"В случаях, установленных приложением N 2.1 к настоящим Правилам, допускается проведение фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи).".

2. Дополнить приложением N 2.1 следующего содержания:

"ПРИЛОЖЕНИЕ N 2.1
к Правилам проведения
фармацевтических инспекций

Случаи проведения фармацевтической инспекции с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи)

1. Допускается по решению фармацевтического инспектората проведение фармацевтических инспекций с использованием средств дистанционного взаимодействия (например, посредством аудио- или видеосвязи) в соответствии с актами органов Евразийского экономического союза в следующих случаях:

а) угроза возникновения, возникновение и ликвидация чрезвычайной ситуации и (или) возникновение угрозы распространения эпидемических заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов;

б) возникновение обстоятельств непреодолимой силы или независящих от воли сторон обстоятельств, которые несут угрозу причинения вреда жизни и здоровью инспекторов (например, по политическим, медицинским или иным причинам).

2. Перед началом фармацевтической инспекции, проводимой с использованием средств дистанционного взаимодействия, организация-производитель должна подтвердить данные геолокации (широту, долготу) места нахождения производственной площадки.".