Приложение. Изменение N 2 к РГ 1.1.3.21.1705-2020 "Согласование и утверждение решений о применении импортной продукции в АО "Концерн Росэнергоатом". Регламент" (введен в действие приказом АО "Концерн Росэнергоатом" от 20.04.2020 N 9/01/588-П)

Приложение

УТВЕРЖДЕНО
приказом АО "Концерн Росэнергоатом"
от 26.02.2021 N 9/01/338-П

Изменение N 2
к РГ 1.1.3.21.1705-2020 "Согласование и утверждение решений о применении импортной продукции в АО "Концерн Росэнергоатом". Регламент"
(введен в действие приказом АО "Концерн Росэнергоатом" от 20.04.2020 N 9/01/588-П)

1. Структурный элемент "Содержание" дополнить заголовками разделов 7, 8, 9 и приложений Б, В, Г в следующей редакции:

"7 Проведение анализа результатов оценок соответствия импортной продукции, обоснование допустимости несоответствий, выявленных Концерном при утверждении, Ростехнадзором при согласовании решений о применении импортной продукции

8 Порядок учета импортной продукции, поставляемой на АЭС Концерна по решениям о неоднократном применении

9 Формирование и ведение реестра решений о применении импортной продукции, приостановление/аннулирование решений о неоднократном применении импортной продукции

Приложение Б (обязательное) Форма предоставления поставщиком информации директору по качеству и процессному управлению Концерна о выполнении требований НП-071-18 (п. 52 б), в), г)), ГОСТ Р 50.07.01 (п. 5.8 ж), 5.10)

Приложение В (обязательное) Формы реестров примененной импортной продукции по решениям о неоднократном применении импортной продукции

Приложение Г (обязательное) Форма реестра решений о применении импортной продукции, применяемая в качестве элементов/в составе элементов АЭС Концерна".

2. В пунктах 5.4.2, 6.2, 6.3, 6.6, 6.7.1, 6.7.5, 6.7.6, 6.7.7, 6.8, 6.9, 6.10, 6.11, 6.12 должность директора по качеству изложить в новой редакции: "директор по качеству и процессному управлению".

3. Раздел 4 "Сокращения" дополнить новыми сокращениями и расшифровками к ним:

"ПМ - программа и методика испытаний

ТТ - технические требования

ТУ - технические условия".

4. Пункт 6.12 дополнить новыми перечислениями 3), 4) в следующей редакции:

"3) внесение информации в реестр решений о применении импортной продукции в порядке, установленном разделом 9 настоящего Регламента.

4) внесение информации в реестр импортной продукции, применяемой в качестве элемента/в составе элемента АЭС Концерна по решениям о неоднократном применении, в порядке, установленном разделом 8 настоящего Регламента.".

5. Пункт 6.13 исключить.

6. РГ дополнить новыми разделами 7, 8, 9 в следующей редакции:

"7 Проведение анализа результатов оценок соответствия импортной продукции, обоснование допустимости несоответствий, выявленных Концерном при утверждении, Ростехнадзором при согласовании решений о применении импортной продукции

7.1 Концерн утверждает РоП по результатам:

- анализа результатов оценок соответствия импортной продукции, проведенного подразделениями ЦА, АЭС Концерна;

- обоснования генподрядчиком/поставщиком импортной продукции допустимости несоответствий (при их наличии), выявленных Концерном при утверждении, Ростехнадзором при согласовании РоП.

7.2 Для утверждения решения о применении импортной продукции подразделения Концерна (с учетом распределения ответственности в п. 5.4 настоящего Регламента) анализируют следующие документы:

- экспертное заключение по результатам экспертизы технической документации. Экспертное заключение должно содержать выводы о соответствии технической документации на импортную продукцию обязательным требованиям (см. НП-071-18, п. 18), реквизиты экспертного заключения должны быть указаны в реестре, размещенном на сайте Госкорпорации "Росатом";

- план качества. Результаты оценки соответствия импортной продукции в форме приемки в процессе ее изготовления должны быть оформлены планом качества в порядке, установленном ГОСТ Р 50.06.01 (см. НП-071-18, п. 44);

- акт и протоколы испытаний по результатам оценки соответствия в форме испытаний. Акт испытаний должен содержать заключение о соответствии продукции установленным обязательным требованиям (см. НП-071-18, п. 29). Результаты испытаний продукции должны вноситься в протокол испытаний, содержащий сведения о продукции, примененных методах испытаний, испытательных средствах, условиях испытаний (см. НП-071-18, п. 28);

- сертификат соответствия. Сертификат соответствия является подтверждением того, что сертифицированная продукция соответствует установленным к ней обязательным требованиям (см. НП-071-18, п. 60).

Сочетание форм оценок соответствия импортной продукции (экспертиза, приемка, испытания, обязательная сертификация) устанавливается на основании требований НП-071-18 с учетом технической сложности импортной продукции.

7.3 Анализ результатов оценки соответствия в форме экспертизы технической документации импортной продукции проводится в соответствии с 7.3.1, 7.3.2

7.3.1 При проведении анализа результатов оценки соответствия в форме экспертизы технической документации проверяется:

1) наличие номера экспертного заключения и наименования экспертной организации на свободном поле титульных листов технической документации (см. НП-071-18, п. 22, ГОСТ Р 50.03.01, п. 6.5.1);

2) выполнение ГОСТ Р 50.07.01 (п. 6.10). Для импортного оборудования, подпадающего под требования НП-089-15, привлечение экспертной организацией (не имеющей статуса ГМО) ГМО. Наличие в экспертном заключении выводов ГМО о соответствии импортных полуфабрикатов, использованных для производства основных деталей, методик проведения контроля металла основных деталей, требований к сварке и контролю сварных соединений, требованиям ФНП и документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования;

3) выполнение ГОСТ Р 50.07.01 (п. 8.7). В составе экспертного заключения на импортные полуфабрикаты или сварочные (наплавочные) материалы для изготовления РК, ТВС, ОР СУЗ, российского оборудования (или в качестве ЗИП к оборудованию), подпадающего под требования НП-089-15, должны быть приведены результаты анализа соответствия сведений о физико-механических, технологических и коррозионных свойствах полуфабриката и/или сварных соединений (наплавленного металла), требований об объеме и примененных методиках испытаний образцов полуфабрикатов и сварных соединений у зарубежного изготовителя, требованиям федеральных норм и правил в области использования атомной энергии и документов по стандартизации, устанавливающих обязательные требования, сведения о достаточности объемов испытаний (контроля) у российского изготовителя оборудования (на ОИАЭ);

4) выполнение ГОСТ Р 50.07.01 (п. 9.4). Оценка соответствия в форме экспертизы технической документации проводится для импортных деталей и сборочных единиц оборудования, подпадающего под требования НП-089-15, экспертными организациями, имеющими статус ГМО, или с привлечением экспертной организацией ГМО;

5) выполнение ГОСТ Р 50.07.01 (п. 6.16), НП-071-18 (п. 19). Изменения в РКД, проходившей оценку соответствия в форме экспертизы, подлежат согласованию с экспертной организацией, проводившей экспертизу;

6) выполнение требований НП-071-18 (п. 11), с учетом следующего:

- дата экспертного заключения должна предшествовать датам утверждения ТТ, согласования ПМ, согласования (предварительного согласования проекта) ТУ Концерном;

- дата экспертного заключения должна предшествовать дате разработки и согласования плана качества.

7.3.2 Устранение несоответствий (при наличии), а также обоснование допустимости несоответствий в экспертном заключении (при необходимости) проводит экспертная организация во взаимодействии с поставщиком импортной продукции.

7.4 Анализ результатов оценки соответствия в форме приемки импортной продукции

7.4.1 При проведении анализа результатов оценки соответствия в форме приемки импортной продукции проверяется:

1) соблюдение требований ГОСТ Р 50.02.03 (пункт 5.3) о недопустимости проведения оценки соответствия в формах приемки продукции и экспертизы технической документации одними и теми же экспертами;

2) соблюдение условий разработки и согласования плана качества согласно ГОСТ Р 50.06.01 (п. 7.2.1, п. 7.4.3), в т.ч. выполнение НП-071-18 (п. 11) и соблюдение процедур, изложенных в ГОСТ Р 50.07.01 (п. 6.1, п. 7.1, п. 8.1, п. 9.1);

3) освидетельствование участниками работ по оценке соответствия в форме приемки контрольных точек плана качества согласно ГОСТ Р 50.06.01 (п. 7.6.15);

4) соблюдение порядка закрытия плана качества согласно требованиям ГОСТ Р 50.06.01 (подпункты 7.8.3-7.8.6);

5) соответствие протоколов приемо-сдаточных испытаний требованиям ГОСТ 15.309-98 (приложение В);

6) соответствие даты освидетельствования контрольной точки "входной контроль", датам, указанным в актах/протоколах по входному контролю;

7) соответствие даты освидетельствования контрольной точки "приемо-сдаточные испытания", датам, указанным в протоколах приемо-сдаточных испытаний.

7.4.2 Устранение несоответствий (при наличии), а также обоснование допустимости несоответствий в плане качества (при необходимости) проводит специализированная организация во взаимодействии с поставщиком импортной продукции.

7.5 Анализ результатов оценки соответствия в форме испытаний импортной продукции

7.5.1 При проведении анализа результатов оценки соответствия импортной продукции в форме испытаний проверяется:

- участие в испытаниях организаций, определенных НП-071-18 (п. 24) и ПМИ;

- соблюдение требований к периодическим испытаниям, установленным в технической документации;

- наличие отчетных документов по результатам испытаний (актов, протоколов) и их соответствие требованиям НП-071-18 (п. 28, п. 29).

7.5.2 Устранение несоответствий (при наличии), а также обоснование допустимости несоответствий в актах и протоколах испытаний (при необходимости) проводит поставщик импортной продукции во взаимодействии с организацией, ответственной за проведение испытаний.

7.6 Анализ результатов оценки соответствия в форме обязательной сертификации

7.6.1 При проведении анализа результатов оценки соответствия в форме обязательной сертификации проверяются:

- необходимость проведения обязательной сертификации продукции согласно подпункту "к" пункта 3 НП-071-18, Перечня продукции, которая подлежит обязательной сертификации и для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии (утвержден приказом Ростехнадзора от 21.07.2017 N 277);

- наличие сертификата соответствия в области использования атомной энергии, сроки начала и окончания действия, область распространения.

7.6.2 Устранение несоответствий (при наличии), а также обоснование допустимости несоответствий в сертификате (при необходимости) проводит поставщик импортной продукции во взаимодействии с органом по сертификации.

7.7 Перечень вопросов (реестр замечаний), подлежащих проверке при проведении анализа оценок соответствия импортной продукции, размещается на сайте Концерна, дополняется по мере накопления опыта при проведении Концерном оценки соответствия в форме решения о применении импортной продукции.

8 Порядок учета импортной продукции, поставляемой на АЭС Концерна по решениям о неоднократном применении

Во исполнение требований НП-071-18 (подпункт "в" п. 51) Концерн осуществляет учет импортной продукции, применяемой в качестве элемента/в составе элемента АЭС Концерна по решениям о неоднократном применении, в следующем порядке.

8.1 На основании требований НП-071-18 (подпункт "д" п. 52), ГОСТ Р 50.07.01 (подпункт "е" п. 5.8) организация, указанная в ГОСТ Р 50.07.01 в качестве поставщика неоднократно применяемой импортной продукции, с сопроводительным письмом представляет директору по качеству и процессному управлению Концерна отчет по каждой поставке импортной продукции и/или оборудования российского производства, в составе которого применена такая продукция.

8.2 Отчет должен представляться ежеквартально, до десятого числа месяца, следующего за отчетным кварталом, по форме приложения А ГОСТ Р 50.07.01 в редактируемом формате Excel. Вместе с отчетом поставщик обязан предоставлять информацию о выполнении требований НП-071-18 (п. 52 б), в), г)), ГОСТ Р 50.07.01 (п. 5.8 ж), п. 5.10) по форме, приведенной в приложении Б.

8.3 Информация, предоставленная поставщиком по п. 8.1, п. 8.2, вносится в Реестры по формам В.1, В.2 приложения В (в зависимости от вида импортной продукции).

8.4 Подразделением Концерна, ответственным за размещение на сайте Концерна и актуализацию реестров неоднократно применяемой импортной продукции, является Департамент качества.

9 Формирование и ведение реестра решений о применении импортной продукции, приостановление/аннулирование решений о неоднократном применении импортной продукции

9.1 Во исполнение требований НП-071-18 (п. 54), Порядка формирования и ведения реестра решений о применении импортной продукции, для которой устанавливаются требования, связанные с обеспечением безопасности в области использования атомной энергии, на объекте использования атомной энергии* Концерн осуществляет формирование и ведение реестра решений о применении импортной продукции в следующем порядке.

9.1.1 Решение о применении, после его регистрации по п. 6.11 настоящего Регламента, подлежит включению в реестр решений о применении импортной продукции по форме приложения Г.

9.1.2 Подразделением Концерна, ответственным за формирование, размещение на сайте Концерна и ведение реестра решений о применении импортной продукции, является Департамент качества.

9.1.3 Срок регистрации и включения решения о применении импортной продукции в реестр не должен превышать трех рабочих дней с даты регистрации в ЕОСДО письма Ростехнадзора о согласовании решения о применении импортной продукции.

9.2 На основании НП-071-18 (пункт 53) Концерн может приостановить действие/аннулировать решение о неоднократном применении импортной продукции в случаях выявления:

- несоответствий неоднократно применяемой импортной продукции;

- нарушений организацией, указанной в ГОСТ Р 50.07.01 в качестве поставщика неоднократно применяемой импортной продукции, обязательных условий применения импортной продукции, указанных в НП-071-18, решении о неоднократном применении импортной продукции.

9.2.1 Приостановка действия решения о неоднократном применении импортной продукции осуществляется письмом ЗГД - директора по производству и эксплуатации АЭС Концерна.

Проект письма:

- готовит ответственный сотрудник подразделения, подчиненного директору по качеству и процессному управлению Концерна;

- согласовывают руководители подразделений Концерна, которые согласовали решение о неоднократном применении;

- должен содержать сроки и условия устранения несоответствий импортной продукции, нарушений обязательных условий действия решения о неоднократном применении импортной продукции;

- должен содержать информацию об аннулировании решения о неоднократном применении при неустранении несоответствий и нарушений в установленные в письме сроки.

9.2.2 При неустранении в установленные сроки несоответствий импортной продукции, нарушений обязательных условий действия, решение о неоднократном применении импортной продукции аннулируется письмом ЗГД - директора по производству и эксплуатации АЭС Концерна. Проект письма:

- готовит ответственный сотрудник подразделения, подчиненного директору по качеству и процессному управлению Концерна;

- согласовывают руководители подразделений Концерна, которые согласовали решение о неоднократном применении.

9.2.3 Письмо о приостановке/аннулировании действия решения о неоднократном применении импортной продукции направляется:

- организации, указанной в ГОСТ Р 50.07.01 в качестве поставщика неоднократно применяемой импортной продукции;

- специализированным организациям для учета при проведении работ по оценке соответствия в форме приемки, информирования изготовителей;

- АЭС Концерна для учета при проведении ВК;

- Ростехнадзору.

9.2.4 Статус "действует"/"приостановлено"/"аннулировано" решения о неоднократном применении импортной продукции отражается в реестре решений о применении.

______________________________

* Утверждено приказом Госкорпорации "Росатом" от 22.06.2017 N 1/16-НПА".

7. Дополнить новыми приложениями Б, В, Г в следующей редакции соответственно:

"Приложение Б
(обязательное)

Форма предоставления поставщиком информации директору по качеству и процессному управлению Концерна о выполнении требований НП-071-18 (п. 52 б), в), г)), ГОСТ Р 50.07.01 (п. 5.8 ж), 5.10)

Приложение В
(обязательное)

Формы реестров примененной импортной продукции по решениям о неоднократном применении импортной продукции

В.1 Форма реестра примененной импортной продукции по решениям о неоднократном применении импортной продукции (за исключением полуфабрикатов)

В.2 Форма реестра примененной импортной продукции по решениям о неоднократном применении импортной продукции (для полуфабрикатов)

 Приложение Г
(обязательное)

Форма реестра решений о применении импортной продукции, применяемая в качестве элементов/в составе элементов АЭС Концерна

Реестр решений о применении импортной продукции

Директор по качеству и процессному управлению АО "Концерн Росэнергоатом"

В.Н. Блинков