Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2021 г. N 01И-276/21 "О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа(R)" ("prolia(R)")"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 марта 2021 г. N 01И-276/21
"О необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа" ("prolia")"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ООО "Амджен", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Пролиа" серии 1116456А, имеющего маркировку упаковки на турецком языке (на упаковке торговое наименование указано в редакции "prolia").

По информации ООО "Амджен" серия 1116456А данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и ввод в гражданский оборот в установленном порядке не осуществлялись.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства.

О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.

А.В. Самойлова