Приложение N 4. Расчет предельного размера платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза (в случае получения плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении)

Приложение N 4
к предельным размерам платы за оказание
услуг по проведению фармацевтических
инспекций производства лекарственных
средств для медицинского применения,
расположенного на территории Российской
Федерации, на соответствие требованиям
правил надлежащей производственной
практики Евразийского экономического
союза и проведению фармацевтических
инспекций производства лекарственных
средств для медицинского применения,
расположенного за пределами Российской
Федерации, на соответствие требованиям
правил надлежащей производственной
практики Евразийского экономического
союза, в том числе совместно с
фармацевтическими инспекторатами иного
государства - члена Евразийского
экономического союза, в целях выдачи
сертификата (сертификатов) соответствия
производителя (производителей)
лекарственных средств для медицинского
применения требованиям правил
надлежащей производственной практики
Евразийского экономического союза,
утвержденным приказом Минпромторга России
от 20 января 2021 г. N 90

Расчет предельного размера платы за оказание услуги по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза (в случае получения плана корректирующих и предупреждающих действий и отчета о его выполнении)

Исходные данные для расчета.

Инспектирование производства лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, имеющего от 51 до 60 процедур (работ), проводимых тремя работниками федерального бюджетного учреждения, подведомственного Министерству промышленности и торговли Российской Федерации, участвующими в оказании услуги (далее - уполномоченное учреждение, инспектор).

В соответствии с методиками определения размера платы за оказание услуг по проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного на территории Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза и проведению фармацевтических инспекций производства лекарственных средств для медицинского применения, расположенного за пределами Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, в том числе совместно с фармацевтическими инспекторатами иного государства - члена Евразийского экономического союза, в целях выдачи сертификата (сертификатов) соответствия производителя (производителей) лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза, (далее - услуга, Методика), стоимость услуги определяется по формуле:

.

Стоимостная оценка одного часа работы одного инспектора (рублей) (с учетом всех компенсационных и стимулирующих выплат, выплачиваемых в соответствии с трудовым законодательством Российской Федерации) (Сэ) определяется по формуле:

,

где:

ЗПосн.с.м. - среднемесячная заработная плата одного инспектора, которая определяется исходя из потребности в количестве инспекторов, принимающих непосредственное участие в оказании услуги, в соответствии с действующей в уполномоченном учреждении, оказывающем услугу, системой оплаты труда, а также трудовыми и (или) коллективными договорами (рублей);

Н - среднемесячная норма рабочего времени инспектора, 20,58 дня;

,

где:

ЗПф - фактический суммарный фонд оплаты труда, инспекторов, занятых в оказании услуги за предшествующий период (рублей);

Чср - среднесписочная численность инспекторов, занятых оказанием услуг, за предшествующий период, 70,80 человек;

;

;

Заработная плата за один час одного инспектора за период 2019 года равна 1 107,34 рубля;

Кнз - коэффициент начислений на заработную плату инспектора в соответствии с законодательством Российской Федерации и равный 30,2 процента.

Коэффициент косвенных расходов уполномоченного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги (Ккр), определяется пропорционально (соразмерно) затратам на оплату труда инспекторов, непосредственно участвующих в процессе оказания услуги, и рассчитывается на основании отчетных данных за предшествующий период по формуле:

,

где:

ЗПауп - фактические затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, непосредственно связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату, за предшествующий период (рублей);

Зох - фактические общехозяйственные затраты, непосредственно связанные с оказанием услуги, за предшествующий период (рублей);

Зам - сумма амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, непосредственно связанных с оказанием услуги, за предшествующий период (рублей);

ЗПф - фактический суммарный фонд оплаты труда инспекторов, непосредственно занятых в оказании услуги, за предшествующий период (рублей).

Расчет коэффициента косвенных расходов уполномоченного учреждения, которые невозможно отнести напрямую к затратам, непосредственно связанным с оказанием услуги, определенного на основании данных бухгалтерского учета за предшествующий период, приведен в Таблице N 1.

Таблица N 1

N п/п	Сокращение	Наименование статей затрат	Сумма (рублей)
1	2	3	4
1	ЗПауп	фактические затраты на оплату труда административно-управленческого и вспомогательного персонала, непосредственно связанного с оказанием услуги, включая начисления на заработную плату, за предшествующий период	215 790 114,37
2	Зох	фактические общехозяйственные затраты, непосредственно связанные с оказанием услуги, за предшествующий период	50 049 898,81
		в том числе:
2.1		затраты на услуги связи	951 656,09
2.2		затраты на коммунальные услуги	776 446,99
2.3		затраты на транспортные услуги	32 467,50
2.4		обслуживание имущества	4 915 084,21
2.5		затраты на приобретение материальных запасов	9 500 740,14
2.6		прочие расходы (обучение работников фармацевтического инспектората, оплата услуг по поиску работников (инспекторы), услуги по охранной и пожарной сигнализации, услуги по обслуживанию баз данных (1С)	33 348 699,29
2.7		затраты на страхование	360 583,62
2.8		затраты на услуги, работы для целей капитальных вложений	164 220,97
3	Зам	сумма амортизации зданий, сооружений и других основных фондов, непосредственно связанных с оказанием услуги, за предшествующий период	4 689 632,34
4	Итого	косвенных