Приложение. Изменения, вносимые в приказ Росаккредитации от 4 апреля 2016 г. N 3468

Приложение
к приказу Росаккредитации
от 30 мая 2019 N 97

5.1.20. карантин растений

1. Законодательство в области карантина растений. Цели и задачи карантина растений.

2. Виды испытаний в области карантина растений и их особенности.

3. Объекты испытаний, требования к объектам испытаний при проведении фитосанитарного контроля.

4. Отбор проб и его особенности при карантинном досмотре и экспертизе.

5. Внешний контроль качества в испытательных лабораториях в сфере карантина растений. Межлабораторные сличительные испытания.

6. Транспортировка, хранение, списание, определение жизнеспособности, утилизация вредных объектов при карантинных исследованиях.

7. Виды лабораторных исследований в сфере карантинной фитосанитарной диагностики.

8. Методы исследований в области карантина растений.

9. Методы исследований, используемых при идентификации карантинных вредных объектов.

10. Валидация методик, используемых в исследованиях, испытаниях для обеспечения карантинных фитосанитарных мер.

5.1.21. лекарственные средства

1. Лекарственные средства. Фармацевтические субстанции. Лекарственные препараты. Референтный лекарственный препарат. Лекарственная форма. Вспомогательные вещества.

2. Контроль качества и безопасности лекарственных средств по микробиологическим показателям стерильности и микробиологической чистоты.

3. Особенности проведения оценки соответствия иммунобиологических лекарственных препаратов.

4. Проведение исследований (испытаний) физико-химических свойств лекарственных средств.

5. Особенности формирования области аккредитации для лаборатории, осуществляющей оценку соответствия качества лекарственных средств.

6. Требования к обеспечению компетентности персонала лаборатории, выполняющей оценку соответствия лекарственных средств.

7. Общие требования к организации охраны труда в лаборатории, выполняющей оценку соответствия лекарственных средств.

8. Осуществление хранения и утилизации проб лекарственных средств.

9. Организация и проведение испытаний на животных. Применение альтернативных методов испытаний.

10. Требования к помещениям лаборатории и соблюдению условий проведения исследований (испытаний) лекарственных средств.