Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 15 марта 2021 N 01И-315/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 24.05.2011N ФСЗ 2011/09783 срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Внешний вид/конструкция	Из справки об ИМН:	Конструкция не соответствует сведениям КРД
Размер цвет	Отсутствует информация о размере Ланцета 21 G (1.8 мм) Игла в синем исполнении корпуса	21G (1.8 мм) Игла Синий
Срок годности	3 года	5 лет 15.05.2019 14.05.2024
Длина иглы	Длина иглы	Измеренная длина иглы образцов А1-А5, мм: 3,2; 3,2; 3,2; 3,2; 3,2.
Габаритные размеры	Ланцеты - мм (ДхШхВ).	С защитным колпачком: А1: (39,5x14,5x9,2) мм; А2: (39,5x14,5x9,2) мм; А3: (39,5x14,5x9,2) мм; А4: (39,5x14,5x9,2) мм; А5: (39,5x14,5x9,2) мм. Без защитного колпачка: A1: (31,5x14,5x9,2) мм; A2: (31,5x14,5x9,2) мм; А3: (31,5x14,5x9,2) мм; А4: (31,5x14,5x9,2) мм; А5: (31,5x14,5x9,2) мм.

Фотоизображения выявленного медицинского изделия