Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 марта 2021 г. N 01И-332/21 "О приостановлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 N 9260 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий", в связи с угрозой причинения вреда здоровью граждан, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия "Комбинезон цельно-сшивной. Нестерильный, одноразовый. ТУ 14.19.32-002-24443251-2020" "Размер: Универсальный", дата изготовления 1.09.2020, дата упаковки 5.09.2020, производства ООО "ФИЕСТА", Россия, 600007, г. Владимир, ул. Электрозаводская, д. 5, пом. 3М, регистрационное удостоверение от 20.05.2020 N РЗН 2020/10396, на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора и приказа Росздравнадзора от 16 марта 2021 N 2094.

А.В. Самойлова