Информация Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 25 марта 2021 г. "О клинических исследованиях вакцины ЭпиВакКорона, разработанной ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" Роспотребнадзора"

ГАРАНТ:

См. справку "Коронавирус COVID-19"

ГНЦ ВБ "Вектор" с учетом старта массовой вакцинации против новой коронавирусной инфекции, в том числе препаратом ЭпиВакКорона, и высоким спросом российских граждан на достоверную информацию опубликовал результаты клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований) в русскоязычной научной рецензируемой печати.

Журнал "Инфекция и иммунитет" 24.03.2021 опубликовал результаты клинических исследований вакцины ЭпиВакКорона среди добровольцев в возрасте 18-60 лет (I-II фаза исследований), подтверждающие ее безопасность и иммунологическую эффективность.

Опубликованные материалы свидетельствуют о том, что исследование проводилось в два этапа: этап 1 - открытое исследование безопасности, реактогенности и иммунологической активности вакцины с участием 14 добровольцев в возрасте 18-30 лет; этап 2 - простое слепое сравнительное рандомизированное плацебо-контролируемое исследование с участием 86 добровольцев в возрасте 18-60 лет.

Показано, что схема двухдозовой вакцинации вызвала выработку антител, специфичных к антигенам, входящих в состав вакцины, у 100% добровольцев. Сероконверсия с титром нейтрализующих антител была зарегистрирована у 100% добровольцев через 21 день после получения второй дозы.

По результатам проведенного исследования можно заключить, что вакцина ЭпиВакКорона является иммуногенным и безопасным продуктом для профилактики COVID-19.