|
N
п/п
|
Фамилия, имя, отчество уполномоченного лица
|
Сведения о месте работы (полное и сокращенное наименования юридического лица с указанием организационно-правовой формы, адрес осуществления деятельности юридического лица)
|
Вид производственной деятельности, на осуществление которой выдан документ, подтверждающий принятие решения об аттестации уполномоченного лица
|
|
1
|
Алексеева
Светлана
Михайловна
|
Закрытое акционерное общество "Берлин-Фарма" (ЗАО "Берлин-Фарма"), 248926, Российская Федерация, Калужская область, город Калуга, 2-ой Автомобильный проезд, дом 5
|
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- биологические лекарственные препараты: таблетки покрытые оболочкой;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капсулы;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой
|
|
2
|
Бабушкина
Любовь
Яковлевна
|
Закрытое акционерное общество "РЕСТЕР" (ЗАО "РЕСТЕР"), 426033, Российская Федерация, город Ижевск, улица Молодежная, дом 111
|
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для диализа, раствор для инфузий.
|
|
3
|
Габитов
Владимир
Фуатович
|
Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ФАРМА" (ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА"), 249030, Российская Федерация, Калужская область, город Обнинск, улица Королева, дом 4
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство:
таблетки непокрытые.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): нестерильные лекарственные препараты
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная):
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки покрытые оболочкой.
|
|
4
|
Дроздова
Юлия
Игоревна
|
Федеральное государственное унитарное предприятие "Государственный научно-исследовательский институт особо чистых биопрепаратов" Федерального медико-биологического агентства (ФГУП "Гос.НИИ ОЧБ" ФМБА России), 197110, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, улица Пудожская, дом 7
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения.
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские (иммуномодуляторы, цитокины): лиофилизированные продукты;
- препараты крови, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций.
|
|
5
|
Епишова
Вера
Петровна
|
Акционерное Общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"), 141101, Российская Федерация, Московская область, город Щелково, улица Фабричная, дом 2
|
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: раствор для инъекций, раствор, раствор для наружного применения, суспензия;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: гранулы, драже, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, драже, капсулы, пастилки, пастилки жевательные, пеллеты, порошок, раствор, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инфузий, эмульсия;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, лиофилизированные продукты, порошок, эмульсия; нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, бальзам, гель, жидкость, капли, капсулы мягкие, крем, пилюли, сироп, спрей, таблетки шипучие.
|
|
6
|
Катаева
Елена
Михайловна
|
Закрытое акционерное общество "Берлин-Фарма" (ЗАО "Берлин-Фарма"), 248926, Российская Федерация, Калужская область, город Калуга, 2-ой Автомобильный проезд, дом 27
|
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов
- биологические лекарственные препараты: таблетки покрытые оболочкой;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капсулы;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
|
|
7
|
Коськова
Елена
Ивановна
|
Акционерное общество "ВЕРОФАРМ" (АО "ВЕРОФАРМ") 308017, Российская Федерация, город Белгород, улица Рабочая, дом 14
|
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.2. Нестерильная продукция:
1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):
1.2.1.1 Капсулы в твердой оболочке:
капсулы, капсулы с пролонгированным высвобождением, капсулы кишечнорастворимые.
1.2.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: сироп.
1.2.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки вагинальные, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).
1.3. Биологическая лекарственная продукция:
1.3.1 Биологическая лекарственная продукция:
1.3.1.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая продукция: таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты: капсулы кишечнорастворимые, сироп. 1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции):
1.3.2.5. Биотехнологическая продукция: прочая биотехнологическая продукция.
1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты.
1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:
1.4.1. Производство:
1.4.1.3. Прочая продукция:
цитостатики: капсулы, таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
гормоны: таблетки, покрытые пленочной оболочкой;
прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, капсулы с пролонгированным высвобождением, порошок для приготовления суспензии для приема внутрь, таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки вагинальные, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой.
1.5. Упаковка:
1.5.1. Первичная упаковка:
1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы, капсулы с пролонгированным высвобождением, капсулы кишечнорастворимые.
1.5.1.6. Жидкие лекарственные формы для внутреннего применения: сироп.
1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления суспензии для приема внутрь.
1.5.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, покрытые оболочкой, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой, таблетки вагинальные.
1.5.2. Вторичная упаковка.
1.6. Испытания контроля качества:
1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.
1.6.3. Химические (физические).
1.7. Хранение и реализация лекарственных средств:
1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.
1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.
1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:
1.8.1. Сериализация.
1.8.2. Агрегация.
2. Импорт лекарственной продукции:
2.1. Испытания контроля качества импортируемой продукции:
2.1.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.
2.1.3. Химические (физические).
2.2. Выпускающий контроль (сертификация серии) импортируемой продукции:
2.2.2. Нестерильная продукция.
2.2.3. Биологическая лекарственная продукция:
2.2.3.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты: капсулы кишечнорастворимые, сироп.
2.3. Прочая деятельность по импорту: 2.3.1. Площадка физического импорта (ввоза).
2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.
2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:
2.4.1. Сериализация.
2.4.2. Агрегация.
|
|
8
|
Кутлунина
Анна
Александровна
|
Акционерное общество "Научно-производственное объединение по медицинским иммунобиологическим препаратам "Микроген" (АО "НПО "Микроген") 644080, Российская Федерация, город Омск, проспект Мира, дом 7
|
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские (аллергены): раствор для инъекций, суспензия. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские (вакцины): лиофилизированные продукты.
|
|
9
|
Ларионов
Дмитрий
Юрьевич
|
Общество с ограниченной ответственностью "Тульская фармацевтическая фабрика" (ООО "Тульская фармацевтическая фабрика"), 300004, Российская Федерация, Тульская область, город Тула, Торховский проезд, дом 10
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций: фармацевтические субстанции, получаемые методами химического синтеза;
фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из химического сырья; фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников биологического, животного происхождения;
фармацевтические субстанции, получаемые методами выделения из источников растительного происхождения.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества: гормоны: аэрозоли, гели, капли, капсулы, кремы, мази, суппозитории, таблетки, таблетки покрытые оболочкой, эмульсии;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: горчичники, сырье растительное измельченное;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоли, бальзамы, гели, горчичники, гранулы, драже, капли, капсулы, капсулы мягкие, карамели, клей, кремы, лак для ногтей, линименты, мази, масла, микрокапсулы, настойки, настой, пастилки, пасты, пеллеты, пилюли, пластыри, пленки, порошки, растворы, сиропы, сок, спреи, суппозитории, суспензии, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие, шампуни, экстракты, эликсиры, эмульсии.
|
|
10
|
Лунегова
Екатерина
Николаевна
|
Общество с ограниченной ответственностью "НИАРМЕДИК ПЛЮС" (ООО "НИАРМЕДИК ПЛЮС"), 125252, Российская Федерация, город Москва, улица Авиаконструктора Микояна, дом 12
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: таблетки непокрытые.
|
|
11
|
Небыловская
Татьяна
Борисовна
|
Открытое акционерное общество "Дальхимфарм" (ОАО "Дальхимфарм"), 680001, Российская Федерация, Хабаровский край, город Хабаровск, улица Ташкентская, дом 22
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: раствор для инъекций;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций;
- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций, раствор для наружного применения;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капли, раствор для инъекций;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, концентрат жидкий, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капли, капсулы, таблетки непокрытые;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (антибиотики бета-лактамного ряда): капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;
- биологические лекарственные препараты: таблетки покрытые оболочкой, экстракты жидкие;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: линимент, масло, настойка, раствор, сироп, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, экстракты жидкие;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, драже, капли, капсулы, концентрат, линимент, мазь, масло, порошок, раствор, суппозитории, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие.
|
|
12
|
Opeшко
Алексей
Игоревич
|
Общество с ограниченной ответственностью "Озон Фарм" (ООО "Озон Фарм"), 445043, Российская Федерация, Самарская область, город Тольятти, улица Магистраль 3-я территория ОЭЗ ППТ, дом 11, строение 1
|
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: драже, капсулы, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, растворитель, раствор для инъекций, раствор для наружного применения.
|
|
13
|
Осинцева
Татьяна
Дмитриевна
|
общество с ограниченной ответственностью "Супраген" (ООО "СупраГен"), 119270, Российская Федерация, город Москва, Москва, Лужнецкая набережная, дом 6, строение 1
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, полученных методами биотехнологического синтеза.
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты.
|
|
14
|
Пискижева
Татьяна
Михайловна
|
Общество с ограниченной ответственностью "Мабскейл" (ООО "Мабскейл") 445043, Российская Федерация, Самарская область, город Тольятти, территория ОЭЗ ППТ, Шоссе 4-е, дом 5А
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнического синтеза.
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские (моноклональные антитела): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;
- препараты, получаемые методом генетической инженерии:
лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель.
|
|
15
|
Прокофьева
Лариса
Владимировна
|
Общество с ограниченной ответственностью "БИОН" (ООО "БИОН"), 249032, Российская Федерация, Калужская область, город Обнинск, Киевское шоссе, 109 км, ГНУ ВНИИСХРАЭ
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.
|
|
16
|
Родионов
Сергей
Александрович
|
Акционерное общество "Радиевый институт имени В.Г. Хлопина" (АО "Радиевый институт им. В.Г. Хлопина") 194021, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, 2-ой Муринский проспект, дом 28
|
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты радиофармацевтические: раствор для инъекций. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты радиофармацевтические: раствор.
|
