Приложение

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.03.2021 N 01И-352/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02862, срок действия не ограничен	Образцы выявленного медицинского изделия
Внешний вид и конструкция упаковки		См. Фотоизображения выявленного медицинского изделия Групповая и индивидуальная упаковка
Материал	Нержавеющая сталь	Указано в инструкции по применению Высокоуглеродистая сталь На упаковке указано:
Коррозионная стойкость	Инструменты должны быть коррозионностойкими в условиях эксплуатации, транспортирования и хранения	Образцы были погружены в раствор пятигитрата сульфата меди, приготовленного согласно п. 8.10 ГОСТ 19126-2007. По истечении 6 минут на образцах образовались несмываемые отложения меди. Образцы после кипячения имеют следы неустранимой коррозии.
Условия хранения	Инструкция по применению: от -30 до +45°С	от +5 до +45°С На групповой упаковке указано

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.03.2021 N 01И-352/21

Фотоизображения выявленного медицинского изделия

Групповая упаковка

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 24.03.2021 N 01И-352/21

Фотоизображения выявленного медицинского изделия

Индивидуальная упаковка

Фотоизображение изделия