Приложение А (справочное). Минимальные эффективные концентрации наиболее часто применяемых действующих веществ, определенные суспензионным методом

Приложение А
(справочное)

Минимальные эффективные концентрации наиболее часто применяемых действующих веществ, определенные суспензионным методом

В настоящем приложении приведены наиболее часто применяемые ДВ, в отношении которых был использован суспензионный метод определения их антибактериальной активности с установлением минимальных эффективных концентраций.

А.1 Алкилдиметилбензиламмоний хлорид (АДБАХ, алкил от С12 до С16, CAS N 63449-41-2), 50 %-ный водный раствор.

А.2 Полигексаметиленгуанидин гидрохлорид (ПГМГ, CAS N 57028-96-3), содержание основного вещества более 95 %.

А.3 N,N-бис(3-аминопропил)додециламин (ТА, триамин, CAS N 2372-82-9), водный раствор с содержанием основного вещества 30 %.

А.4 Натриевая соль дихлороизоциауноровой кислоты дигидрат (ДХЦК, CAS N 51580-86-0), содержание активного хлора не менее 55 %.

А.5 Хлорамин Б (CAS N 304655-80-9), содержание активного хлора от 25 % до 27 %.

А.6 Глутаровый альдегид (ГА, CAS N 111-30-8), 50 %-ный водный раствор.

А.7 Перекись водорода медицинская (ПВ) по ГОСТ 177.

А.8 1-Пропанол (CAS N 71-23-8), содержание основного вещества не менее 99 %.

А.9 2-Пропанол (CAS N 67-63-0), содержание основного вещества не менее 99 %.

А.10 Этанол, высший сорт, по ГОСТ Р 55878.

Таблица А.1 - Минимальные эффективные концентрации алкилдиметилбензиламмоний хлорида (АДБАХ)

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация, %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	0,300 0,009
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	0,200 0,006
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	0,300 0,009
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	Не установлена *
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	0,300 0,009
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	0,500 0,015
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	60	1,00 0,02
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	60	Не установлена **
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	0,500 0,015
Adenovirus 5 типа	30	0,100 0,003
* Mycobacterium terrae не погибают от воздействия раствора АДБАХ в концентрации не более 5,0 % в течение 30 мин. ** Споры Bacillus cereus не погибают от воздействия раствора АДБАХ в концентрации не более 30 % при воздействии растворов в течение 60 мин.

Таблица А.2 - Минимальные эффективные концентрации полигексаметиленгуанидин гидрохлорида (ПГМГ)

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация, %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	0,040  0,002
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	0,040 0,002
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	0,050 0,003
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	Не установлена *
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	0,600 0,018
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	0,900 0,027
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	60	5,00 0,10
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	60	Не установлена *
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	0,300 0,009
Adenovirus 5 типа	30	0,200 0,006
* Mycobacterium terrae не погибают от воздействия раствора ПГМГ в концентрации не более 20,0 % в течение 30 мин. Споры Bacillus cereus не погибают от воздействия раствора ПГМГ в концентрации не более 30,0 % в течение 60 мин.

Таблица A.3 - Минимальные эффективные концентрации N,N-бис(3-аминопропил) додециламина (третичный амин)

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация, %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	0,100 0,003
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	0,070 0,004
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	0,100 0,003
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	1,00 0,02
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	0,500 0,015
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	0,800 0,024
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	60	2,00 0,04
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	60	Не установлена *
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	0,050 0,003
Adenovirus 5 типа	30	0,020 0,001
* Споры Bacillus cereus не погибают под воздействием раствора триамина в концентрации не более 30,0 % при воздействии раствора в течение 60 мин.

Таблица А.4 - Минимальные эффективные концентрации натриевой соли дихлоризоциануровой кислоты (Na соль ДХЦК)

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация (по активному хлору), %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	0,020 0,001
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	0,050 0,003
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	0,030 0,002
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	0,300 0,009
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	0,070 0,004
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	0,100 0,003
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	90	1,00 0,02
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	180	2,00 0,04
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	0,050 0,003
Adenovirus 5 типа	30	0,030 0,002

Таблица А.5 - Минимальные эффективные концентрации хлорамина Б

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация (по активному хлору), %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	0,080 0,003
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	0,100 0,003
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	0,080 0,003
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	Не установлена *
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	0,4
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	0,5
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	90	4,0
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	360	Не установлена **
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	0,08 0,003
Adenovirus 5 типа	30	0,025 0,001
* Mycobacterium terrae не погибают от воздействия раствора хлорамина в концентрации не более 5,0 % по активному хлору в течение 30 мин. ** Споры Bacillus cereus не погибают от воздействия раствора хлорамина в концентрации не более 5,0 % по активному хлору в течение 360 мин.

Таблица А.6 - Минимальные эффективные концентрации глутарового альдегида

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация, %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	0,050 0,003
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	0,080 0,004
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 27853)	15	0,050 0,003
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	2,00 0,04
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	0,200 0,006
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	0,300 0,009
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	120	2,00 0,04
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	720	2,00 0,04
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	2,00 0,04
Adenovirus 5 типа	30	0,500 0,015

Таблица А.7 - Минимальные эффективные концентрации перекиси водорода

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Значение минимальной эффективной концентрации ПВ, %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	2,00 0,04
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	3,00 0,06
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	2,00 0,04
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	5,00 0,10
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	4,00 0,08
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	5,00 0,10
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	60	6,00 0,12
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	120	6,00 0,12
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	2,00 0,04
Adenovirus 5 типа	30	1,00 0,02

Таблица А.8 - Минимальные эффективные концентрации изопропилового спирта

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация, %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	30,0 0,3
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	40,0 0,4
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	40,0 0,4
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	40,0 0,4
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	30,0 0,3
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	40,0 0,4
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	60	Не установлена *
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	60	Не установлена *
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	50,0 0,5
Adenovirus 5 типа	30	40,0 0,4
* В отношении данного тест-микроорганизма изопропиловый спирт в концентрации до 70 % и в концентрации 93 % при времени воздействия 60 мин неэффективен.

Таблица А.9 - Минимальные эффективные концентрации этилового спирта

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Минимальная эффективная концентрация, %
Escherichia coli (штамм АТСС 10536)	15	40,0 0,4
Staphylococcus aureus (штамм АТСС 6538-Р)	15	60,0 0,6
Pseudomonas aeruginosa (штамм АТСС 15442)	15	50,0 0,5
Mycobacterium terrae (штамм DSM 43227)	30	60,0 0,6
Candida albicans (штамм АТСС 10231)	30	40,0 0,4
Trichophyton mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	30	50,0 0,5
Aspergillus brasiliensis (штамм АТСС 16404)	60	Не установлена *
Споры Bacillus cereus (штамм АТСС 10876)	60	Не установлена *
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	30	50,0 0,5
Adenovirus 5 типа	30	40,0 0,4
* В отношении данного тест-микроорганизма этиловый спирт в концентрации до 70 % и в концентрации 93 % при времени воздействия 60 мин неэффективен.

Таблица А.10 - Минимальные эффективные концентрации действующих веществ кожных антисептиков

Вид тест-микроорганизма	Время гибели тест-микроорганизма, мин	Действующие вещества
		2-пропанол	1-пропанол	Этанол	АДБАХ *
		Минимальные эффективные концентрации действующих веществ, % (по массе)
Е. coli (штамм АТСС 10536)	0,5	60,0 0,6	40,0 0,4	70,0 0,7	Не установлена
S. aureus (штамм АТСС 6538-Р)	0,5	60,0 0,6	40,0 0,4	70,0 0,7	Не установлена
P. aeruginosa (штамм АТСС 15442)	0,5	60,0 0,6	40,0 0,4	70,0 0,7	Не установлена
М. terrae (штамм DSM 43227)	2,0	50,0 0,5	30,0 0,3	60,0 0,6	Не установлена
С. albicans (штамм АТСС 10231)	1,0	60,0 0,6	30,0 0,3	70,0 0,7	Не установлена
Т. mentagrophytes (штамм АТСС 9533)	1,0	60,0 0,6	40,0 0,4	70,0 0,7	Не установлена
Adenovirus 5 типа	2,0	50,0 0,5	50,0 0,5	30,0 0,3	Не установлена
Poliovirus типа 1 Sabin [вакцинный штамм Sabin (LSc2ab)]	2,0	Не установлена **	60,0 0,6	50,0 0,5	Не установлена
* Максимально допустимая в кожных антисептиках концентрация 0,2 % АДБАХ при максимально допустимом времени воздействия 0,5-2,0 мин не обеспечивает гибель тест-микроорганизмов, за исключением S. aureus. ** 2-пропанол в концентрации не более 60 % неэффективен в отношении Poliovirus.