Приложение. Положение о Региональной лабораторной информационной системе Тюменской области

Приложение
к распоряжению
от 30 марта 2021 г. N 09-р

Положение
о Региональной лабораторной информационной системе Тюменской области

1. Термины и определения

Система, РЛИС ТО - Региональная лабораторная информационная система Тюменской области.

АРМ - автоматизированное рабочее место.

Владелец Системы - Департамент здравоохранения Тюменской области, осуществляющий функции по созданию и использованию системы, обеспечивающий ее эксплуатацию и развитие в соответствии с законодательством Российской Федерации, Тюменской области и настоящим Положением.

Уполномоченный орган по организационно-техническому обеспечению Системы - Департамент информатизации Тюменской области осуществляющий контроль надлежащего функционирования Системы, организацию мероприятий и координацию участников информационного взаимодействия для обеспечения эксплуатации Системы.

Оператор Системы - государственное казенное учреждение Тюменской области "Центр информационных технологий Тюменской области", обеспечивающее бесперебойное функционирование Системы, а также осуществляющее организацию и проведение комплекса работ по обеспечению защиты информации и средств ее обработки.

Пользователи Системы - представители медицинских организаций, государственного автономного учреждения Тюменской области "Медицинский информационно-аналитический центр".

Участники информационного взаимодействия (участники Системы) - субъекты информационного обмена, взаимодействующие в рамках обеспечения функционирования и использования Системы.

2. Общие положения

2.1. Настоящее Положение определяет цели, задачи, функции Системы, перечень участников, их полномочия, порядок информационного взаимодействия ее участников и оператора.

2.2. Отношения, связанные с созданием и использованием Системы, регулируются:

- Федеральным законом от 27.07.2006 N 149-ФЗ "Об информации, информационных технологиях и о защите информации";

- Федеральным законом от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных";

- Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";

- приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 24.12.2018 N 911н "Об утверждении Требований к государственным информационным системам в сфере здравоохранения субъектов Российской Федерации, медицинским информационным системам медицинских организаций и информационным системам фармацевтических организаций";

- приказом Департамента информатизации Тюменской области от 01.02.2017 N 025-од "Об определении порядка создания, развития, ввода в эксплуатацию, эксплуатации и вывода из эксплуатации информационных систем Тюменской области".

3. Цели и задачи Системы

3.1. Система создана в целях повышения уровня информационного взаимодействия лабораторий и медицинских организаций Тюменской области, а также обеспечения комплексного подхода при лечении и наблюдении пациентов.

3.2. Система предназначена для решения задач по следующим направлениям:

- автоматизация проведения лабораторного исследования;

- хранение в структурированном виде результатов лабораторных исследований с привязкой к пациенту;

- контроль обоснованности назначения лабораторного исследования;

- просмотр диагностической картины пациента по лабораторным исследованиям вне зависимости от места проведения;

- ведение централизованных справочников лабораторных исследований и лабораторных тестов;

- обеспечение взаимодействия между существующими медицинскими информационными системами;

- обеспечение взаимодействия с федеральными сервисами в соответствии с действующими региональными интеграционными профилями.

4. Состав и структура Системы

4.1. Модуль Аналитики:

- централизованное ведение нормативно-справочной информации;

- управление пользователями;

- просмотр направлений и результатов лабораторных исследований, поступивших в Систему;

- формирование отчетов о наполняемости системы;

- просмотр информации по протоколам лабораторных исследований.

4.2. Модуль Администратора:

- ведение справочников в медицинской организации;

- управление параметрами и структурой учреждения;

- управление пользователями и настройка доступа к модулям Системы;

- просмотр направлений и результатов лабораторных исследований внутри медицинской организации;

- создание шаблонов бланков результатов исследований;

- настройка обязательного набора демографических сведений;

- настройка индивидуального перечня лабораторных исследований (тестов), доступных для заказа;

- логирование всех событий, возникающих в процессе регистрации и выполнения лабораторного исследования.

4.3. Модуль Лаборатории:

- автоматическое/ручное формирование направления на исследование

- идентификация биологических проб на основе системы последовательной нумерации или штрихового кодирования;

- создание и ведение электронных лабораторных журналов и электронных журналов контроля качества;

- осуществление маршрутизации заданий на исследования по структурным подразделениям лаборатории;

- сбор оперативной информации и установленной отчетности по выполненным исследованиям и результатам статистической обработки;

- контроль статуса исследуемой пробы в лаборатории;

- доступность с любого АРМ структурного подразделения зарегистрированных в подразделении заданий;

- автоматический/ручной ввод результатов и примечаний к тесту от анализаторов;

- автоматическое/ручное утверждение результатов тестов на основе установленных показателей;

- просмотр результатов тестов с выделением диапазонов нормы, патологий и опасных границ;

- формирование различных отчетных форм.

4.4. Модуль Аптека:

- ведение номенклатуры расходных материалов лаборатории;

- регистрация складских операций: приход, возврат, списание, инвентаризация, перемещение;

- настройка норм расходования ресурсов при выполнении исследований и формирование документов списания на производстве по нормативам;

- формирование отчетности лабораторного склада;

- формирование печатных форм: товарная накладная, требование, списание.

5. Участники информационного взаимодействия и их функции

Участниками информационного взаимодействия Системы являются:

5.1. Владелец Системы, осуществляющий:

- координацию взаимодействия пользователей Системы;

- контроль качества работы пользователей в Системе;

- определение и подготовку требований по развитию Системы;

- согласование регламента эксплуатации Системы.

5.2. Уполномоченный орган по организационно-техническому обеспечению Системы, осуществляющий:

- контроль надлежащего функционирования Системы;

- организацию мероприятий и координацию Участников информационного взаимодействия для обеспечения эксплуатации системы;

- согласование регламента эксплуатации Системы;

- согласование требований на развитие Системы.

5.3. Оператор Системы, осуществляющий:

- выполнение мероприятий по защите информации, содержащейся в Системе;

- администрирование технических и программных средств, входящих в серверную инфраструктуру Системы;

- бесперебойную работу Системы в круглосуточном режиме 24 часа в сутки, 7 дней в неделю;

- реализацию мероприятий по сопровождению, развитию и модернизации Системы;

- разработку и утверждение регламента эксплуатации Системы;

- соблюдение принципов и правил обработки персональных данных в соответствии с положениями Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных";

- принятие необходимых и достаточных мер для обеспечения безопасности персональных данных, хранящихся на серверах Системы, в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации в области информационной безопасности, в частности:

а) применяет организационные и технические меры по обеспечению безопасности персональных данных при их обработке в автоматизированной Системе для обеспечения установленных Правительством Российской Федерации уровней защищенности персональных данных;

б) применяет сертифицированные по требованиям безопасности информации средства защиты информации в соответствии с установленным уровнем защищенности персональных данных;

в) обеспечивает обнаружение фактов несанкционированного доступа к персональным данным и принимает меры для их предотвращения.

- обработку персональных данных в части хранения в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации.

5.4. Пользователи Системы, осуществляющие:

- работу в Системе в соответствии с регламентом эксплуатации Системы;

- техническую профилактику и настройку клиентской инфраструктуры и автоматизированных рабочих мест.

- ответственность за полноту, достоверность и актуальность информации, внесенной в Систему при осуществлении своих полномочий и функций.

5.5. Участники информационного взаимодействия осуществляют:

- эксплуатацию Системы в рамках своих полномочий и функций в соответствии с Регламентом эксплуатации Системы;

- администрирование и обеспечение круглосуточной работоспособности технических и программных средств, расположенных на территории участника информационного взаимодействия, в рамках своих полномочий и функций в соответствии с Регламентом эксплуатации Системы;

- исполнение требований политик обеспечения информационной безопасности, утверждаемых Департаментом информатизации Тюменской области, размещаемых на Официальном портале органов власти Тюменской области (https://admtyumen.ru).

- выполнение требований по обеспечению информационной безопасности при обработке в Системе информации в соответствии с требованиями действующего законодательства Российской Федерации.

5.6. Участники информационного взаимодействия - операторы персональных данных:

- выполняют обязанности, предусмотренные действующим законодательством Российской Федерации для операторов персональных данных;

- осуществляют взаимодействие с субъектами персональных данных, в том числе в соответствии со статьями 9, 14, 17 Федерального закона от 27.07.2006 N 152-ФЗ "О персональных данных", по вопросам их обработки в Системе без привлечения Оператора системы.

6. Порядок информационного и технического взаимодействия

6.1 Порядок взаимодействия участников системы определяется регламентом эксплуатации Системы, утверждаемым Оператором Системы, по согласованию с Владельцем Системы и Уполномоченным органом по организационно-техническому обеспечению Системы.

6.2 Регламент информационного взаимодействия Системы публикуется на официальном сайте Оператора в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" по адресу: https://citto.ru.