Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 8 февраля 2021 г. N 18/пр/121 "О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Приморского края от 19.05.2020 N 18/пр/565 "Об организации обследования биологического материала на COVID-19 в лабораториях медицинских организаций на территории Приморского края" (в редакции приказов от 28.05.2020 N 18/пр/614, от 09.06.2020 N 18/пр/667, от 29.06.2020 N 18/пр/748, от 16.07.2020 N 18/пр/839, от 26.08.2020 N 18/пр/1010, от 21.09.2020 N 18/пр/1112, от 22.10.2020 N 18/пр/1266, от 10.12.2020 N 18/пр/1524, от 28.12.2020 N 18/пр/1623)" (документ отменен)

Приказ Министерства здравоохранения Приморского края от 8 февраля 2021 г. N 18/пр/121
"О внесении изменений в приказ министерства здравоохранения Приморского края от 19.05.2020 N 18/пр/565 "Об организации обследования биологического материала на COVID-19 в лабораториях медицинских организаций на территории Приморского края" (в редакции приказов от 28.05.2020 N 18/пр/614, от 09.06.2020 N 18/пр/667, от 29.06.2020 N 18/пр/748, от 16.07.2020 N 18/пр/839, от 26.08.2020 N 18/пр/1010, от 21.09.2020 N 18/пр/1112, от 22.10.2020 N 18/пр/1266, от 10.12.2020 N 18/пр/1524, от 28.12. 18/пр/1623)"

ГАРАНТ:

По-видимому, в названии настоящего приказа и далее по тексту допущена опечатка. Слова "от 28.12. 18/пр/1623" следует читать как "от 28.12.2020 N 18/пр/1623"

Приказом Министерства здравоохранения Приморского края от 29 июля 2021 г. N 18/ПР/960 настоящий документ отменен с 29 июля 2021 г.

В целях обеспечения взаимодействия между лабораториями медицинских организаций Приморского края, для принятия мер по обеспечению полноты проведения лабораторных исследований биологического материала подлежащих лиц на наличие SARS-CoV-2 методом ПЦР диагностики и своевременности получения результатов лабораторного обследования, во исполнение санитарно-эпидемиологических правил СП 3.1.3597-20 "Профилактика новой коронавирусной инфекции (COVID-19)" (с изменениями), методических рекомендаций MP 3.1.0229-21 "Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях", MP 3.1.0209-20 "Рекомендации по организации противоэпидемического режима в медицинских организациях при оказании медицинской помощи населению в период сезонного подъема заболеваемости острыми респираторными инфекциями и гриппом в условиях сохранения рисков инфицирования новой коронавирусной инфекцией (COVID-19)", MP 3.1.0218-20 "Рекомендации по обеспечению противоэпидемического режима при организации оказания медицинской помощи больным COVID-19 (подозрением на заболевание) в амбулаторных условиях и транспортировании пациентов в медицинские организации"

приказываю:

1. Внести изменения в приказ министерства здравоохранения Приморского края от 19.05.2020 N 18/пр/565 "Об организации обследования биологического материала на COVID-19 в лабораториях медицинских организаций па территории Приморского края" (в редакции приказов от 28.05.2020 N 18/пр/614, от 09.06.2020 N 18/пр/667, от 29.06.2020 N 18/пр/748, от 16.07.2020 N 18/пр/839, от 26.08.2020 N 18/пр/1010, от 21.09.2020 N 18/пр/1112, от 22.10.2020 N 18/пр/1266, от 10.12.2020 N 18/пр/1524, от 28.12. 18/пр/1623), изложив пункт 1 в новой редакции:

"1. Утвердить:

1.1. Перечень показаний к исследованию биологического материала в лабораториях Приморского края, допущенных к проведению исследований на COVID-19, - в соответствии с Приложением N 1 к настоящему приказу.

1.2. Маршрутизацию биологического материала для исследования на COVID-19 методом ПЦР в лаборатории Приморского края - в соответствии с таблицами NN 1-2 Приложения N 2 к настоящему приказу".

2. Руководителям медицинских организаций Приморского края:

2.1. Учесть изменения в Перечне показаний к исследованию биологического материала в лабораториях Приморского края, допущенных к проведению исследований на COVID-19, и маршрутизацию биологического материала для исследования на COVID-19 методом ПЦР в лаборатории Приморского края.

2.2. Обеспечить внедрение рекомендаций по отбору и транспортированию образцов для лабораторного исследования в целях этиологической диагностики COVID-19 в соответствии с Приложением N 3 к MP 3.1.0229-21 "Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях" (Приложение N 4 к настоящему приказу).

2.3. При получении из лаборатории информации о необходимости повторного отбора проб биологического материала для лабораторных исследований в случае положительного результата исследования биологического материала методом ПЦР (при порогом цикле (ct) 20 и менее при первичном проведении ПЦР) проводить повторный отбор проб биоматериала (сыворотка крови и мазок из носоглотки) с доставкой биоматериала в лабораторию вирусных и особо опасных бактериальных инфекций ФБУЗ "Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае" (г. Владивосток, ул. Сельская, 36) для установления генетических характеристик и идентификации возбудителя методом секвенирования, предварительно уведомив лабораторию о дате и времени доставки повторных проб.

3. Главным врачам ГБУЗ "Приморский краевой перинатальный центр" (Курлеева Т.Ю.), ГБУЗ "Краевая детская клиническая больница N 2" (Зеленкова И.С.), ГБУЗ "Краевая клиническая больница N 2" (Бениова С.Н.), ГАУЗ "Краевой клинический кожно-венерологический диспансер" (Герец А.Г.), ГБУЗ "Краевая станция переливания крови" (Горева О.А.), КГБУЗ "Находкинская городская больница" (Семенюк А.В.):

3.1. Принять меры по обеспечению противоэпидемического режима и соблюдению требований биологической безопасности при организации лабораторных исследований в целях этиологической диагностики COVID-19 в соответствии с пунктом 4 MP 3.1.0229-21 "Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях".

3.2. Внедрить внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и отсутствия контаминации путем исследования смывов с рабочих поверхностей оборудования и поверхностей помещений (при проведении до 500 проб в сутки - 1 раз в неделю, при проведении 500 и более исследований в сутки - 2 раза в неделю).

3.3. В случае выявления положительных результатов амплификации в исследуемых смывах, а также при подозрении на возникновение контаминации в процессе работы (регистрация положительных результатов в отрицательных контрольных образцах и др.) обеспечить приостановку проведения исследований, проведение мероприятий по ликвидации контаминации.

3.4. Включить в План мероприятий по ликвидации аварий (аварийных ситуаций) во время работы с патогенными биологическими агентами лаборатории раздел мероприятий при выявлении контаминации оборудования и объектов окружающей среды лаборатории вирусом SARS-CoV-2 (инфицированным или потенциально инфицированным материалом), который согласовывает комиссия по контролю соблюдения биологической безопасности и утверждает руководитель организации.

3.5. Обеспечить ведение журнала регистрации случаев контаминации в лаборатории с указанием случаев контаминации, проведенных мероприятий по ликвидации аварийной ситуации (в соответствии с утвержденным в организации Планом мероприятий по ликвидации контаминации), результаты исследований контрольных смывов, а также даты и времени информирования руководителя лаборатории, медицинской организации, министерства здравоохранения Приморского края.

3.6. При выявлении контаминации оборудования и объектов окружающей среды лаборатории вирусом SARS-CoV-2 (инфицированным или потенциально инфицированным материалом) информировать в установленном порядке министерство здравоохранения Приморского края о регистрации аварийной ситуации.

4. Руководителям федеральных и негосударственных медицинских организаций, лаборатории которых допущены к проведению исследований на COVID-19 методом ПЦР, рекомендовать:

4.1. Принять меры по обеспечению противоэпидемического режима и соблюдению требований биологической безопасности при организации лабораторных исследований в целях этиологической диагностики COVID-19 в соответствии с пунктом 4 MP 3.1.0229-21 "Рекомендации по организации противоэпидемических мероприятий в медицинских организациях, осуществляющих оказание медицинской помощи пациентам с новой коронавирусной инфекцией (COVID-19) (подозрением на заболевание) в стационарных условиях".

4.2. Обеспечить взаимодействие с медицинскими организациями, направляющими биоматериал от больных на исследование, по повторному отбору проб биологического материала для лабораторных исследований в случае получения положительного результата исследования биологического материала методом ПЦР (при порогом цикле (ct) 20 и менее при первичном проведении ПЦР).

4.3. Внедрить внутрилабораторный контроль качества дезинфекции и отсутствия контаминации путем исследования смывов с рабочих поверхностей оборудования и поверхностей помещений (при проведении до 500 проб в сутки - 1 раз в неделю, при проведении 500 и более исследований в сутки - 2 раза в неделю).

4.4. В случае выявления положительных результатов амплификации в исследуемых смывах, а также при подозрении на возникновение контаминации в процессе работы (регистрация положительных результатов в отрицательных контрольных образцах и др.) обеспечить приостановку проведения исследований, проведение мероприятий по ликвидации контаминации.

4.5. Включить в План мероприятий по ликвидации аварий (аварийных ситуаций) во время работы с патогенными биологическими агентами лаборатории раздел мероприятий при выявлении контаминации оборудования и объектов окружающей среды лаборатории вирусом SARS-CoV-2 (инфицированным или потенциально инфицированным материалом), который согласовывает комиссия по контролю соблюдения биологической безопасности и утверждает руководитель организации.

4.6. Обеспечить ведение журнала регистрации случаев контаминации в лаборатории с указанием случаев контаминации, проведенных мероприятий по ликвидации аварийной ситуации (в соответствии с утвержденным в организации Планом мероприятий по ликвидации контаминации), результаты исследований контрольных смывов, а также даты и времени информирования руководителя лаборатории, медицинской организации, министерства здравоохранения Приморского края.

4.7. При выявлении контаминации оборудования и объектов окружающей среды лаборатории вирусом SARS-CoV-2 (инфицированным или потенциально инфицированным материалом) информировать в установленном порядке министерство здравоохранения Приморского края о регистрации аварийной ситуации (для решения вопроса о необходимости изменения маршрутизации биологического материала).

5. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на первого заместителя министра Т.Л. Курченко.

Заместитель председателя Правительства Приморского края - министр здравоохранения Приморского края

А.Г. Худченко