Приложение N 1. Регламент организации лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования на территории Свердловской области

Приложение N 1
к приказу
Министерства здравоохранения
Свердловской области

от 02.04.2021 N 658-п

Регламент
организации лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования на территории Свердловской области

С изменениями и дополнениями от:

10 декабря 2021 г.

1. Настоящий Регламент организации лечения бесплодия с применением вспомогательных репродуктивных технологий в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования на территории Свердловской области (далее - Регламент) устанавливает правила использования вспомогательных репродуктивных технологий (далее - ВРТ) при лечении бесплодия на территории Свердловской области в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования, а также противопоказания и ограничения к их применению.

2. Медицинская помощь с использованием ВРТ в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования (экстракорпоральное оплодотворение (далее - ЭКО), криоконсервация эмбрионов и перенос криоконсервированных эмбрионов (далее - криоперенос)) оказывается в рамках первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи в медицинских организациях (структурных подразделениях), имеющих лицензию на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по акушерству и гинекологии (использованию ВРТ) и участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 N 803н "О Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

3. Оказание медицинской помощи с использованием ВРТ проводится на основе информированного добровольного согласия гражданина или его законного представителя на медицинское вмешательство в соответствии с формой информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство с применением вспомогательных репродуктивных технологий, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 N 803н "О Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

4. Обследование пациентов для оказания медицинской помощи с использованием ВРТ осуществляется в рамках оказания первичной специализированной медико-санитарной помощи и специализированной медицинской помощи за счет средств обязательного медицинского страхования на основе клинических рекомендаций с учетом стандартов оказания медицинской помощи в женских консультациях и межмуниципальных кабинетах бесплодного брака.

5. Рекомендуемая длительность обследования для установления причин бесплодия предусмотрены приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 N 803н "О Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

6. В рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования осуществляются базовая программа ВРТ (ЭКО), криоконсервация эмбрионов и криоперенос.

7. Базовой программой ВРТ является программа ЭКО, состоящая из следующих этапов:

1) овариальная стимуляция;

2) пункция фолликулов яичников для получения ооцитов;

3) инсеминация ооцитов специально подготовленной спермой мужа (партнера) методом ЭКО или путем инъекции сперматозоида в цитоплазму ооцита;

4) культивирование эмбрионов;

5) перенос эмбрионов в полость матки (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона);

6) криоконсервация эмбрионов (при наличии показаний, предусмотренных пунктом 31 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 N 803н "О Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению");

7) разморозка криоконсервированных эмбрионов;

8) внутриматочное введение размороженного эмбриона, в том числе донорского (допускается перенос не более 2-х эмбрионов; пациенткам с отягощенным акушерским анамнезом и патологией матки показан селективный перенос 1 эмбриона).

8. Показаниями для проведения программы ВРТ и криопереноса являются:

1) неэффективность лечения бесплодия в течение 12 месяцев при возрасте женщины до 35 лет или в течение 6 месяцев при возрасте женщины 35 лет и старше;

2) состояния, при которых эффективность лечения бесплодия при применении программы ЭКО выше, чем при применении других методов;

3) наследственные заболевания, для предупреждения которых необходимо преимплантационное генетическое тестирование (далее - ПГТ), независимо от статуса фертильности;

4) сексуальная дисфункция, препятствующая выполнению полового акта (при неэффективности ИИ);

5) ВИЧ-инфекция у дискордантных партнеров, независимо от статуса фертильности.

9. Перечень противопоказаний к применению ВРТ предусмотрен приложением N 2 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 N 803н "О Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

10. Ограничениями для проведения программы ЭКО и криопереноса являются:

1) снижение овариального резерва (уровень антимюллерова гормона менее 1,2 нг/мл, количество антральных фолликулов менее 5 суммарно в обоих яичниках) (перенос криоконсервированных эмбрионов возможен);

2) состояния, при которых имеются показания для хирургической коррекции органов репродуктивной системы;

3) состояния, при которых имеются показания для суррогатного материнства;

4) острые воспалительные заболевания любой локализации до излечения.

Информация об изменениях:

Пункт 11 изменен с 4 января 2022 г. - Приказ Министерства здравоохранения Свердловской области от 10 декабря 2021 г. N 2819-п

См. предыдущую редакцию

11. Определение наличия показаний, противопоказаний и ограничений для проведения программы ЭКО и (или) криопереноса в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования осуществляется лечащим врачом межмуниципального кабинета бесплодного брака (далее - МКББ), либо в сложных, конфликтных случаях - комиссией Министерства здравоохранения Свердловской области по контролю за оказанием медицинской помощи пациентам, нуждающимся в использовании вспомогательных репродуктивных технологий, в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования (далее - Комиссия).

Полный пакет документов, содержащий:

выписку из амбулаторной карты по форме, утвержденной приказом Министерства здравоохранения Свердловской области от 16.05.2016 N 734-п "О совершенствовании оказания медицинской помощи пациенткам при бесплодии на территории Свердловской области (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)";

копию документа, удостоверяющего личность пациентки, гражданки Российской Федерации, имеющей постоянную регистрацию на территории Свердловской области;

копию полиса обязательного медицинского страхования, выданного страховой медицинской организацией, осуществляющей деятельность на территории Свердловской области;

копию страхового свидетельства государственного пенсионного страхования;

заявление о согласии на обработку персональных данных установленной формы в соответствии с приложением N 1 к настоящему Регламенту;

заявление на включение в регистр пациентов, нуждающихся в лечении с использованием ВРТ, в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования установленной формы в соответствии с приложением N 2 к настоящему Регламенту;

заявление о выборе медицинской организации для лечения с использованием ВРТ в соответствии с приложением N 3 к настоящему Регламенту, формируется лечащим врачом МКББ в течение 30 дней со дня получения от пациентки заявления на включение в регистр пациентов, нуждающихся в лечении с использованием ВРТ, в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования и направляется для регистрации в регистре через ведомственную сеть Министерства здравоохранения Свердловской области VipNet N 1317 на медицинскую организацию 1566 - ГАУЗ СО "КДЦ "ОЗМР".

Лечащий врач МКББ осуществляет информирование пациентов в доступной форме о возможности выбора медицинской организации, участвующей в оказании медицинской помощи пациентам, нуждающимся в использовании ВРТ, имеющей лицензию на соответствующий вид деятельности и участвующей в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, с учетом выполнения условий оказания медицинской помощи, установленных территориальной программой государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, предоставляет пациенту перечень таких медицинских организаций. Факт выбора пациентом медицинской организации фиксируется в заявлении установленной формы в соответствии с приложением N 3 к настоящему Регламенту.

При определении показаний, противопоказаний и ограничений к применению базовой программы ВРТ (ЭКО и (или) криоперенос) в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования лечащий врач МКББ и Комиссия руководствуются приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.07.2020 N 803н "О Порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению".

12. В случае отсутствия противопоказаний и ограничений для применения программы ЭКО и/или криопереноса лечащим врачом МКББ с учетом очередности в реестре ожидания оформляется направление на лечение с использованием ВРТ (ЭКО и (или) криопереноса) в рамках территориальной программы обязательного медицинского страхования.

13. В случае наличия ограничений для проведения программы ЭКО и (или) криопереноса применение программы ЭКО и (или) криопереноса происходит после устранения выявленных ограничений.

14. При отсутствии беременности после проведения программы ВРТ (ЭКО) пациенты могут направляться для выполнения повторного проведения программы ВРТ (ЭКО), при условии регистрации документов в регистре, соблюдения очередности, и криопереноса с учетом очередности в листе ожидания на криоперенос.

Лист ожидания на криоперенос в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования формируется в медицинских организациях, имеющих лицензию на соответствующий вид деятельности и участвующих в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи.

С учетом очередности в листе ожидания криоперенос медицинская организация, имеющая лицензию на соответствующий вид деятельности и участвующая в реализации территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, информирует Комиссию через защищенный канал связи о пациентах, подлежащих направлению для проведения криопереноса, в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования. Секретарь Комиссии на основе представленной информации и в рамках установленных объемов через ведомственную сеть Министерства здравоохранения Свердловской области VipNet N 1317 направляет в МКББ информацию о пациентах, подлежащих направлению для проведения криопереноса, в рамках базовой программы обязательного медицинского страхования в соответствии с выбранной пациенткой медицинской организацией.