Приложение N 19. Оценочный лист, применяемый при проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

Информация об изменениях:

Приказ дополнен приложением 19 с 5 марта 2022 г. - Приказ Министерства здравоохранения Сахалинской области от 5 марта 2022 г. N 3.13-7-п

Приложение N 19
к приказу министерства здравоохранения
Сахалинской области
от 05.04.2020 г. N 8-п

ГАРАНТ:

По-видимому, в тексте предыдущего абзаца допущена опечатка. Дату названного приложения следует читать как "от 05.04.2021 г."

                                                          Форма N 19

_________________________________________________________________________

(наименование органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации)

Оценочный лист, применяемый при проведении оценки соответствия лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")

          к делу N ___________ от "___" _________ 20____ г.

      (лицензионное дело, дата регистрации лицензионного дела)

_________________________________________________________________________

(наименование юридического лица, фамилия, имя и (в случае, если имеется)

            отчество индивидуального предпринимателя)

N п/п	Контрольные вопросы, ответы на которые свидетельствуют о соответствии лицензиата лицензионным требованиям при осуществлении лицензируемого вида деятельности	Реквизиты структурных единиц нормативных правовых актов, содержащих лицензионные требования	Ответ (да/нет/не применимо)
1.	Соблюдаются ли порядки оказания медицинской помощи, правила проведения лабораторных, инструментальных, патолого-анатомических и иных видов диагностических исследований, положений об организации оказания медицинской помощи по видам медицинской помощи, порядка организации медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения, порядков проведения медицинских экспертиз, диспансеризации, диспансерного наблюдения, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований, утвержденных в соответствии с Федеральным законом "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "а" пункта 6 Постановления Правительства Российской Федерации от 01.06.2021 N 852 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации" (далее - Положение о лицензировании); - Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
2.	Соблюдаются ли требования, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "б" пункта 6 Положения о лицензировании; - статья 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 785н "Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности".
3.	Соблюдается ли порядок предоставления платных медицинских услуг, установленный в соответствии с частью 7 статьи 84 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "в" пункта 6 Положения о лицензировании; - часть 7 статья 84 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждений Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг".
4.	Соблюдаются ли правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, а также требований части 7 статьи 67 Федерального закона "Об обращении лекарственных Средств"?	- подпункт "г" пункта 6 Положения о лицензировании; - часть 7 статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"; - Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н "Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, Связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения".
5.	Имеются ли у медицинских работников повышение квалификации по специальности, по заявляемым работам (услугам), не реже 1 раза в 5 лет в соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 73 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "д" пункта 6 Положения о лицензировании; - пункт 3 части 2 статья 73 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Приказ Минздрава России от 03.08.2012 N 66н "Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путем обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях"; - Приказ Минздрава России от 08.10.2015 N 707н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки "Здравоохранение и медицинские науки"; - Приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - Приказ Минздравсоцразвития России от 23.07.2010 N 541н "Об утверждений Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения".
6.	Имеется ли размещенная информации в единой системе в соответствии со статьей 91.1 Федерального чакона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения посредством медицинской информационной системы медицинской организации, соответствующей установленным требованиям, или (в случае если государственная информационная система в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации обеспечивает выполнение функций медицинской информационной системы медицинской организации) посредством государственной информационной системы в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации. соответствующей установленным требованиям, или посредством иной информационной системы, предназначенной для сбора, хранения, обработки и предоставления информации, касающейся деятельности медицинской организации и предоставляемых ею услуг?	- подпункт "е" пункта 6 Положения о лицензировании; - статья 91.1 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - Постановление Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 140 "О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения".
7.	Имеются ли в наличии здания, строения, сооружения и (или) помещения, принадлежащих лицензиату на праве собственности или ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих санитарным правилам, соответствие которым устанавливается в санитарно-эпидемиологическом заключении?	- подпункт "а" пункта 5 Положения о лицензирований.
8.	Имеются ли в наличии принадлежащие лицензиату на праве собственности или ином законном основании, предусматривающем право владения и пользования, медицинские изделия (оборудование, аппараты, приборы, инструменты), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в порядке, предусмотренном частью 4 статьи 38 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "б" пункта 5 Положения о лицензировании; - часть 4 статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
9.	Имеются ли в наличии заключенные лицензиатом трудовые договоры с работниками, имеющих образование, предусмотренное квалификационными требованиями к медицинским и фармацевтическим работникам, и пройденной аккредитации специалиста или сертификата специалиста по специальности, необходимой для выполнения заявленных соискателем лицензии работ (услуг)?	- подпункт "в" пункта 5 Положения о лицензировании.
10.	Имеются ли в наличии заключивших с лицензиатом трудовые договоры с работниками, осуществляющие техническое обслуживание медицинских изделий, (оборудование, аппараты, приборы, инструменты) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности?	- подпункт "г" пункта 5 Положения о лицензировании.
11.	Соответствует ли структура и штатное расписание лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для. соответствующих медицинских организаций, в соответствии с пунктом 7 части 2 статьи 14 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"?	- подпункт "д" пункта 5 Положения о лицензировании; - пункт 7 часть 2 статьи 14 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации".
12.	Соответствует ли лицензиат намерениям выполнять заявленные работы (услуги) по обращению донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях, - требованиям, установленным статьями 15 и 16 Федерального закона "О донорстве крови и ее компонентов"?	- подпункт "е" пункта 5 Положения о лицензировании; - статьи 15, 16 Федерального закона от 20.07.2012 N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов".
13.	Соответствует ли лицензиат намерениям выполнять заявленные работы (услуги) по трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, - требованиям, установленным статьей 4 Закона Российской Федерации "О трансплантации органов и (или) тканей человека"?	- подпункт "е" пункта 5 Положения о лицензировании; - статья 4 Закона, Российской Федерации от 22.12.1992 N 4180-1 "О трансплантации органов и (или) тканей человека".
14.	Соответствует ли лицензиат намерениям осуществлять медико-социальную экспертизу, - установленным статьей 60 Федерального закона "Об основах Охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и статьей 8 Федерального чакона "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации" требованиям, касающимся организационно-правовой формы юридического лица?	- подпункт "е" пункта 5 Положения о лицензировании; - статья 60 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"; - статья 8 Федерального закона от 24.11.1995 N 181-ФЗ "О социальной защите инвалидов в Российской Федерации".

_________________________________________________________________________

(фамилия, имя, отчество (отчество указывается при наличии), должность

    уполномоченного должностного лица министерства здравоохранения

Сахалинской области, проводившего проверку и заполнившего оценочный лист)

(подпись)                                       "____"________20____ г.

                                                  (дата составления)

М.П.