Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 26 марта 2021 г. N 1038 "О проведении инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения Мерк Шарп и Доум Корп. на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики"

В целях реализации постановления Правительства Российской Федерации от 3 декабря 2015 г. N 1314 "Об определении соответствия производителей лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики" и в соответствии с приказом Минпромторга России от 24 июля 2018 г. N 2913 "Об организации работы в Минпромторге России по проведению инспектирования производителей лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики, а также по выдаче заключений о соответствии производителя лекарственных средств для медицинского применения указанным требованиям" (в редакции приказа Минпромторга России от 28 августа 2018 г. N 3327) приказываю:

1. Провести в течение 160 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа инспектирование иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики Мерк Шарп и Доум Корп., место нахождения: 2000 Гэллопинг Хилл Роуд, Кенилворт, штат Нью-Джерси 07033, Соединенные Штаты Америки; место осуществления деятельности: 5325 Олд Оксфорд Роуд, Дарем, штат Северная Каролина (NC), 27712, Соединенные Штаты Америки, на основании заявления ООО "МСД Фармасьютикалс", Россия, от 11 февраля 2021 г.

2. Департаменту развития фармацевтической и медицинской промышленности в срок, не превышающий 3 рабочих дней со дня подписания настоящего приказа, обеспечить направление заявления и документов в федеральное бюджетное учреждение "Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик" (ФБУ "ГИЛС и НП") для проведения инспектирования иностранного производителя лекарственных средств для медицинского применения.

3. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.

Первый заместитель Министра

С.А. Цыб