Вход
Купить систему ГАРАНТ
Получить демо-доступ
Узнать стоимость
Информационный банк
Подобрать комплект
Семинары
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. N 14 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78"
В соответствии со статьей 7 Соглашения о единых принципах и правилах обращения лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза от 23 декабря 2014 года и пунктом 84 приложения N 1 к Регламенту работы Евразийской экономической комиссии, утвержденному Решением Высшего Евразийского экономического совета от 23 декабря 2014 г. N 98, Совет Евразийской экономической комиссии решил:
1. Внести в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения" изменения согласно приложению.
2. Настоящее Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты его официального опубликования.
Члены Совета Евразийской экономической комиссии:
От Республики Армения
М. Григорян
От Республики Беларусь
И. Петришенко
От Республики Казахстан
А. Смаилов
От Кыргызской Республики
У. Кармышаков
От Российской Федерации
А. Оверчук
Откройте актуальную версию документа прямо сейчас
Если вы являетесь пользователем интернет-версии системы ГАРАНТ, вы можете открыть этот документ прямо сейчас или запросить по Горячей линии в системе.
Скорректированы правила регистрации и экспертизы лекарств.
Уточнено, что может быть продлено действие регистрационных удостоверений препаратов, заявленных на регистрацию или проведение экспертных работ с этой целью, в соответствии с законодательством государств-членов до 1 июля 2021 г.
Определены случаи, в которых заявителю возвращаются расходы на регистрацию, ее подтверждение, перерегистрацию, внесение изменений в регистрационное досье и экспертизу препаратов, а также на проведение инспекций.
Установлено, что заявитель может отозвать заявление на любой стадии, уведомив об этом уполномоченный орган государства-члена, в котором оно рассматривается. В этом случае оригиналы представленных документов и сведений возвращаются заявителю.
Решение вступает в силу по истечении 6 месяцев с даты официального опубликования.
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 5 марта 2021 г. N 14 "О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78"
Вступает в силу с 6 октября 2021 г.
Текст решения опубликован на Правовом портале Евразийского экономического союза (https://docs.eaeunion.org) 6 апреля 2021 г.