Приложение. Положение о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

Приложение
к Положению о Московском
городском научно-практическом
центре аллергологии и иммунологии

Положение
о комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

1. Общие положения

Деятельность комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами (далее - Комиссия) направлена на повышение эффективности и безопасности применения генно-инженерных биологических препаратов (далее - ГИБП) у больных аллергическими заболеваниями и первичными иммунодефицитами, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы.

2. Основные задачи Комиссии

2.1. Принятие мотивированного решения о целесообразности использования ГИБП у пациентов с аллергическими заболеваниями и первичными иммунодефицитами.

2.2. Принятие коллегиального решения о выборе препарата, его дозировке и режиме применения у пациентов с аллергическими заболеваниями и первичными иммунодефицитами.

2.3. Оценка эффективности использования ГИБП у пациентов с аллергическими заболеваниями и первичными иммунодефицитами.

2.4. Предоставление рекомендаций по коррекции терапии у пациентов, получающих ГИБП.

2.5. Принятие мотивированного решения о смене препарата или о прекращении лечения ГИБП при наличии соответствующих медицинских показаний.

2.6. Анализ эффективности и безопасности лечения ГИБП пациентов, страдающих аллергическими заболеваниями и первичными иммунодефицитами, получающих медицинскую помощь в медицинских организациях государственной системы здравоохранения города Москвы, и предоставление рекомендаций в отношении мер по дальнейшему совершенствованию лечения ГИБП.

2.7. Проведение учебно-методической работы с врачами аллергологами-иммунологами города Москвы, направленной на повышение осведомленности по проблеме эффективности и безопасности применения ГИБП у больных аллергическими заболеваниями и первичными иммунодефицитами.

2.8. Решения вопроса о занесении пациентов в региональные сегменты регистров по ГИБТ.

3. Порядок работы Комиссии

3.1. Принятие решения о целесообразности лечения ГИБП у пациентов осуществляется на основании направления врача аллерголога-иммунолога, пульмонолога, дерматолога, а также на основании медицинской карты стационарного больного в случае его нахождения на госпитализации в момент проведения комиссии.

3.2. Комиссия оценивает достоверность установленного диагноза, наличие медицинских показаний и противопоказаний к назначению ГИБП.

3.3. Решение о замене ГИБП, прерывании или прекращении лечения ГИБП может быть принято на основании:

- соответствующего направления от специалиста: врача аллерголога-иммунолога и/или врача смежной специальности;

- анализа результатов лечения пациента, проведенного Комиссией.

3.4. Заседание Комиссии правомочно при присутствии не менее трех членов Комиссии.

3.5. Выбор препарата при первичном/повторном назначении осуществляется на основании клинического протокола по назначению ГИБП.

3.6. В ходе осуществления деятельности Комиссия имеет право:

- приглашать пациентов на заседание Комиссии с целью их осмотра и получения дополнительных данных;

- запрашивать медицинские данные о пациентах, планируемых к назначению ГИБП, получающих ГИБП или получавших ГИБП в прошлом от учреждений, подведомственных Департаменту здравоохранения;

- представлять Департаменту здравоохранения города Москвы предложения по совершенствованию применения ГИБП у больных аллергическими заболеваниями и первичными иммунодефицитами.

4. Состав комиссии по контролю за лечением генно-инженерными биологическими препаратами

В состав Комиссии включаются:

- главный внештатный специалист аллерголог-иммунолог Департамента здравоохранения города Москвы;

- заведующие отделениями аллергологии и иммунологии медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы;

- главные внештатные окружные специалисты аллергологи-иммунологи Департамента здравоохранения города Москвы;

- заведующий организационно-методическим отделом по аллергологии и иммунологии;

- секретарь Комиссии.