Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 12.04.2021 N 01И-475/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 31.12.2019 N ФСЗ 2011/09571, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Срок годности	На потребительскую упаковку должна быть нанесена следующая информация: f) предупреждение о необходимости проверки целостности каждой потребительской упаковки перед применением или соответствующий#	На индивидуальной упаковке отсутствует предупреждение о неприменении изделия в поврежденной упаковке
Маркировка	Срок годности составляет 3 года (36 месяцев) с момента стерилизации. Данное медицинское изделие запрещается использовать после даты окончания срока годности, указанного на упаковке.	Использовать до: 02.07.2025 Срок годности превышает 3 года.