Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия и его фотоизображения

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 13.04.2021 N 01И-478/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 08.04.2010 N ФСР 2010/07385)	Образцы выявленного медицинского изделия
Конструкция аппарата (пульт управления)
Время готовности к работе	Не более 20 с	Более 90 с
Габаритные размеры	Штатив передвижной (в рабочем состоянии): 1750x570x2500 мм	1560x640x2340 мм
	Штатив передвижной (в положении для транспортирования): 1000x570x1400 мм	995x640x1245 мм
	Диафрагма: 200x166x123 мм	247x225x145 мм
	Выносная беспроводную# кнопку снимков: 130x80x25 мм	123x71x30 мм
Размер большого фокуса	Не более 1,4х1,4 мм2	1,5 мм
Уставки анодного напряжения	от 40 до 117 кВ	От 40 до 125 кВ
Отклонение фактического значения анодного напряжения от номинального установленного значения	в пределах .	10,57%, - 15,78% для уставок 110 кВ, 120 кВ
Уставки количества электричества	от 1,0 до 200 мА-с	от 0,1 до 400 мА-с
Размер светового поля	35x43 см	44x43,5 см
Звуковая индикация при проведении экспозиции	Аппарат должен обеспечивать звуковую индикацию при проведении экспозиции	Звуковая индикация отсутствует

Фотоизображения выявленного образца медицинского изделия