|
N
п/п
|
Фамилия, имя, отчество уполномоченного лица
|
Сведения о месте работы (полное и сокращенное наименования юридического лица с указанием организационно-правовой формы, адрес осуществления деятельности юридического лица)
|
Вид производственной деятельности, на осуществление которой выдан документ, подтверждающий принятие решения об аттестации уполномоченного лица
|
|
1
|
Андросов Александр Александрович
|
Общество с ограниченной ответственностью "МАКИЗ-ФАРМА" (ООО "МАКИЗ-ФАРМА"),
109029, Российская Федерация, город Москва, Автомобильный проезд, дом 6, строение 5
|
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.2. Нестерильная продукция:
1.2.1. Нестерильная продукция (операции обработки для следующих лекарственных форм):
1.2.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы, капсулы кишечнорастворимые.
1.2.1.2. Капсулы в мягкой оболочке: капсулы.
1.2.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки жевательные.
1.2.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
1.2.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
1.2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий).
1.3. Биологическая лекарственная продукция:
1.3.1. Биологическая лекарственная продукция:
1.3.1.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты: капсулы.
1.3.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) (перечень видов продукции):
1.3.2.6. Продукты, экстрагированные из животных источников или органов (тканей) человека: органопрепараты.
1.4. Прочая лекарственная продукция или производственные операции:
1.4.1. Производство:
1.4.1.3. Прочая продукция: прочие группы лекарственных препаратов: капсулы, порошок для приготовления раствора для приема внутрь, таблетки, таблетки жевательные, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки кишечнорастворимые, покрытые пленочной оболочкой.
1.5. Упаковка:
1.5.1. Первичная упаковка:
1.5.1.1. Капсулы в твердой оболочке: капсулы, капсулы кишечнорастворимые.
1.5.1.2. Капсулы в мягкой оболочке: капсулы.
1.5.1.3. Жевательные лекарственные формы: таблетки жевательные.
1.5.1.8. Прочие твердые лекарственные формы: порошок для приготовления раствора для приема внутрь.
1.5.1.13. Таблетки: таблетки, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, таблетки
кишечнорастворимые, покрытые
пленочной оболочкой.
1.5.2. Вторичная упаковка.
1.6. Испытания контроля качества:
1.6.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.
1.6.3. Химические (физические).
1.6.4. Биологические.
1.8. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:
1.8.1. Сериализация.
1.8.2. Агрегация.
2. Импорт лекарственной продукции.
2.1. Испытания контроля качества импортируемой лекарственной продукции:
2.1.2. Микробиологические: микробиологическая чистота.
2.1.3. Химические (физические).
2.2. Выпускающий контроль (сертификация серий) импортируемой лекарственной продукции:
2.2.1. Стерильная продукция:
2.2.1.1. Производимая асептическим путем.
2.2.1.2. Подвергаемая финишной стерилизации.
2.2.2. Нестерильная продукция.
2.3. Прочая деятельность по импорту (ввозу):
2.3.1. Площадка физического импорта (ввоза).
2.3.3. Прочее: импорт неупакованных готовых лекарственных форм.
2.4. Маркировка лекарственных средств, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации:
2.4.1. Сериализация.
2.4.2. Агрегация.
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.7. Хранение и реализация лекарственных средств.
1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.
1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.
Производство лекарственных средств для медицинского применения и (или) лекарственных препаратов для клинических исследований (испытаний):
1. Производственные операции - лекарственная продукция.
1.7. Хранение и реализация лекарственных средств.
1.7.1. Хранение произведенных лекарственных средств.
1.7.2. Реализация и (или) передача произведенных лекарственных средств.
|
|
2
|
Говорухина Лариса Михайловна
|
Общество с ограниченной ответственностью "ЛЮМИ" (ООО "ЛЮМИ")
620100, Российская Федерация, город Екатеринбург, Сибирский тракт, дом 49, литера Л, Н, П, С
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: сироп, эликсиры;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы мягкие, порошок, раствор, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые.
|
|
3
|
Гусева Анна Викторовна
|
Акционерное общество "ВЕРТЕКС" (АО "ВЕРТЕКС"),
197350, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, дом 62, литера А
|
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): гель, крем, мазь, раствор, спрей, таблетки непокрытые. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества: гормоны: гель, крем, мазь, раствор, спрей; цитостатики: таблетки непокрытые;
- биологические лекарственные препараты: гель, капсулы;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: гель, капсулы, таблетки покрытые оболочкой, сироп;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гель, капли, капсулы, крем, лак для ногтей, мазь, порошок, раствор, сироп, спрей, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой, таблетки шипучие, шампуни.
|
|
4
|
Зайцева Татьяна Григорьевна
|
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"),
601125, Российская Федерация, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, улица Заводская, владение 120
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские: иммуномодуляторы: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; моноклональные антитела: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, суспензия;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, спрей.
|
|
5
|
Карасев Роман Петрович
|
Акционерное общество "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС" (АО "ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС"),
140342, Российская Федерация, Московская область, городской округ Егорьевск, посёлок Шувое, улица Лесная, дом 40
|
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капсулы;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная): нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): таблетки непокрытые. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор для инъекций. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
|
|
6
|
Карпенко Наталья Викторовна
|
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"),
601125, Российская Федерация, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, улица Заводская, владение 120
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские: иммуномодуляторы:
концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; моноклональные антитела: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, суспензия;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, спрей.
|
|
7
|
Кушнарева Татьяна Валерьевна
|
Общество с ограниченной ответственностью "Гротекс" (ООО "Гротекс")
195279, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, Индустриальный проспект, дом 71, корпус 2, литера А
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские: вакцины: суспензия; иммуномодуляторы: раствор для инъекций, суспензия; моноклональные антитела: концентрат жидкий;
- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, концентрат жидкий, растворитель, раствор для диализа, раствор для ингаляций, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, спрей, суспензия, эмульсия. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гель, капли, раствор, сироп, спрей, суспензия, эмульсия.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:
- препараты иммунобиологические медицинские: иммуномодуляторы: раствор для инъекций, суспензия; моноклональные антитела: концентрат жидкий;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, концентрат жидкий, растворитель,
раствор для ингаляций, раствор для инъекций, раствор для инфузий, спрей, суспензия, эмульсия. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная): нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, раствор, спрей, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
|
|
8
|
Лаптев Кирилл Константинович
|
Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ" (Общество с ограниченной ответственностью "ВЕРОФАРМ"),
601125, Российская Федерация, Владимирская область, Петушинский район, поселок Вольгинский, улица Заводская, владение 120
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские: иммуномодуляторы: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, раствор для инъекций; моноклональные антитела: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций, раствор для инфузий;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (цитостатики): концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инъекций, раствор для инфузий, суспензия;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, лиофилизированные продукты, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капли, спрей.
|
|
9
|
Мичурина Елена Андреевна
|
Закрытое акционерное общество "ФармФирма "Сотекс" (ЗАО "Фармфирма "Сотекс"),
141345, Российская Федерация, Московская область, Сергиево-Посадский муниципальный район, сельское поселение Березняковское, посёлок Беликово, дом 11
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами биотехнологического синтеза. Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): раствор для инъекций, раствор для инфузий;
- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций, концентрат жидкий;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: раствор для инъекций;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: концентрат жидкий, раствор для инъекций. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: раствор;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная): нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: капсулы мягкие;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, капсулы, таблетки покрытые оболочкой, порошок.
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, получаемые методом генетической инженерии: раствор для инъекций;
- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): раствор для инъекций.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: раствор;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: раствор.
|
|
10
|
Новоселова Татьяна Анатольевна
|
Акционерное общество "МираксБиоФарма" (АО "МираксБиоФарма"),
141401, Российская Федерация, Московская область, город Химки, улица Рабочая, дом 2А, строение 1
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: капсулы, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки, покрытые оболочкой.
|
|
11
|
Парфенцева Наталья Николаевна
|
Общество с ограниченной ответственностью "Север Ликвид Газ" (ООО "Север Ликвид Газ")
196643, Российская Федерация, город Санкт-Петербург, посёлок Понтонный, Вознесенское шоссе, дом 6А, литера А
|
Производство, хранение и реализация газов медицинских: газ медицинский сжатый.
Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (первичная и вторичная): газ медицинский жидкий.
|
|
12
|
Польщикова Наталья Владимировна
|
Общество с ограниченной ответственностью "Полисинтез" (ООО "Полисинтез")
308017, Российская Федерации, Белгородская область, город Белгород, Рабочая, дом 14
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья.
|
|
13
|
Сарвалова Маргарита Александровна
|
Акционерное общество "Валента Фармацевтика" (АО "Валента Фарм"),
141108, Российская Федерация, Московская область, город Щелково, улица Фабричная, дом 2
|
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: раствор для инъекций, раствор, раствор для наружного применения, суспензия;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий, раствор для наружного применения, суспензия.
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: гранулы, драже, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство:
гранулы, драже, капсулы, пастилки, пастилки жевательные, пеллеты, порошок, раствор, суспензия, таблетки для использования в полости рта, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: лиофилизированные продукты, порошок, раствор для инфузий, эмульсия;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, капли, лиофилизированные продукты, порошок, эмульсия; нестерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, бальзам, гель, жидкость, капли, капсулы мягкие, крем, пилюли, сироп, спрей, таблетки шипучие.
|
|
14
|
Смирнова Марина Александровна
|
Общество с ограниченной ответственностью Фирма "Здоровье" (ООО Фирма "Здоровье"),
143430, Российская Федерация, Московская область, городской округ Красногорск, рабочий посёлок Нахабино, улица Советская, дом 20А
|
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- биологические лекарственные препараты: порошок;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: лекарственные растительные препараты (измельченные, порошок, цельные).
|
|
15
|
Спирина Татьяна Владимировна
|
Открытое акционерное общество "Автогенный завод" (ОАО "Автогенный завод"),
644018, Российская Федерация, Омская область, город Омск, улица 3-я Транспортная, дом 3
|
Производство, хранение и реализация газов медицинских: газ медицинский жидкий, газ медицинский сжатый.
|
|
16
|
Степкова Марина Рывкатовна
|
Общество с ограниченной ответственностью "Эдвансд Фармасьютикалс" (ООО "Эдвансд Фарма"),
308010, Российская Федерация, Белгородская область, Белгородский район, поселок городского типа Северный, улица Березовая, дом 1/21
|
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: гранулы, капсулы, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой. Производство, хранение и реализация лекарственных средств - упаковка (вторичная): стерильные лекарственные препараты:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, порошок, растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий.
|
|
17
|
Стромко Лариса Петровна
|
Общество с ограниченной ответственностью "НПО Петровакс Фарм" (ООО "НПО Петровакс Фарм"),
142143, Российская Федерация, Московская область, город Подольск, село Покров улица Сосновая, дом 1.
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения; Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты иммунобиологические медицинские: вакцины: раствор для инъекций, суспензия; иммуномодуляторы: лиофилизированные продукты, раствор для инъекций;
- препараты, получаемые из животного сырья (органопрепараты): лиофилизированные продукты;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: лиофилизированные продукты, раствор для инфузий, растворитель;
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- биологические лекарственные препараты: суппозитории;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: суппозитории, таблетки непокрытые.
|
|
18
|
Федорова Наталья Анатольевна
|
Общество с ограниченной ответственностью "Лекарственные средства ВАЛА-Р" (ООО "Лекарственные средства ВАЛА-Р")
127560, Российская Федерация, город Москва, улица Коненкова, дом 11А
|
Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты гомеопатические:
гранулы.
|
|
19
|
Яхонтова Наталья Васильевна
|
Акционерное общество "Алтайвитамины" (АО "Алтайвитамины"), 659325, Российская Федерация, Алтайский край, город Бийск, улица Заводская, дом 69
|
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами химического синтеза.
Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из химического сырья. Производство, хранение и реализация фармацевтический субстанций, получаемых методами выделения из источников биологического, животного происхождения. Производство, хранение и реализация фармацевтических субстанций, получаемых методами выделения из источников растительного происхождения.
Производство, хранение и реализация стерильных лекарственных препаратов:
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: растворитель, раствор для инъекций, раствор для инфузий. Производство, хранение и реализация нестерильных лекарственных препаратов:
- препараты, содержащие сильнодействующие вещества: капли;
- препараты, содержащие высокотоксичные вещества (гормоны): мазь;
- препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья: масло, настойка, сироп, экстракты жидкие;
- препараты, не требующие специального выделения в отдельное производство: аэрозоль, гель, драже, капсулы, крем, линимент, мазь, спрей, суппозитории, таблетки непокрытые, таблетки покрытые оболочкой.
|
