Раздел J - Сертификация разработчика

Раздел J - Сертификация разработчика

21.231. Применимость

(a) В настоящем Разделе устанавливаются процедуры сертификации юридических лиц (далее по тексту - организация), разрабатывающих гражданскую авиационную технику, а также права и обязанности заявителей на получение Сертификата разработчика и Держателей этого Сертификата.

(b) Порядок проведения работ по сертификации разработчиков, методы определения соответствия требованиям настоящего Раздела, формы и виды документов, оформляемых в процессе сертификации и по её результатам, устанавливаются Авиарегистром.

21.233. Распространение

Любая организация, которая впервые подала заявку в Авиарегистр на получение Сертификата типа/Дополнительного Сертификата типа или Свидетельства о годности вспомогательного двигателя должна обратиться с заявкой на получение Сертификата разработчика.

21.234. Подача Заявки

(a) Заявка на получение Сертификата разработчика подаётся организацией в Авиарегистр по установленной форме.

(b) К заявке прилагаются документы, содержащие данные, указанные в 21.243, и запрашиваемая область действия Сертификата разработчика в соответствии с 21.251.

(c) На основании рассмотрения заявки и прилагаемых к ней документов Авиарегистр принимает решение о возможности и условиях проведения сертификации. О принятом решении Авиарегистр уведомляет организацию.

21.235. Выдача Сертификата разработчика

(a) Сертификат разработчика выдаётся Авиарегистром, когда организация продемонстрировала соответствие применимым требованиям настоящего Раздела.

(b) Сертификаты разработчика, выданные Авиарегистром до введения в действие настоящего Раздела, сохраняют действие. Дальнейшее подтверждение действия таких сертификатов осуществляется в соответствии с положениями настоящего Раздела.

21.239. Система обеспечения качества авиационной техники

(а) Организация должна продемонстрировать Авиарегистру, что она установила и способна поддерживать систему обеспечения качества авиационной техники, которая обеспечивает непрерывный контроль за разработкой, сертификацией и эксплуатацией создаваемой авиационной техники, подпадающей под действие Заявки, и ее модификаций.

Система должна обеспечивать создание авиационной техники, соответствующей требованиям к лётной годности и охране окружающей среды, и последующее обеспечение такого соответствия.

Система должна определять распределение ответственности, процедуры деятельности и ресурсы, необходимые для обеспечения должного функционирования организации применительно к е действующей структуре.

(b) В организации должно действовать Руководство по качеству (или иной документ), устанавливающий непосредственно или путём ссылок:

(1) распределение ответственности и процедуры деятельности организации в части выполнения функций согласно:

(i) соответствующим требованиям Авиационных правил, Часть 21 и Часть 39; и

(ii) запрашиваемой области действия Сертификата разработчика (21.251).

(2) порядок внутреннего контроля за соблюдением документированных процедур системы обеспечения качества авиационной техники и соответствием системы действующим структуре и функциям организации.

Порядок контроля должен предусматривать служебную независимость проверяющих от проверяемых, а также информирование лица или группы лиц, ответственных за принятие корректирующих действий, о выявленных недостатках системы и отступлениях от установленных в системе процедур;

(3) функции структурных подразделений организации, в том числе службы сертификации, должностных лиц и специалистов, осуществляющих разработку и сертификацию создаваемой авиационной техники и е модификаций, а также обеспечение лётной годности авиационной техники;

(4) порядок взаимодействия организации с Авиарегистром и Независимой инспекцией, а также представления им информации.

(5) порядок организации процесса сертификации и проведения сертификационных работ, в том числе, контроль за изготовлением изделий, предназначенных для сертификационных испытаний, и их конфигурацией;

(6) порядок ведения документации, определяющей типовую конструкцию;

(7) порядок контроля за соответствием требованиям организации поставляемых материалов, комплектующих изделий (КИ), частей, деталей и агрегатов, а также выполняемых соисполнителями работ;

(8) порядок взаимодействия с Изготовителем;

(9) порядок обеспечения лётной годности одобренной типовой конструкции в эксплуатации и соблюдения требований к охране окружающей среды.

(c) В Руководство по качеству должны вноситься изменения для отражения актуального состояния организации.

21.243. Представляемые данные

Организация должна представить в Авиарегистр:

(а) Документы, в которых приведены:

(1) правовой статус, область деятельности и структура организации;

(2) данные по квалификации и опыту работы руководящего персонала и других лиц в организации, которые ответственны за принятие решений, влияющих на лётную годность авиационной техники и защиту окружающей среды;

(3) опыт работы организации по созданию авиационной техники;

(4) разрабатываемые изделия или их модификации.

(b) Руководство по качеству.

21.245. Требования для получения Сертификата разработчика

Организация должна продемонстрировать Авиарегистру, что, кроме выполнения требований 21.239, также выполняется следующее:

(1) все подразделения организации имеют достаточный штат сотрудников, которые обладают необходимыми квалификацией, опытом и соответствующими полномочиями, дающими им возможность выполнять возложенные на них обязанности, и что это, вместе с размещением сотрудников, оснащнностью их рабочих мест, зданиями и оборудованием, обеспечивает создание авиационной техники, соответствующей требованиям лётной годности и охраны окружающей среды, и последующее обеспечение такого соответствия в процессе эксплуатации;

(2) полное и эффективное взаимодействие между подразделениями организации и внутри подразделений в отношении вопросов лётной годности и защиты окружающей среды.

21.247. Изменения в системе обеспечения качества авиационной техники

(a) После выдачи Сертификата разработчика каждое изменение в системе обеспечения качества авиационной техники, которое существенно влияет на соответствие организации требованиям настоящего Раздела или на оценку соответствия авиационной техники требованиям к лётной годности и охране окружающей среды, должно быть оценено Держателем Сертификата разработчика с целью установления того, что организация продолжит отвечать требованиям данного Раздела после реализации этого изменения.

(b) Информация о существенных изменениях и их оценка, согласованные с Независимой инспекцией, представляются Держателем Сертификата разработчика Авиарегистру.

(c) На основании анализа полученной информации Авиарегистр принимает решение о возможности и условиях сохранения действия Сертификата разработчика.

(d) О принятом решении Авиарегистр уведомляет Держателя Сертификата разработчика.

21.249. Передача Сертификата разработчика

Сертификат разработчика не подлежит передаче.

21.251. Область действия Сертификата разработчика

Область действия Сертификата разработчика устанавливает: виды конструкторских работ и одобренные функции организации; виды, категории и типы авиационной техники, разработчиком которых признана организация.

Область действия является неотъемлемой частью Сертификата разработчика.

21.253. Изменение Сертификата разработчика

Каждое изменение Сертификата разработчика или Области его действия, запрашиваемое Держателем Сертификата разработчика, подлежит одобрению Авиарегистром. Заявка на одобрение изменения податся держателем Сертификата по установленной форме.

Изменение вносится Авиарегистром, если установлено, что организация соответствует применимым требованиям настоящего Раздела.

21.257. Проверка организации разработчика

В целях выдачи, подтверждения действия или изменения Сертификата разработчика Авиарегистр проводит проверки организации для установления соответствия требованиям настоящего Раздела.

Организация должна обеспечить Авиарегистру возможность проведения любых проверок, в том числе проверок соисполнителей, необходимых для определения соответствия организации применимым требованиям настоящего Раздела и контроля за поддержанием этого соответствия.

21.258. Выводы о соответствии

(а) Если объективные данные свидетельствуют о несоответствии Заявителя на получение Сертификата разработчика или Держателя этого Сертификата применимым требованиям настоящих Правил, то выявленные несоответствия классифицируются следующим образом:

(1) уровень "1" - несоответствия, которые могут привести к несоответствию авиационной техники применимым требованиям и которые могут негативно повлиять на обеспечение её лётной годности;

(2) уровень "2" - несоответствия, не влияющие непосредственно на обеспечение лётной годности авиационной техники и представляющие собой отсутствие установленных процедур, либо систематическое невыполнение установленных стандартов и процедур;

(3) уровень "3" - несоответствия, которые потенциально могут привести к отклонениям уровня "1" или "2".

(b) Авиарегистр уведомляет организацию о выявленных несоответствиях.

(c) После получения уведомления организация должна разработать План мероприятий, направленных на устранение несоответствий. План утверждается руководителем организации, согласовывается с Независимой инспекцией и подлежит одобрению Авиарегистром.

При этом:

(1) устранение несоответствий первого уровня является необходимым условием для принятия Авиарегистром решения о выдаче Сертификата разработчика или подтверждения его действия.

Для Держателя Сертификата разработчика устранение таких несоответствий должно быть выполнено в период, не превышающий 21 рабочий день после получения уведомления Авиарегистра;

(2) срок устранения несоответствий второго уровня определяется Планом мероприятий и не должен превышать трёх месяцев. В отдельных случаях, в зависимости от характера обнаруженного отклонения, Авиарегистр по мотивированному обоснованию Разработчика может увеличить срок его устранения;

(3) устранение несоответствий третьего уровня должно быть выполнено до проведения Авиарегистром очередной проверки для подтверждения действия Сертификата разработчика.

(d) Организация представляет Авиарегистру отчёт о выполнении Плана мероприятий, утвержденный руководителем организации и согласованный с Независимой инспекцией.

(e) При выявлении несоответствий первого или второго уровня Сертификат разработчика может быть приостановлен, область его действия может быть ограничена, либо Сертификат разработчика может быть аннулирован Авиарегистром.

(f) О принятом решении Авиарегистр извещает Держателя Сертификата разработчика.

(g) Держатель Сертификата разработчика должен незамедлительно подтвердить получение извещения.

21.259. Действие Сертификата разработчика

(а) Сертификат разработчика выдаётся на неограниченный срок.

(b) Сертификат прекращает действие, если организация - Держатель Сертификата разработчика - ликвидирована.

(c) Действие Сертификата разработчика может быть приостановлено или прекращено Авиарегистром, если:

(1) организация не соответствует применимым требованиям данного Раздела;

(2) Держатель Сертификата разработчика не обеспечивает Авиарегистру возможности проведения необходимых проверок в соответствии с 21.257 и 21.259А в организации и у соисполнителей;

(3) имеются объективные данные о том, что Держатель Сертификата разработчика не обеспечивает надлежащий контроль за сертифицированной авиационной техникой;

(4) Держатель Сертификата разработчика отказался от выполнения своих обязанностей, указанных в данном Разделе.

(d) О решении приостановить или прекратить действие Сертификата разработчика Авиарегистр уведомляет Держателя Сертификата.

(e) В случае прекращения действия Сертификата разработчика Сертификат подлежит возврату в Авиарегистр.

21.259А. Подтверждение действия Сертификата разработчика

(a) Для контроля за соответствием Держателя Сертификата разработчика требованиям настоящего Раздела Авиарегистр проводит периодические проверки один раз в три года.

При необходимости периодичность проверок может быть изменена Авиарегистром.

(b) По результатам проверки Авиарегистр принимает решение о возможности и условиях подтверждения действия Сертификата разработчика.

О принятом решении Авиарегистр извещает Держателя Сертификата.

21.259В. Возобновление действия Сертификата разработчика

Возобновление действия приостановленного Сертификата разработчика осуществляется Авиарегистром после устранения организацией причин, явившихся основанием для приостановки действия Сертификата.

21.263. Полномочия Держателя Сертификата разработчика

Держатель Сертификата разработчика, применительно к авиационной технике, указанной в Области действия Сертификата, и в соответствии с Авиационными правилами Часть 21 и Часть 39 может:

(1) осуществлять разработку и модификацию авиационной техники с доказательством соответствия применимым требованиям Авиационных правил;

(2) классифицировать модификации авиационной техники в качестве главных или второстепенных изменений;

(3) сертифицировать второстепенные изменения авиационной техники;

(4) выпускать техническую документацию, обеспечивающую внедрение второстепенных изменений, без одобрения Авирегистра (кроме документов, непосредственно одобряемых Авиарегистром);

(5) определять условия обеспечения безопасности полёта для выдачи разрешения на полёт воздушным судам, временно не соответствующим требованиям лётной годности;

(6) утверждать ремонтную документацию и её изменения.

21.265. Обязанности Держателя Сертификата разработчика

Держатель Сертификата разработчика должен:

(1) поддерживать систему обеспечения качества авиационной техники в состоянии, соответствующем актуальным структуре организации, распределению ответственности и процедурам деятельности;

(2) обеспечивать использование Руководства по качеству как основного руководящего документа;

(3) контролировать соответствие сертифицированной авиационной техники требованиям лётной годности и охраны окружающей среды и отсутствие небезопасных состояний этой техники;

(4) осуществлять контроль за производством, эксплуатацией и ремонтом авиационной техники;

(5) поддерживать систему учета и анализа данных об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, с целью разработки и внедрения корректирующих мероприятий;

(6) информировать Авиарегистр об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, которые привели или могут привести к небезопасным состояниям авиационной техники;

(7) обеспечивать разработку и представление в Авиарегистр технических решений для издания им Директив лётной годности, своевременно принимать меры по реализации технических решений, предусмотренных Директивами лётной годности Авиарегистра;

(8) информировать Авиарегистр об изменениях:

(i) в системе обеспечения качества авиационной техники;

(ii) которые могут потребовать корректировки данных, указанных в Сертификате разработчика;

(9) обеспечивать Авиарегистру возможность проведения периодических проверок с целью подтверждения действия Сертификата разработчика.