Раздел G - Сертификат одобрения производственной организации

Раздел G - Сертификат одобрения производственной организации

21.131. Применимость

В данном разделе приведены процедуры выдачи Сертификата одобрения производственной организации, а также правила, регулирующие права и обязанности Заявителей на получение и Держателей указанных сертификатов.

21.133. Право на получение Сертификата одобрения производственной организации

Любой Изготовитель может обратиться с Заявкой на получение Сертификата одобрения производственной организации, если он для данного изделия:

(1) является Держателем Сертификата типа;

(2) является Держателем Дополнительного сертификата типа на модификацию, реализуемую в серийном производстве, или

(3) имеет лицензионное соглашение с Держателем Сертификата типа (Держателем Дополнительного сертификата типа).

21.134. Подача Заявки

Заявка на получение Сертификата одобрения производственной организации должна быть подготовлена и подана в Авиарегистр в порядке, установленном Руководством Авиарегистра по сертификации производства, а также должна содержать информацию, определенную в п. 21.143 и перечисление изделий, для которых запрашивается Сертификат одобрения производственной организации.

21.135. Выдача Сертификата одобрения производственной организации

Заявитель может получить Сертификат одобрения производственной организации, если организация продемонстрировала соответствие требованиям 21.139 и 21.143.

21.139. Система обеспечения качества

(a) Каждый Изготовитель, подавший Заявку на получение Сертификата одобрения производственной организации должен:

(1) показать, что он создал и поддерживает систему обеспечения качества любого изделия, для которого он запрашивает Сертификат одобрения производственной организации;

(2) иметь Руководство по качеству, устанавливающее процедуры управления, контроля и испытаний, необходимые для обеспечения того, что каждое изделие соответствует одобренной типовой конструкции и находится в состоянии, обеспечивающем его безопасную эксплуатацию.

(b) Документация, содержащая процедуры системы обеспечения качества должна содержать:

(1) информацию об ответственности и полномочиях, предоставляемых службе по обеспечению качества, совместно со схемой взаимодействия службы по обеспечению качества с руководящим составом и другими службами производственной организации;

(2) процедуры управления конструкторской и технологической документацией, обеспечивающие своевременное внесение поступающих от Держателя Сертификата типа/Держателя Дополнительного сертификата типа изменений и применение только утвержденной им документации;

(3) процедуры проверки поставляемых материалов, комплектующих изделий (КИ), частей, деталей и агрегатов, включая методы оценки и контроля поставщиков;

(4) методы контроля изготовления частей, деталей и агрегатов, включая методы определения стабильности специальных и особо ответственных технологических процессов;

(5) процедуры рассмотрения изделий с выявленными отклонениями от рабочей конструкторской документации, обеспечивающие выявление, идентификацию и документальное оформление, включая процедуру оформления принятых решений и изъятия изделий, признанных негодными для дальнейшего использования в производственном процессе;

(6) порядок управления документацией системы обеспечения качества;

(7) процедуры организации и проведения испытаний;

(8) порядок оформления документов о лётной годности/годности к эксплуатации каждого изделия;

(9) требования к компетенции и квалификации персонала службы по обеспечению качества;

(10) процедуры перемещения и хранения материалов, КИ, частей, деталей и агрегатов;

(11) порядок поверки и калибровки средств измерения, аттестации испытательного оборудования;

(12) процедуры осуществления неразрушающего контроля;

(13) порядок оформления и архивного хранения отчетных документов до списания изделия;

(14) процедуры учёта и анализа информации об отказах изделий с целью выявления неблагоприятных тенденций при производстве и процедуры разработки профилактических мероприятий;

(15) процедуры проведения внутренних проверок качества и корректирующих действий.

21.143. Описание организации производства

Заявитель должен представить на рассмотрение Авиарегистра документ с описанием организации производства, содержащий:

(1) заявление-декларацию, подписанную ответственным руководителем и подтверждающую, что организация производства будет сохраняться и требования документов (Руководств) системы обеспечения качества будут соблюдаться непрерывно;

(2) структуру предприятия с указанием руководящего состава, в том числе лиц, ответственных за обеспечение взаимодействия с Авиарегистром;

(3) сферу деятельности предприятия с перечислением типов изготавливаемых изделий;

(4) сведения о производственном и инженерно-техническом персонале, о системе подготовки и повышения квалификации кадров;

(5) описание производственных мощностей с указанием адресов производств;

(6) порядок взаимодействия с Разработчиком - Держателем Сертификата типа (Держателем Дополнительного сертификата типа);

(7) перечень поставщиков материалов, КИ, частей, деталей и агрегатов;

(8) перечень действующей производственно-контрольной документации, государственных и отраслевых стандартов, используемых в производственном процессе;

(9) процедуры взаимодействия с Независимой инспекцией на предприятии;

(10) порядок отчетности перед Авиарегистром.

21.145. Демонстрация выполнения требований данного Раздела

Заявитель или Держатель Сертификата одобрения производственной организации должен продемонстрировать:

(1) способность выполнять обязанности, указанные в 21.165;

(2) реализацию процедур получения от Разработчика - Держателя Сертификата типа (Держателя Дополнительного сертификата типа) и ведения конструкторской и технологической документации, определяющей одобренную типовую конструкцию изделия, а также своевременность ее внедрения в производство;

(3) наделение необходимыми полномочиями и организационной независимостью персонала, ответственного за контроль выполнения действующих стандартов системы обеспечения качества и соответствия требованиям 21.143;

(4) наличие у сотрудников службы обеспечения качества достаточного опыта и квалификации для выполнения возложенных на них обязанностей.

21.147. Изменения в системе обеспечения качества и организации производства

После выдачи Авиарегистром Сертификата одобрения производственной организации Держатель сертификата должен уведомлять в письменном виде Авиарегистр о каждом существенном изменении в системе обеспечения качества и организации производства, которое влияет на соответствие требованиям данного Раздела, а также об изменении юридического статуса производственной организации или места расположения производства.

21.151. Перечень разрешенных видов работ

Перечень разрешенных видов работ оформляется Авиарегистром и является неотъемлемой частью Сертификата одобрения производственной организации.

Перечень должен содержать перечисление видов работ и всех изделий, имеющих Сертификаты типа/Дополнительные сертификаты типа, которые разрешается изготавливать на основании выданного Сертификата одобрения.

21.153. Изменение Сертификата одобрения производственной организации

Держатель Сертификата одобрения производственной организации, имеющий намерение внести изменения в Перечень разрешенных видов работ, должен подать Заявку в Авиарегистр в установленном порядке.

21.155. Передача Сертификата одобрения производственной организации

Сертификат одобрения производственной организации не подлежит передаче другой производственной организации за исключением переименования или изменения юридического статуса производственной организации при сохранении системы обеспечения качества и организации производства. В этом случае Держатель Сертификата одобрения производственной организации должен подать Заявку в Авиарегистр в установленном порядке.

21.157. Проверки производственной организации

Каждый Держатель Сертификата одобрения производственной организации должен обеспечить Авиарегистру возможность проведения проверок системы обеспечения качества и организации производства на предприятии и у его поставщиков, необходимых для установления соответствия требованиям данного Раздела.

21.158. Выводы о соответствии

(а) При обнаружении в процессе сертификации производства несоответствий требованиям данного Раздела они классифицируются Авиарегистром следующим образом:

(1) уровень "1" - несоответствия, которые могут привести к несоответствию изделий одобренной типовой конструкции, влияющему на обеспечение их лётной годности;

(2) уровень "2" - несоответствия, не влияющие непосредственно на обеспечение лётной годности изделий, но представляющие собой систематическое невыполнение установленных стандартов и процедур;

(3) уровень "3" - несоответствия, не носящие систематического характера.

(b) После получения от Авиарегистра письменного Уведомления о выявленных несоответствиях Изготовитель должен предпринять соответствующие корректирующие действия:

(1) устранение несоответствий первого уровня должно быть осуществлено в период, не превышающий 21 рабочий день;

(2) срок устранения несоответствий второго уровня определяется Планом мероприятий, одобренным Авиарегистром, но не должен превышать трёх месяцев. В отдельных случаях, в зависимости от характера обнаруженного отклонения, Авиарегистр по мотивированному запросу Изготовителя может продлить срок его устранения;

(3) несоответствия третьего уровня не требуют незамедлительных действий, срок их устранения устанавливается Изготовителем.

(с) При обнаружении в процессе контроля за производством несоответствий первого или второго уровня Сертификат одобрения производственной организации может быть приостановлен, либо область его действия может быть ограничена Авиарегистром.

21.159. Действие Сертификата одобрения производственной организации

(а) Сертификат одобрения производственной организации выдается на неограниченный срок.

Для подтверждения действия Сертификата Авиарегистр с периодичностью один раз в два года проводит обследование производственной организации на основании Заявки этой организации, подаваемой в порядке, установленном Авиарегистром.

(b) Действие Сертификата одобрения производственной организации может быть прекращено Авиарегистром, если:

(1) Изготовитель не соответствует требованиям данного Раздела;

(2) Изготовитель не предоставляет Авиарегистру возможности проведения необходимых проверок системы обеспечения качества и организации производства на предприятии и у его поставщиков;

(3) имеются объективные данные о том, что Изготовитель не осуществляет надлежащий контроль за производством изделий, указанных в Сертификате одобрения производственной организации;

(4) Изготовитель отказался от выполнения своих обязанностей, указанных в данном Разделе.

(с) В случае прекращения действия Сертификата одобрения производственной организации Сертификат подлежит возврату в Авиарегистр.

21.163. Полномочия Держателя Сертификата одобрения производственной организации

Держатель Сертификата одобрения производственной организации может:

(1) осуществлять производственную деятельность в рамках выданного Сертификата;

(2) применительно к ВС - получать Первичный Сертификат летной годности при сокращенном объеме предъявлений Независимой инспекции;

(3) применительно к другим видам изделий - получать документ, удостоверяющий годность к эксплуатации, при сокращенном объёме предъявлений Независимой инспекции.

21.165. Обязанности Держателя Сертификата одобрения производственной организации

Держатель Сертификата одобрения производственной организации должен:

(1) обеспечивать постоянное соответствие производственной организации требованиям 21.143 и сохранение системы качества;

(2) подтверждать, что каждое изготовленное изделие соответствует одобренной типовой конструкции и находится в состоянии, обеспечивающем его безопасную эксплуатацию;

(3) вести подробные записи о выполненных работах и оформлять Дело изделия в соответствии с установленными требованиями;

(4) поддерживать систему учета и анализа данных об отказах, неисправностях, дефектах и других авиационных событиях, связанных с производственными недостатками, предусмотрев организацию исследования отказавших изделий, разработку и внедрение корректирующих мероприятий;

(5) сообщать Держателю Сертификата типа/Держателю Дополнительного сертификата типа обо всех случаях, когда выпущенные изделия определены впоследствии как, возможно, имеющие отклонения от одобренной типовой конструкции, и проводить с Держателем Сертификата типа/Держателем Дополнительного сертификата типа совместные исследования для определения влияния таких отклонений на летную годность и принятия решения о необходимости корректирующих действиях;

(6) сообщать в Авиарегистр о выявленных отклонениях и решении о необходимости корректирующих действиях в соответствии с пунктом (5);

(7) информировать другие производственные организации, для которых Держатель Сертификата одобрения производственной организации является поставщиком продукции, о всех случаях выпуска изделий с возможными отклонениями от одобренной типовой конструкции;

(8) оказывать содействие Держателю Сертификата типа (Держателю Дополнительного сертификата типа) в выполнении любых действий, направленных на поддержание лётной годности выпущенных изделий;

(9) идентифицировать (маркировать) каждое изделие в соответствии с требованиями Раздела Q;

(10) поддерживать систему архивного хранения отчетных документов с целью обеспечения сохранности данных, позволяющих подтвердить соответствие изготовленных изделий одобренной типовой конструкции;

(11) направлять в Авиарегистр полугодовые отчеты о производственной деятельности.