Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 20.04.2021 N 01И-516/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 25.10.2007 N ФСР 2007/01017, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия (условное обозначение образцов: А, В, С, D, Е)
Масса, мм#		Типоразмер 2x500 Образец А: 15,19 г Образец В: 14,88 г Образец С: 14,97 г Образец D: 14,95 г Образец Е: 15,07 г
Диаметр пластыря с катушкой, мм		Образец А: 48,26 мм Образец В: 47,06 мм Образец С: 47,31 мм Образец D: 47,55 мм Образец Е: 47,14 мм
Ширина, мм		Образец А: 19,48 мм Образец В: 19,20 мм Образец С: 19,42 мм Образец D: 19,42 мм Образец Е: 19,26 мм
Длина, мм		Образец А: 4720 мм Образец В: 4676 мм Образец С: 4692 мм Образец D: 4753 мм Образец Е: 4721 мм
Средний срок годности	Средний срок годности пластырей должен быть не менее 5 лет.	Согласно маркировке: 3 года
Маркировка	На этикетке, нанесенной на наружную сторону групповой упаковки, должно быть указано: - наименование предприятия-изготовителя или его товарный знак; - наименование изделия; - обозначение настоящих технических условий; - дата изготовления и номер партии; - типоразмер пластыря; - срок годности изделия; - штамп ОТК.	В маркировке групповой тары отсутствует дата изготовления, номер партии и штамп ОТК