Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 мая 2021 г. N 02И-576/21 "Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия)"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения перечисленные в приложении серии лекарственных средств производства ООО "Озон" (Россия) в связи с необходимостью проведения повторного контроля качества данных препаратов на соответствие требованиям нормативной документации по показателю "Описание".

Росздравнадзор предлагает ООО "Озон" предоставить сведения об изъятии из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения перечисленных в приложении серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Приложение: перечень серий лекарственных средств, подлежащих изъятию в связи с решением ООО "Озон" об отзыве из обращения - на 4 л. в 1 экз.

Врио руководителя

Д.В. Пархоменко