Приложение. Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 06.05.2021 N 02И-592/21

Таблица сопоставления параметров и характеристик, указанных в комплекте регистрационной документации, с параметрами и характеристиками образцов выявленного медицинского изделия

Сравниваемые сведения/параметры	Комплект регистрационной документации (регистрационное удостоверение от 19.11.2008 N ФСЗ 2008/02858, срок действия не ограничен)	Образцы выявленного медицинского изделия
Условия хранения	Изделия должно храниться при температуре от -30 до +45 С и относительной влажности от 30% до 85% в условиях, исключающих воздействие прямых солнечных лучей и влаги.
Качество поверхности. Внешний вид	Изделие не имеет острых краев, заусенцев, поверхность гладкая.	Образцы изделия имеют заусенцы на конце коннектора